注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2003第2210836號
           

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Propaq系列生命體征監(jiān)護儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Propaq系列生命體征監(jiān)護儀生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 Q/WA 001《Propaq系列生命體征監(jiān)護儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品主要由主機、監(jiān)護導(dǎo)程線、襯墊電纜、內(nèi)部漿形電纜、電源識配器、血氧探頭、溫度探針、無創(chuàng)血壓袖帶、二氧化碳傳感器、電池、數(shù)據(jù)卡等組成(本次注冊不包括有創(chuàng)血壓探頭)。心電標準靈敏度:10mm/mV;共模抑制比≥60dB;心率顯示范圍:25次/分-250次/分;呼吸:成人/兒童:0,2-150次/分,新生兒:0,3-150次/分;CO2濃度數(shù)字顯示范圍:ETCO2:0-99毫米汞柱,0-13.2kPa;SpO2顯示范圍:0-100%。無創(chuàng)血壓范圍:收縮壓:25-260mmHg,舒張壓:10-235mmHg。,Propaq系列生命體征監(jiān)護儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于醫(yī)院急診室、觀察室、手術(shù)室、病房對重危病人或在手術(shù)中對病人進行多參數(shù)監(jiān)護。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2210836號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品主要由主機、監(jiān)護導(dǎo)程線、襯墊電纜、內(nèi)部漿形電纜、電源識配器、血氧探頭、溫度探
針、無創(chuàng)血壓袖帶、二氧化碳傳感器、電池、數(shù)據(jù)卡等組
成(本次注冊不包括有創(chuàng)血壓探頭)。心電標準靈敏度:
10mm/mV;共模抑制比≥60dB;心率顯示范圍:25次/分
-250次/分;呼吸:成人/兒童:0,2-150次/分,新生兒
:0,3-150次/分;CO2濃度數(shù)字顯示范圍:ETCO2:
0-99毫米汞柱,0-13.2kPa;SpO2顯示范圍:0-100%。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 無
創(chuàng)血壓范圍:收縮壓:25-260mmHg,舒張壓:
10-235mmHg。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于醫(yī)院急診室、觀察室、手術(shù)室、病房對重危病人或在手術(shù)中對病人進行多參數(shù)監(jiān)護。
注冊代理 美國偉倫國際貿(mào)易公司上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 美國偉倫國際貿(mào)易公司上海代表處
批準日期 2003.12.19
有效期截止日 2007.12.18
備注 承產(chǎn)單位:Welch Allyn Protocol, Inc
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Welch Allyn, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 95 Old Shoals Road, Arden, NC 28704-9739
生產(chǎn)場所 8500 SW Creekside Place Beaverton Oregon 97008-7107
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Propaq系列生命體征監(jiān)護儀
產(chǎn)品名稱(英文) Propaq Series Patient Monitor
規(guī)格型號 Propaq CS 242,244,246;Propaq Encore 202,204,206.
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 Q/WA 001《Propaq系列生命體征監(jiān)護儀》
附件
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