| 生產(chǎn)場所 | 淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3300180號 |
| 生產(chǎn)單位 | 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | X射線診斷機 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0447-2009《X射線診斷機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(Indico100)，高壓發(fā)生器控制器,X射線管(A-132)，X射線管套(DIAMOND),限束器，控制臺,診斷床X1-25，影像增強器，圖像處理盒,監(jiān)視器、攝像機組成。性能：標(biāo)稱電功率50kW;X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極，雙焦點0.6/1.2)；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍40KV—150KV，透視管電壓調(diào)節(jié)范圍40KV—125KV;攝影管電流為10mA—630mA，透視管電流為0.5mA—6mA;加載時間調(diào)節(jié)范圍0.001s—6.3s;電流時間積0.5-630mAs,中心綜合分辨率不小于1.2lp/mm。 |
| 有效期 | 2014.02.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供醫(yī)療單位做X射線攝影診斷用。 |
| 規(guī)格型號 | XHX100 |
| 附件 | |
