| 別名 | |
| 處方來源 | 《中國藥典》（2000年版)。 |
| 劑型 | 丸劑 |
| 藥物組成 | 牛黃100g，水牛角濃縮粉200g，麝香25g，珍珠50g，朱砂100g，雄黃100g，黃連100g，黃芩100g，梔子100g，郁金100g，冰片25g。 |
| 加減 | 脈虛者，人參湯下；脈實者，銀花、薄荷湯下。 |
| 功效 | 清熱解毒，鎮(zhèn)驚開竅。 |
| 主治 | 用于熱病，邪人心包，高熱驚厥，神昏譫語。 |
| 制備方法 | 珍珠水飛或粉碎成極細粉，朱砂、雄黃分別水飛成極細粉；黃連、黃芩、梔子、郁金粉碎成細粉；將牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、冰片研細，與上述粉末配研，過篩，混勻，加適量煉蜜制成大蜜丸600丸，即得。 |
| 用法用量 | 每丸重3g，每次1丸，日1次口服；小兒3歲以內每次1/4丸，四歲至六歲每次1／2丸，日1次；或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | 孕婦慎用。 |
| 不良反應 | 文獻報道，3例患者連續(xù)服用本品40-60丸后，引起汞中毒性腎病，出現(xiàn)腰痛、少尿、血尿及尿蛋白等，應引起注意；本品可致過敏，患者藥后表現(xiàn)皮膚發(fā)紅、皮疹、發(fā)癢，繼而產生水泡，重則口唇發(fā)青，顏面浮腫，全身皮膚發(fā)青，憋氣心慌，心跳加快，呼吸氣促，對過敏性體質患者，臨床應用時應予注意。 |
| 臨床應用 | 1.乙型腦炎：用本方加工改制成的安宮牛黃冰栓每粒含純藥3g。對確診患者，立即直腸置入于肛門括約肌內2-6cm，深眠或深昏迷患者需用手阻壓肛門口10-15分鐘以防止因括約肌松馳，藥水外溢。根據(jù)病情輕重分別于5小時、8小時、12小時重復置入1次。6歲以下每次半粒；4-10歲每次1粒；11歲以上至成人每次1粒半至2粒。輕型、中型乙腦可用紫雪冰栓代替。在直腸給藥的同時，迅速投用冬次1粒半至2粒。輕型、中型乙腦可用紫雪冰栓代替。在直腸給藥的同時，迅速投用冬眠Ⅱ號（每支2ml，含氯丙嗪與異丙嗪各25mg)，首次按1-2mg/kg的劑量用生理鹽水或5%葡萄糖稀釋1倍后緩慢靜注。若驚厥未能控制，可于20分鐘后復復上述劑量1次，或用1次水合氯醛50-80mg/kg保留灌腸。如患兒進入深眠狀態(tài)，驚厥停止，開始以上述劑量維持，每2分鐘肌注或稀釋后加入滴管內滴入1次。觀察4-6分鐘，若患兒平靜入睡，可處長間歇時間為4-6分鐘給維持量1次。冬眠藥物使用2次后，若患兒仍不能安靜或持續(xù)痙厥不能緩解，可另加輔助鎮(zhèn)靜止痙藥物，如苯巴比妥鈉、硫噴要鈉等。治療乙型腦炎180例，結果；輕型、中型131例，全部治愈；重型39例，治愈28例；暴發(fā)型10例，治愈4例。 2.肺性腦病：用本方輕癥每日服1丸，重癥每日2丸，溫開水調服，昏迷者經(jīng)鼻飼管注入，連用2-4日。另酌情加用抗生素、呼吸興奮劑，支氣管擴張劑，腎上腺皮質激素，持續(xù)低流量給氧、強心利尿等對癥支持療法。并以西藥組、滌痰組為對照組。治療肺性腦病41例。結果：西藥組有效率30%；滌痰組有效率30.77%；安官組有效率88.89%。 