| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401068號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒采用免疫抑制法進(jìn)行測定。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
*R1抗體試劑：*1.抗體液：煙堿腺嘌呤二核苷酸（NADP) 2.6mmol/L，腺苷-5＇-二磷酸（ADP)2.6mmol/L，葡萄糖 -6-磷酸脫氫酶（G-6-PDH)7.1 IU/ml，抗-CK-M抗體 (rat)抑制CK-MM3000 IU/ml(37℃)的量，P1，P5-（腺苷-5＇)戊磷酸 0.038mmol/L，腺苷-5＇-磷酸（AMP)6.4mmol/L。*2.抗體 溶解液：咪唑-醋酸緩沖液（PH6.725℃)122.5mmol/L， 葡萄糖13mmol/L。*R2基質(zhì)試劑：*1.基質(zhì)液：肌酸磷 155mmol/L。*2.咪唑-醋酸緩沖液（PH7.5 25℃ )20mmol/L，葡萄糖51mmol/L。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶同功酶。 |
| 注冊代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.29 |
| 有效期截止日 | 2008.06.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同功酶測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB E-HA |
| 規(guī)格型號 | 419-35101（4×38mL)，415-35201（4×11mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP1526《肌酸激酶同功酶測定試劑盒》 |
| 附件 | |
