別名 |
|
漢語拼音 |
feng tong ning pian
|
英文名 |
Feng tong ning tablets
|
標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-3162-98
|
藥物組成 |
制川烏42g,制草烏42g,羌活32g,獨活32g,附子(制)6g,乳香(制)15g,沒藥(制)15g,當(dāng)歸32g,川牛膝32g,木瓜25g,麻黃20g,桂枝20g,蜈蚣50g,川芎25g,馬錢子粉50g。
|
處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
|
劑型 |
|
性狀 |
本品為糖衣片,除去糖衣后,顯淺褐色;氣香、味苦。
|
功效 |
祛風(fēng)燥濕,散寒活血,舒筋止痛。
|
主治 |
風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
|
用法用量 |
口服。每次3片,日3次,溫開水送服。
|
用藥禁忌 |
嚴(yán)重心臟病、高血壓、肝、腎疾病及孕婦忌服,小兒及體弱者遵醫(yī)囑。
|
制備方法 |
以上十五味,除馬錢子粉外,取當(dāng)歸、川牛膝、木瓜、麻黃、桂枝、川芎,加水煎煮二次,每次3小時,合并煎液,靜置沉淀,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.30-1.33的稠膏;其余制川烏等八味,粉碎成細(xì)粉,過篩,與上述稠膏、馬錢子粉合并,加入15%飴糖拌勻,制成顆粒,干燥,加輔料適量,壓制成1000片,包糖衣,即得。
|
檢查 |
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠD)。
|
鑒別 |
取本品置顯微鏡下觀察:非腺毛多見,單細(xì)胞,多碎斷縱裂,直徑25-60μm,壁強(qiáng)
木化;毛的基部較膨大,似石細(xì)胞樣,直徑約至70μm,壁極厚,紋孔縱裂縫狀,胞腔分枝,底面觀
呈不規(guī)則形,垂周壁彎曲、毛的體部倒向一邊,淡黃色,圓柱形,頂端鈍圓,壁有5-15μm縱向脊
狀增厚,呈粗細(xì)不一的裂片束或單個裂片,似纖維。
|
含量測定 |
對照品溶液的制備:精密稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的土的寧對照品13mg,置100ml量瓶中,加硫酸液(0.5mol/L)使溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密吸取25ml,置50ml量瓶中,加硫酸液(0.5mol/L)稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含士的寧65μg)。
標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備:精密量取對照品溶液0.0,1.5,3.0,4.5,6.0,7.5ml,分別置25ml量瓶
中,加硫酸液(0.5mol/L)液稀釋至刻度,搖勻。照分光光度法(附錄ⅤA),在255nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo),濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
測定法:取本品10片,除去糖衣,研細(xì),取3g,精密稱定,置100ml碘量瓶內(nèi),加氨水0.3ml
濕潤,精密加氯仿20ml,密塞,精密稱定,冷浸24小時[或超聲處理,功率350W,頻率33kHz
(KC/S)40分鐘],稱量,用氯仿補足損失的重量,充分振搖,濾過。棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液10ml,置分液漏斗中,用硫酸液(0.5mol/L)15、10、10ml提取3次,合并提取液,用濃氨試液調(diào)至弱堿性,再以氯仿提取3次,每次20ml,合并氯仿液,置水浴中蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,搖勻,作為供試品溶液,另取士的寧對照品加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB薄層掃描法),吸取對照品溶液5μl供試品溶液100μl,點于硅膠GF254薄層板上,使成2.5cm長的條帶,以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液(8:6:0.5:2)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下定位,刮下士的寧部位的硅膠及與土的寧部位面積相同的空白硅膠,分別置層析柱中(內(nèi)徑1cm),以硫酸液(0.5mol/L)洗脫置25ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻。于255nm波長處測定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中士的寧的重量(μg)計算,即得。
本品含士的寧(C21H22N2O2)應(yīng)為0.80-0.135%(g/g)。
|
浸出物 |
|
規(guī)格 |
0.33g/片(相當(dāng)于原藥材0.44g)
|
貯藏 |
密閉,防潮。
|
備注 |
馬錢子的炮制及含量測定方法按一九九五年版藥典馬錢子項下的各項規(guī)定進(jìn)行。含量以士的寧計算,不得少于1.2%,按1.2%計算投料。
|