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硝酸甘油氣霧劑

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書

【藥品名稱】
通用名:硝酸甘油氣霧劑
曾用名:
商品名:
英文名:Nitroglycerin Inhaler
漢語(yǔ)拼音:Xiɑosuɑn Gɑnɡyou Qiwuji
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C3H5N3O9
分子量:227.09

【性狀】
本品為無(wú)色或微黃綠色澄明液體。

【藥理毒理】
所有硝酸酯的主要藥理作用相同,即松弛血管平滑肌。有機(jī)硝酸酯在體內(nèi)釋放一氧化氮(NO),激活鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶,使平滑肌細(xì)胞內(nèi)的環(huán)鳥(niǎo)苷酸(cGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動(dòng)脈和靜脈擴(kuò)張,對(duì)靜脈的擴(kuò)張作用更強(qiáng)。靜脈擴(kuò)張使血液潴留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓和和肺毛細(xì)血管楔嵌壓(前負(fù)荷)減低。動(dòng)脈擴(kuò)張使外周血管阻力、收縮期動(dòng)脈壓和平均動(dòng)脈壓(后負(fù)荷)減低。冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張,使冠脈灌注量增加?偟男(yīng)是使心肌耗氧量減少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
主要在肝臟代謝,迅速而完全,中間產(chǎn)物為二硝酸鹽和單硝酸鹽,終產(chǎn)物為丙三醇。兩種主要代謝產(chǎn)物1,2-二硝酸甘油和1,3-二硝酸甘油與母體藥相比較,作用較弱,代謝后經(jīng)腎臟排除。但起效時(shí)間最快為藥后30秒鐘至1分鐘起效者為39.3%,1分鐘起效41.8%,起效時(shí)間明顯快于硝酸甘油片,但持續(xù)時(shí)間也短。

【適應(yīng)癥】
冠心病心絞痛的預(yù)防和治療。

【用法用量】
心絞痛發(fā)作時(shí),向口腔舌下粘膜噴射1~2次,相當(dāng)于硝酸甘油0.5~1mg。使用時(shí)先將噴霧帽取下,將罩殼套在噴霧頭上,瓶身倒置,把罩殼對(duì)準(zhǔn)口腔舌下粘膜撳壓閥門,藥液即呈霧狀噴入口腔內(nèi)。醫(yī)/學(xué)全在線zxtf.net.cn

【不良反應(yīng)】
用藥初期可能會(huì)出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛,還可能出現(xiàn)面部潮紅、口干、眩暈、直立性低血壓和反射性心動(dòng)過(guò)速。偶見(jiàn)血壓明顯降低、心動(dòng)過(guò)緩、心絞痛加重和暈厥。有的患者可有口腔粘膜發(fā)麻感。

【禁忌】
禁用于心肌梗死早期(有嚴(yán)重低血壓及心動(dòng)過(guò)速時(shí))、嚴(yán)重貧血、青光眼、顱內(nèi)壓增高和乙知對(duì)硝酸甘油過(guò)敏的患者。還禁用于使用枸櫞酸西地那非(萬(wàn)艾可)的患者,后者增強(qiáng)硝酸甘油的降壓作用。

【注意事項(xiàng)】
(1)應(yīng)使用能有效緩解急性心絞痛的最小劑量,過(guò)量可能導(dǎo)致耐受現(xiàn)象。片劑用于舌下含服,不可吞服。
(2)小劑量可能發(fā)生嚴(yán)重低血壓,尤其在直立位時(shí)。舌下含服用藥時(shí)患者應(yīng)盡可能取坐位,以免因頭暈而摔倒。
(3)應(yīng)慎用于血容量不足或收縮壓低的患者。
(4)誘發(fā)低血壓時(shí)可合并反常性心動(dòng)過(guò)緩和心絞痛加重。
(5)可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化。
(6)可發(fā)生對(duì)血管作用和抗心絞痛作用的耐受性。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
(7)如果出現(xiàn)視力模糊或口干,應(yīng)停藥。劑量過(guò)大可引起劇烈頭痛。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未觀察到對(duì)胚胎的毒性效應(yīng),也不清楚本藥是否經(jīng)乳汁排泌,但缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗(yàn)。

【兒童用藥】
這類藥物的研究均在成人中進(jìn)行,無(wú)比較兒童與成人用藥情況的資料,故不推薦用于兒童。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
(1)中度或過(guò)量飲酒時(shí),使用本藥可致低血壓。
(2)與降壓藥或血管擴(kuò)張藥合用可增強(qiáng)硝酸鹽的致體位性低血壓作用。
(3)阿司匹林可減少舌下含服硝酸甘油的清除,并增強(qiáng)其血流動(dòng)力學(xué)效應(yīng)。
(4)使用長(zhǎng)效硝酸鹽可降低舌下用藥的治療作用。
(5)枸櫞酸西地那非(萬(wàn)艾可)加強(qiáng)有機(jī)硝酸鹽的降壓作用。
(6)與乙酰膽堿、組胺及擬交感胺類藥合用時(shí),療效可能減弱。

【藥物過(guò)量】
過(guò)量可引起顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導(dǎo)阻滯與心動(dòng)過(guò)緩、癱瘓、昏迷、抽搐或死亡,也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥?诖街讣浊嘧。

【規(guī)格】
15g(含硝酸甘油0.1g)

【貯藏】
遮光,密閉,在陰涼處保存。醫(yī)學(xué)全/在線zxtf.net.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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