| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2630507號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Coltene/Whaledent AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 材料主要構(gòu)由有機(jī)樹脂基質(zhì)及無機(jī)填料組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | SwissTec Composite Dentin用于修復(fù)天然牙本質(zhì)；SwissTec Composite Enamel用于修復(fù)天然牙 釉質(zhì)。用于直接充填I(lǐng)、II、III、IV和V類洞（SwissTec Composite Enamel可以獲得較高的透明度)；制作樹脂核；貼面等牙 體美容修復(fù)；前牙冠折的修復(fù)；牙齒外形和顏色的美容修 復(fù)；松動前牙的固定；預(yù)防性樹脂充填；義齒牙面的修補(bǔ) ；夾板的固定；馬里蘭橋。 |
| 注冊代理 | 瑞士康特齒科股份公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞士康特齒科股份公司北京代表處 Coltene/Whaledent AG Beijing Representative Office |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten，Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牙科復(fù)合樹脂充填材料(商品名：SwissTec Composite) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental Composite Resin Filling Materials |
| 規(guī)格型號 | SwissTec Composite Enamel 復(fù)合樹脂充填材料 SwissTec Composite Dentin 復(fù)合樹脂充填材料 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YY1042－2003《牙科學(xué) 聚合物基充填、修復(fù)和粘固材料》 |
| 附件 | |
