| 生產(chǎn)場所 | 重慶高新區(qū)科園三路67號標(biāo)準(zhǔn)廠房H棟 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3451450號 |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶山外山科技有限公司 |
| 地址 | 重慶高新區(qū)科園三路67號標(biāo)準(zhǔn)廠房H棟 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | SWS型持續(xù)血液凈化系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0666-2005《SWS型持續(xù)血液凈化系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)(包括血泵、補(bǔ)液泵、超濾泵、肝素泵、加熱裝置、CPU模塊、數(shù)據(jù)采集模塊、監(jiān)控 模塊、鍵盤和顯示組合模塊、聲光報警模塊)和專用軟件 (包括靜脈壓監(jiān)測模塊、動脈壓監(jiān)測模塊、超濾壓監(jiān)測模 塊、時間監(jiān)測模塊、溫度監(jiān)測模塊、空氣監(jiān)測模塊、漏血 監(jiān)測模塊、流量監(jiān)測模塊、血泵、補(bǔ)液泵、超濾泵監(jiān)測模 塊、報警監(jiān)測模塊)組成。本產(chǎn)品不含灌流器、濾過器、 透析器、血液管路和穿刺針等耗材。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十仲春五日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品臨床適用于對急慢性腎功能衰竭、多臟器衰竭患者的透析治療和中毒的治療。 |
| 規(guī)格型號 | SWS-3000SWS-3000A |
| 附件 | |
