| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401015號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： N半胱氨酸蛋白酶抑制物C試劑由包被兔抗人胱氨酸蛋白酶抑制物C的聚苯乙烯顆 粒的懸濁液構(gòu)成； N半胱氨酸蛋白酶抑制物C輔助試劑A緩 沖液中包含兔免疫球蛋白； N半胱氨酸蛋白酶抑制物C輔 助試劑B含有去污劑； N半胱氨酸蛋白酶抑制物C質(zhì)控與來 源于人的尿蛋白一起被凍干為聚膠明肽 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為BN*系統(tǒng)專用試劑盒，用于顆粒強化的免疫散射比濁法定量測定人血清和肝素化血漿中的胱氨酸蛋白酶抑制物的含量 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-35041 Marburg/Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-35041 Marburg/Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N 乳膠半胱氨酸蛋白酶抑制劑C試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Latex Cystatin C |
| 規(guī)格型號 | REF OQNM 11：3×40測試、N乳膠半胱氨酸蛋白酶抑制物C試劑：3×2mL、N半胱氨酸蛋白酶抑制物C輔助試劑A：3×0.5mL、N半胱氨酸蛋白酶抑制物C輔助試劑B：1×1.6mL、N半胱氨酸蛋白酶抑制物C質(zhì)控：3×1mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0246－2003《N乳膠半胱氨酸蛋白酶抑制劑C試劑》 |
| 附件 | |
