| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3700693號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為軟件，F(xiàn)OCUS 9200/XIO是一個(gè)兩維和三維集成在一起的治療計(jì)劃系統(tǒng)，F(xiàn)OCUS 9050僅是一個(gè)兩維治療計(jì)劃系統(tǒng)。FOCUS放射治療計(jì)劃軟件操作平臺(tái)為UNIX操作系統(tǒng)，XIO放射治療計(jì)劃軟件操作平臺(tái)既可在UNIX系統(tǒng)下使用，也可在LINIX系統(tǒng)下使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腫瘤放射治療計(jì)劃設(shè)計(jì)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)希邁仕國(guó)際公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.05.07 |
| 備注 | 增加產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)“XIO”，原“9050和9200”現(xiàn)為“FOCUS 9050， FOCUS 9200”，產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由“該產(chǎn)品為軟件，F(xiàn)OCUS9200是一個(gè)兩維和三維集成在 一起的治療計(jì)劃系統(tǒng)，F(xiàn)OCUS 9050僅是一個(gè)兩維治療計(jì)劃系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn ”變更為上述相應(yīng)欄內(nèi) 所述內(nèi)容。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2003第 3700693號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2003第3700693號(hào) （更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.07.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Computerized Medical Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1145 CORPORATE LAKE DR, ST.LOUIS, MD 63132-1716 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | FOCUS/XIO放射治療計(jì)劃系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | FOCUS/XIO Radiation Treatment Planning System |
| 規(guī)格型號(hào) | FOCUS 9050， FOCUS 9200, XIO |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0544 《FOCUS/XIO 放射治療計(jì)劃系統(tǒng) FOCAL 工作站》 |
| 附件 | |
