生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630690號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
杭州新亞齒科材料有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
舌側(cè)扣 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙 0501-2009 《舌側(cè)扣》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由符合GB1220-2007標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不銹鋼材料制成。產(chǎn)品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm;粘結(jié)型產(chǎn)品與符合要求的牙釉質(zhì)黏合劑配合使用時(shí),固位強(qiáng)度應(yīng)不低于20N;在正常使用的條件下,產(chǎn)品表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象;產(chǎn)品無細(xì)胞毒性、無口腔粘膜刺激、無遺傳毒性、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無短期全身毒性。 |
有效期 |
2013.12.07 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.12.08 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品供口腔科正畸時(shí)矯治牙齒扭轉(zhuǎn)、舌側(cè)傾斜時(shí)用。 |
規(guī)格型號(hào) |
鈕扣粘接型、鈕扣焊接型、雙翼粘結(jié)型、雙翼焊接型(長(zhǎng))、雙翼焊接型(短)、單方管焊接型 |
附件 | |
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