| 生產(chǎn)場所 | 廣東省湛江市人民大道中70號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3210956號 |
| 生產(chǎn)單位 | 湛江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)海濱醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣東省湛江市人民大道中70號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0571-2010《體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為液電式?jīng)_擊波碎石機(jī)，由控制臺、沖擊波發(fā)生裝置、電極、治療床、供水裝置和B超探頭固定架組成，產(chǎn)品可采用B超定位，不包括定位用B超機(jī)。第二焦點(diǎn)沖擊波峰值壓力：20MPa-50MPa；第二焦點(diǎn)沖擊波脈寬≤1μs；第二焦點(diǎn)沖擊波前沿≤0.5μs；第二焦點(diǎn)沖擊波聚焦范圍：徑向±7mm、軸向±12.5mm；第二焦點(diǎn)與聚焦透鏡端口平面間隔≥110mm；實(shí)際焦點(diǎn)與監(jiān)視器定位偏差≤3mm。 |
| 有效期 | 2014.08.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于粉碎腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石、膀胱結(jié)石、尿道結(jié)石。 |
| 規(guī)格型號 | HB-ESWL-108 |
| 附件 | |
