| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460022號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為BASIS脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)中的橫連接組件。由GB/T13810規(guī)定的TC4鈦合金制成。產(chǎn)品未滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與BASIS脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)中其他組件配合使用，用于脊柱內(nèi)固定手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.08 |
| 有效期截止日 | 2012.01.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件(橫連接)(商品名：BASIS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BASIS Spinal System |
| 規(guī)格型號(hào) | 8656030, 8656050, 8656070 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA3192-2005《BASIS脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
