| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400089號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、計(jì)算機(jī)、條碼打印機(jī)組成。測(cè)試板孵育數(shù)量：WalkAway-40 SI為40塊，WalkAway-96 SI為96塊。菌株鑒定：鑒定菌株名稱(chēng)應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)菌株名稱(chēng)一 致，在測(cè)試系統(tǒng)內(nèi)培養(yǎng)鑒定，5塊板的鑒定結(jié)果應(yīng)一致。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn 藥敏試驗(yàn)的符合率：在測(cè)試系統(tǒng)內(nèi)培養(yǎng)，每種菌株的藥敏 結(jié)果符合率大于90%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于菌株鑒定和菌株的藥敏試驗(yàn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.07 |
| 有效期截止日 | 2009.01.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 DEERFIELD RD. DEERFIELD,IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2040 Enterprise Blvd. West Sacramento，CA 95691 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 微生物鑒定/藥敏測(cè)試系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | WalkAway-96/40 SI Instrument |
| 規(guī)格型號(hào) | WalkAway-40 SI，WalkAway-96 SI。、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0857《MicroScan WalkAway 96/40 SI微生物鑒定/藥敏測(cè)試系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
