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注射用卡鉑

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:注射用卡鉑
曾用名:
商品名:
英文名:Carboplatin for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyonɡ Kɑbo
本品化學(xué)名稱(chēng)為:順式-1,1-環(huán)丁烷二羧酸二氨鉑。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C6H12N2O4Pt
分子量:371.26

【性狀】
本品為白色或類(lèi)白色凍干疏松塊狀物或粉末

【藥理毒性】
本品為周期非特異性抗癌藥,直接作用于DNA,主要與細(xì)胞DNA的鏈間及鏈內(nèi)交聯(lián),破壞DNA而抑制腫瘤的生長(zhǎng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
卡鉑在體內(nèi)與血漿蛋白結(jié)合較少,呈二室開(kāi)放模型,主要經(jīng)腎臟排泄。卡鉑在人血漿中半衰期較長(zhǎng),T1/2為29小時(shí)。給予病人靜脈滴注20~520mg/m2/小時(shí),24小時(shí)尿中排出鉑67%(63%~73%)。如為一次推注(11~99mg/m2),24小時(shí)排出鉑平均值為54%。

【適應(yīng)癥】
主要用于卵巢癌、小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部鱗癌、食管癌、精原細(xì)胞瘤、膀胱癌、間皮瘤等。

【用法用量】
用5%葡萄糖注射液溶解本品,濃度為10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250~500ml中靜脈滴注。一般成人用量按體表面積一次200~400mg/m2,每3~4周給藥1次;
2~4次為一療程。也可采用按體表面積一次50mg/m2,一日1次,連用5日,間隔4周重復(fù)。

【禁忌】
1.有明顯骨髓抑制和肝腎功能不全者。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)
2.對(duì)順鉑或其他含鉑化合物過(guò)敏者。
3.對(duì)本品中添加劑(右旋糖酐或甘露醇)過(guò)敏者。

【注意事項(xiàng)】
1.應(yīng)用本品前應(yīng)檢查血象及肝腎功能,治療期間至少每周檢查1次白細(xì)胞與血板;
2.帶狀皰疹、感染、腎功能減退者慎用。
3.靜脈注射時(shí)應(yīng)避免漏于血管外。
4.本品溶解后,應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)用完。
5.滴注及存放時(shí)應(yīng)避免直接日曬。
6.用藥期間應(yīng)隨訪(fǎng)檢查:①聽(tīng)力;②神經(jīng)功能;③血尿素氮,肌酐清除率與血清
肌酐測(cè)定;④紅細(xì)胞壓積,血紅蛋白測(cè)定,白細(xì)胞分類(lèi)與血小板計(jì)數(shù);⑤血清鈣、鎂、鉀、鈉含量的測(cè)定。

【不良反應(yīng)】
1.常見(jiàn)的反應(yīng)
(1)骨髓抑制為劑量限制毒性,白細(xì)胞與血小板在用藥21日后達(dá)最低點(diǎn),通常在用藥后30日左右恢復(fù);粒細(xì)胞的最低點(diǎn)發(fā)生于用藥后21~28日,通常在35日左右恢復(fù);白細(xì)胞與血小板減少與劑量相關(guān),有蓄積作用。
(2)注射部位疼痛。
2.較少見(jiàn)的反應(yīng)
(1)過(guò)敏反應(yīng)(皮疹或搔癢,偶見(jiàn)喘咳),發(fā)生于用藥后幾分鐘之內(nèi)。
(2)周?chē)窠?jīng)毒性:指或趾麻木或麻刺感。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試
(3)耳毒性:高頻率的聽(tīng)覺(jué)喪失首先發(fā)生,耳鳴偶見(jiàn)。
(4)視力模糊、粘膜炎或口腔炎。
(5)惡心及嘔吐、便秘腹瀉、食欲減退、脫發(fā)及頭暈,偶見(jiàn)變態(tài)反應(yīng)和肝功能異常。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚未了解卡鉑在妊娠時(shí)使用的安全性?ㄣK在很多實(shí)驗(yàn)中證實(shí)有胚胎毒性和潛在的致突變作用。卡鉑是否從人類(lèi)乳汁中排泄尚不清楚。

【兒童用藥】
尚無(wú)足夠的資料說(shuō)明兒童用藥的標(biāo)準(zhǔn)方法。

【老年患者用藥】
老年患者慎用。

【藥物相互作用】
1.盡量避免與可能損害腎功能的藥物如氨基糖甙類(lèi)抗菌素同時(shí)使用。
2.與其他抗癌藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí),應(yīng)注意適當(dāng)降低劑量。
3.本品應(yīng)避免與鋁化合物接觸,也不宜與其他藥物混合滴注。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)zxtf.net.cn

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
(1)50mg (2)100mg

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):
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傳真號(hào)碼:
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