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阿西美辛緩釋膠囊

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:阿西美辛緩釋膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Acemetacin Sustained Release Capsules
漢語拼音:Aximeixin Huɑnshi Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為:阿西美辛。其化學名稱為:l-(4-氯苯甲;)-5-甲氧基-2-甲基-1H-吲哚-3-乙酸羧甲基酯。
結構式:
分子式:C12H18CLNO6
分子量:415.83

【性狀】
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃色粉末。

【藥理毒理】
本品屬于非甾體抗炎藥,可能通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。

【藥代動力學】
健康成人口服阿西美辛緩釋膠囊90mg后,血液中以吲哚美辛和阿西美辛形式存在。吲哚美辛血藥濃度達峰時間為(3.00±0.60)h,達峰濃度為(0.98±0.30)?g/ml,99%以上的代謝物經(jīng)尿排泄,主要代謝物是吲哚美辛、去對氯苯甲;⑽髅佬烈约叭β缺郊柞;胚崦佬。

【適應癥】
(1)類風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、強直性脊椎炎
(2)肩周炎、滑囊炎、肌腱鞘炎。醫(yī).學全在線zxtf.net.cn
(3)腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。
(4)急性痛風
(5)痛經(jīng)、牙痛和術后疼痛。

【用法用量】
進餐時服用口服成人一次90mg(1粒),一日1次,如果病情嚴重,使用劑量可增加到一日180mg(2粒),或遵醫(yī)囑。

【不良反應】
(1)下列副作用偶有發(fā)生:
惡心、嘔吐腹痛、腹瀉、食欲不振、便潛血(個別病例可能導致貧血)、消化道潰瘍(有時伴有出血和穿孔)、頭痛、頭暈、嗜睡/疲勞、耳鳴;颊呷绨l(fā)生嚴重胃腸紊亂特別是上腹部疼痛和黑便時應立即咨詢醫(yī)生。
(2)下列副作用很少發(fā)生:
焦慮、精神失常、精神病、幻覺、沮喪、興奮、肌肉無力、外周神經(jīng)病變、腎臟損害、水腫、高血壓、高鉀血癥、高度過敏性紅斑、皮疹、粘膜疹、血管(神經(jīng)性)水腫、多汗癥蕁麻疹和瘙癢、脫發(fā)、過敏性反應、白細胞減少、肝酶升高、血尿素(氮)升高。

【禁忌】
造血功能障礙者以及對阿西美辛和吲哚美辛過敏者禁用。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn

【注意事項】
(1)患哮喘、枯草熱、呼吸道粘膜水腫或慢性呼吸道疾病者,對本品有發(fā)生過敏反應的危險。
(2)有潰瘍病史、肝或腎功能損害、心力衰竭癲癇、帕金森癥或精神異常者應慎用或不用。
(3)與其他中樞神系統(tǒng)藥物合用或飲酒時使用本品應特別慎重。
(4)有出血傾向的病人服用本品因其血小板聚集可能受到影響,會加重出血傾向。
(5)本品可能引起頭暈、眩暈和嗜睡。故司機或機器操作者使用本品可能影響工作能力。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。

【兒童用藥】
因為沒有本品用于14歲以下兒童的經(jīng)驗,故不推薦使用。醫(yī)學考試網(wǎng)

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
本品與下列藥物一起服用時會出現(xiàn)如下相互作用:
(1)地高辛制劑——與地高辛制劑同時服用時可能增加血液中的地高辛濃度;
(2)鋰——接受鋰治療的患者必須監(jiān)測鋰的清除率;
(3)抗凝血劑——可能增加出血的危險性(由于抑制了血栓素的合成);
(4)腎上腺皮質(zhì)激素類或其他非甾體抗炎藥物——增加胃腸道出血的危險性;
(5)乙酰水楊酸——降低血中阿西美辛的濃度;
(6)丙磺舒——可減慢阿西美辛的清除;
(7)青霉素——本品可延遲青霉素的清除;
(8)利尿劑和抗高血壓藥——本品可減弱其抗高血壓的作用;
(9)速尿——可加快阿西美辛的分泌;
(10)保鉀利尿劑——可引起高血鉀,應經(jīng)常監(jiān)測血鉀水平;
(11)作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物或酒——應特別謹慎;
(12)沒有關于本品與其他能與血漿蛋白較強結合的藥物有相互作用的報告。

【藥物過量】

【規(guī)格】
90mg

【貯藏】
密閉、陰涼干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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傳真號碼:
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