| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3462397號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為雙極髖關(guān)節(jié)假體組件，由外罩和永久固定在外罩內(nèi)的內(nèi)插襯墊組成。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 外罩金屬杯使用鑄造鈷鉻鉬合金材料，內(nèi)插襯墊使用超高分子聚乙烯材料，組裝好的假體在股骨頭與內(nèi)插聚乙烯襯墊的界面處構(gòu)成主關(guān)節(jié),在外罩與髖臼的界面處構(gòu)成次級關(guān)節(jié)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于股骨頭/頸骨折或骨不連合，股骨頭無菌性壞死或 髖臼只受到最小影響或變形的髖關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎和創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎半髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京醫(yī)藥股份有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | UHR通用股骨頭 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UHR Universal Head |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1409-2005《UHR通用股骨頭》 |
| 附件 | |
