| 生產(chǎn)場所 | 上海可樂路168號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050425號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262號(hào)11號(hào)樓2-3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酐試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2001)B401388/A《肌酐試劑盒（酶法)》Q/SILE5-2001 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑的主要成分：R-1：肌酸（脫氫)酶、肌氨酸氧化酶、EMSE、穩(wěn)定劑，R-2：POD、肌酐酶、 4-AA、穩(wěn)定劑。主要技術(shù)指標(biāo)：1、試劑外觀：R-1：無色 澄清、無異物；R-2：微黃色澄清、無異物；2、試劑空缺 吸光度≤0.05A；3、線性范圍：0-3500umol/L；4、重復(fù) 性（RSD%)≤5.0%；5、 |
| 有效期 | 2004.04.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于測(cè)定血清、血漿或尿液中肌酐的濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 60ml、280ml、300ml、360ml、2000ml |
| 附件 | |
