別名 |
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漢語拼音 |
sheng xue bao ke li
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英文名 |
Sheng xue bao granules
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標準號 |
WS3-B-2500-97
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藥物組成 |
制何首烏645g,女貞子807.5g,桑椹807.5g,墨旱蓮807.5g,白芍645g,黃芪645g,狗脊645g。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1997年
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劑型 |
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性狀 |
本品為棕黃至棕褐色顆粒,氣微香,味甜、微苦。
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功效 |
養(yǎng)肝腎,益氣血。
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主治 |
惡性腫瘤放化療所致的白細胞減少及神疲乏力,腰膝疲軟,頭暈耳鳴,心悸,氣短,失眠,咽干,納差食少等癥。
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用法用量 |
開水沖服,每次8g,日2-3次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上七味,碎斷后加水浸泡20分鐘,保持微沸煎煮兩次,第一次2小時,第二次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮到相對密度為1.35-1.40(60-65℃)的浸膏,真空干燥至干浸膏,加入蔗糖與糊精(蔗糖:糊精=4:1)適量,混合粉碎,制粒,過篩,包裝即得。
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檢查 |
應符合顆粒劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠC)。
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鑒別 |
(1)取本品5g,加正丁醇20ml,置水浴中加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥甙對照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品10g,加熱水100ml振搖使溶解,放冷,加氯仿100ml,置80℃水浴中加熱回流1小時,取出,放冷,分取氯仿液,用水50ml洗滌,氯仿液蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃素對照品,加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5—10μl,分別點于同一用0.5%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-醋酸乙酯-氯仿-甲醇(15:9:6:4)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
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含量測定 |
用高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相;甲醇-水(30:70)為流動相;檢測波長為230nm;柱溫35℃,理論板數(shù)按芍藥甙峰計算,應不低干1000。
對照品溶液的制備:精密稱取80℃干燥至恒重的芍藥甙對照品,加甲醇制成每1ml中含40μg的溶液,搖勻,即得。
供試品溶液的制備:取裝量差異項下的內(nèi)容物,稱取約0.3g混勻,研細,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,靜置,分取甲醇液,濾過,再用甲醇重復處理2次,合并濾液,然后加甲醇30ml分次洗滌殘渣及濾器,洗液與上述濾液合并,置水浴上蒸干,殘渣加水25ml使溶解,移置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。
測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,計算,即得。
本品含白芍以芍藥甙(C23H28O11)計,不得少于0.20%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
8g/袋;4g/袋
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貯藏 |
密封,置陰涼干燥處保存。
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備注 |
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