| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2220694號 |
| 生產(chǎn)單位 | 桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 鼻竇鏡成套手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙2224-2009 《鼻竇鏡成套手術(shù)器械》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由鉗(息肉鉗、咬切鉗、活檢鉗、咬骨鉗、組織鉗、光學鉗)、剪、黏膜刀(鉤狀刀)、穿刺針、吸引管、刮匙和剝離器(剝離子)組成。與患者接觸部分的金屬材料應采用醫(yī)用不銹鋼材料1Cr18Ni9Ti和3Cr13制造；鉗頭、剪頭、針頭等器械頭部應經(jīng)熱處理，其硬度應符合注冊產(chǎn)品標準的要求；產(chǎn)品表面粗糙度：穿刺針針頭應不大于0.40微米、鉗/剪/刀/刮匙頭部和桿部應不大于0.80微米，其余部位應不大于1.60微米；產(chǎn)品應有良好的耐腐蝕性能，在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。 |
| 有效期 | 2013.12.07 |
| 批準日期 | 2009.12.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與鼻竇鏡配套使用，主要供鼻科疾病的檢查和治療用。 |
| 規(guī)格型號 | BD型 |
| 附件 | |
