己烯雌酚片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心藥學(xué)論壇國家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名：己烯雌酚片
商品名：
英文名：Diethylstilbestrol Tablets
漢語拼音：Jixicifen Pian
本品主要成分及其化學(xué)名稱為：
主要成分為：己烯雌酚，其化學(xué)名稱為：（E)-4，4’-（1，2-二乙基-1，2-亞乙烯基)雙苯酚。
其結(jié)構(gòu)式為：

分子式為：C18H20O2
分子量：268.36

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
本品為人工合成的非甾體雌激素。主要作用有：
①促使女性器官及副性征正常發(fā)育。
②促使子宮內(nèi)膜增生和陰道上皮角化。
③增強(qiáng)子宮收縮，提高子宮對催產(chǎn)素的敏感性。
④小劑量刺激而大劑量抑制垂體前葉促性腺激素及催乳激素的分泌。
⑤抗雄激素作用。

【藥代動力學(xué)】
本品口服效果好，不易被肝破壞，其代謝途徑尚不明確。

【適應(yīng)癥】
1. 補(bǔ)充體內(nèi)雌激素不足，如萎縮性陰道炎、女性性腺發(fā)育不良、絕經(jīng)期綜合征、老年性外陰干枯癥及陰道炎、卵巢切除后、原發(fā)性卵巢缺如。
2. 乳腺癌、絕經(jīng)后及男性晚期乳腺癌、不能進(jìn)行手術(shù)治療者。
3. 前列腺癌，不能手術(shù)治療的晚期患者。
4. 預(yù)防產(chǎn)后泌乳、退（或回)乳。

【用法用量】
1. 口服①用于補(bǔ)充體內(nèi)不足，一日0.25~0.5mg，21天后停藥一周，周期性服用，一般可用3個周期（自月經(jīng)第5天開始服藥)；②用于乳腺癌，一日15mg，6周內(nèi)無改善則停藥；
③用于前列腺癌，開始時一日1~3mg，依據(jù)病情遞增而后遞減；維持量一日1mg，連用2-3個月；
④預(yù)防產(chǎn)后泌乳、退乳，一次5mg，一日3次，連服3天。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn

【不良反應(yīng)】
1. 可有不規(guī)則的陰道流血、子宮肥大、尿頻或小便疼痛。
2. 有時可引發(fā)血栓癥以及心功能不正常。
3. 有時引起肝功能異常、高脂血癥、鈉潴留。
4. 引起消化道惡心、嘔吐、厭食癥狀和頭痛、頭暈等精神癥狀。

【禁忌癥】
1. 孕婦禁用（可能引起第二代女性陰道腺病及腺癌發(fā)生率升高，男性生殖道異常及精子異常發(fā)生率增加)。
2. 有血栓性靜脈炎和肺栓塞性病史患者禁用。
3. 與雌激素有關(guān)的腫瘤患者及未確證的陰道不規(guī)則流血患者、高血壓患者禁用。

【注意事項】
1. 下列患者慎用：心功能不全、癲癇、糖尿病、肝腎功能障礙、精神抑郁等。
2. 長期使用應(yīng)定期檢查血壓、肝功能、陰道脫落細(xì)胞，每年一次宮頸防癌刮片。
3. 診斷干擾：①減低美替拉酮試驗(yàn)。
②增加去甲腎上腺素導(dǎo)致的血小板凝集試驗(yàn)。
③BSP試驗(yàn)滯留增加。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。

【老年患者用藥】
易引起鈉潴留和高血鉀癥，應(yīng)慎用。醫(yī)學(xué)全/在線zxtf.net.cn

【規(guī)格】
（1)0.5mg（2)1mg（3)2mg

【有效期】

【貯藏】
遮光，密封保存。

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
地址：
郵政編碼：
聯(lián)系電話：
己烯雌酚片
說明書起草說明

【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量；

【性狀】
參見2000版中國藥典42-43頁

【藥理毒理】
參見國家基本藥物和新藥臨床用藥指南

【藥代動力學(xué)】
參見中山醫(yī)藥理學(xué)

【適應(yīng)癥】

【用法用量】
參見2000年版臨床用藥須知498頁

【不良反應(yīng)】

【禁忌癥】
參見日本醫(yī)藥品集1413頁；參見2000年版臨床用藥須知494頁

【注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【老年患者用藥】
參見2000年版臨床用藥須知494頁

【規(guī)格】
、

【貯藏】
參見2000版中國藥典43頁

【藥品名稱】
通用名：己酸羥孕酮注射液
商品名：
英文名：Hydroxyprogesterone Caproate Injection
漢語拼音：Jisuan Qiangyuntong Zhusheye
本品主要成分及其化學(xué)名：
本品主要成分為己酸羥孕酮。其化學(xué)名為: 17α-羥基-孕甾-4-烯-3,20-二酮己酸酯。
其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C27H40O4
分子量：428.62

【性狀】
本品為淡黃色或黃色的滅菌油狀液體。

【藥理毒理】
孕激素類藥物，本品是通過對下丘腦-垂體的反饋機(jī)制抑制卵巢排卵，對少數(shù)仍有排卵者的避孕作用，是由于藥物改變宮頸粘液的理化性質(zhì)和對子宮內(nèi)膜的影響，干擾了子宮內(nèi)膜和受精卵發(fā)育的同步作用，從而影響卵子的受精和受精卵的著床過程。

【藥代動力學(xué)】
肌注后在局部沉積儲存，緩慢釋放，發(fā)揮長效作用，維持時間1~2周以上。大鼠肌注后體內(nèi)半衰期為10天左右。

【適應(yīng)癥】
本品單用時可用于治療習(xí)慣性流產(chǎn)、月經(jīng)有調(diào)、子宮內(nèi)膜異位癥、功能性子宮出血等。

【用法用量】
深部肌內(nèi)注射一次0.25~0.5g 一周 1~2次

【不良反應(yīng)】
1.少數(shù)病人在用藥后有惡心、嘔吐、頭昏、乏力、乳脹、疲乏等反應(yīng)，一般均輕，不須處理。
2. 使用過程中，如乳房有腫塊出現(xiàn)，應(yīng)即停止：如發(fā)現(xiàn)過敏反應(yīng)，不可再作注射。

【禁忌癥】
患急慢性肝炎、腎炎造成嚴(yán)重肝腎損害以及有過敏史者禁用。

【注意事項】
1.有血栓病史、乳房腫塊者一般不宜使用。
2. 為防止過敏性休克，注射后應(yīng)留看觀察15~20分鐘；
3. 定期體檢，包括乳腺、肝功能、血壓和宮頸刮片的檢查，發(fā)現(xiàn)異常者應(yīng)即停藥；
4.子宮肌瘤、高血壓患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
不宜使用。醫(yī)學(xué)全在線

【規(guī)格】
（1)1ml:0.125g （2)2ml:0.25g （3)1ml:0.25g

【有效期】

【貯藏】
遮光，密封保存。