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大豆異黃酮軟膠囊及其制備工藝

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 新疆特豐藥業(yè)股份有限公司/高曉黎;馬桂芝;馮崴
公開(公告)號 CN1259046C  
公開(公告)日 2006.06.14  
申請(專利)號 CN03145512.3  
申請日期 2003.06.26  
專利名稱 大豆異黃酮軟膠囊及其制備工藝  
主分類號 A61K31/352(2006.01)I  
分類號 A61K31/352(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P15/12(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I;A61P5/30(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 新疆特豐藥業(yè)股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 高曉黎;馬桂芝;馮 崴  
地址 830054新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市新醫(yī)路8號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 烏魯木齊合縱專利商標(biāo)事務(wù)所  
代理人 湯建武  
國省代碼 新疆;65  
主權(quán)項(xiàng) 一種大豆異黃酮軟膠囊,包括囊心物和囊殼,其特征在于囊心物按重量百分比含有:10~50%的大豆異黃酮、10~35%的碳酸鈣、0~12%的維生素、0.1~0.14%的抗氧劑、2.5~13%的囊化穩(wěn)定劑和余量的稀釋劑,其中: 稀釋劑為花生油豆油、紅花油、沙棘油、茶油、色拉油、聚乙二醇400、玉米油中的一種或一種以上;抗氧劑為茶多酚、特丁基對苯二酚、沒食子酸丙酯、二丁基羥基甲苯中的一種或一種以上;囊化穩(wěn)定劑為蜂蠟、羊脂、大豆磷脂、甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙二醇單硬脂酸脂、吐溫-80、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000中的一種或一種以上;維生素是維生素A、維生素C、維生素D、維生素E中的一種或一種以上; 囊殼按原料重量百分比含有35~45%的明膠、18~22%的增塑劑、0.08~0.11%的防腐劑、0~1%的遮蔽劑、0~0.35%的色素、0~0.07%的矯味劑和余量的水,其中:增塑劑是甘油、山梨醇中的一種或一種以上;防腐劑是對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯、對羥基苯甲酸丁酯中的一種或一種以上;遮蔽劑是二氧化鈦、硫酸鋇、氧化鐵、沉降碳酸鈣中的一種或一種以上;色素是檸檬黃、莧菜紅、胭脂紅、可可棕、炭黑、果綠中的一種或一種以上;矯味劑是乙基香蘭醛、香精油、蔗糖中的一種或一種以上。  
摘要 一種大豆異黃酮軟膠囊,包括囊心物和囊殼,其囊心物按重量百分比含有:10~50%的大豆異黃酮、0~35%的碳酸鈣、0~12%的維生素、0~0.14%的抗氧劑、0~13%的囊化穩(wěn)定劑和余量的稀釋劑;其制備工藝包括囊殼制備、囊心物制備和軟膠囊壓制;其產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,相對其它劑型其生物利用度更高、吸收更好,在臨床劑量條件下是安全的,具有弱的雌激素樣作用,能改善更年期婦女雌激素水平下降所導(dǎo)致的癥狀同時(shí)又避免了雌激素類化合物的副作用,如:更年期綜合癥、骨質(zhì)疏松、血脂升高等;同時(shí),具有一定的抗衰老活性,還可用于防治乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺和直腸腫瘤等;還具有提高機(jī)體免疫功能,抗炎、抗疲勞、降低膽固醇并能預(yù)防心血管疾病的發(fā)生。  
國際公布  
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