3.重癥肝炎：用本方口服、鼻飼或灌腸，每日1-3粒。治療重癥肝炎73例，男61例，女12例；年齡23-53歲，平均年齡38歲。結果：47例在出現(xiàn)Ⅱ度肝昏迷后應用，采用鼻飼或灌腸，每日1粒者28例，死亡25例，有效率10%；每日2粒者19例，死亡9例，有效率52.7%；26例在昏迷早期應用，口服每日1粒者19例，每日2粒者7例，均取得預期療效；總有效率為53.4%。 4.門脈高壓術后腦病：用本方每次1粒，視病情輕重，每日2-3次，搗爛用溫開水稀釋至50ml，從胃管鼻飼。術前留置鼻飼管，術后鼻飼腸道殺菌劑、瀉藥及鉀鹽，同時合用谷氨酸、精氨酸、左旋多巴、擴肝藥物、能量合劑及輸液。治療門脈高壓術后腦病49例。結果：治愈37例，占75.51%。 5.顱腦損傷：用本方每丸3.5g，成人1次1丸，1日2次。小兒3歲以內1次1/4丸，4-6歲1次1/2丸。有吞咽反射者口服，無吞咽反射者給鼻飼。一般用藥2-6日，平均4日。治療顱腦損傷意識障礙104例。臨床共收治患者208例，隨機分為兩組，甲組104例，年齡l-57歲，平均31歲；女30例，男74例。乙組104例，年齡、性別與甲組無明顯差異。甲組按上法服用安宮牛黃丸，其它給予脫水、激素、止血及手術治療。乙組給予脫水、激素、止血及手術治療。結果：甲組病例中，有效79例，有效率76%，其中好轉1度者13例，2度者4例，3度者23例，4度者24例，5度者10例，6度者5例；無效者25例，占24%。乙組病例中，有效者43例，有效率41%，其中好轉1度者8例，2度者4例，3度者18例，4度者9例，5度者4例；無效者61例，占59%。兩組療效經(jīng)統(tǒng)計學處理P<0.005。臨床觀察還提示用藥天數(shù)的長短和意識障礙改善度數(shù)有一定正比關系，一般用藥需在2日以上。當意識障礙處于5-6度時（嗜睡狀態(tài)，給刺激能清醒)，用藥療效最好。 6.小兒重癥肺炎：用本方治療小兒重癥肺炎，每次1/2丸，4-6小時1次（隨年齡、病情不同可酌情增減)，癥狀銳減后，改為每日2次。同時用丸少許，取紗布或藥棉薄薄外裹，塞入患側鼻孔，以能呼吸通氣為度，便于藥性吸入；如患兩側，則兩鼻輪換塞藥，塞藥前將鼻涕拭凈。5-7日為1個療程，一般用1-2個療程。若初起兼有風寒者，可用蒼耳散加細辛少許煎湯送服；口渴欲飲者，用生石膏煎汁送服；大便干燥者用生大黃煎湯送服。 7.副鼻竇炎治療副鼻竇炎24例，結果：18例患者頭痛、鼻塞、嗅覺減退等癥狀俱消失，經(jīng)隨訪半年以上未見復發(fā)；6例上述癥狀減輕或消失，但半年之內又有輕度發(fā)作。 |
| 藥理作用 | 主要有鎮(zhèn)靜，抗驚厥，鎮(zhèn)痛，解熱，抗炎，增強免疫功能，保護腦組織等作用。 1．鎮(zhèn)靜：本品混懸液給小鼠灌胃（5-12.5g/kg)或水煎液靜脈注射，均可顯著減少小鼠的自發(fā)活動；本品水煎液（10g/kg)皮下注射或混懸液（5g/kg、20g/kg)灌胃，均能明顯延長戊巴比妥鈉小鼠睡眠時間；本品水煎液12.5g/kg腹腔注射能顯著減少苯丙胺誘發(fā)小鼠活動增加次數(shù)。 2．抗驚厥：本品水煎液12.5g/kg給小鼠皮下注射，能明顯對抗戊四氮誘發(fā)小鼠驚厥和降低死亡率；小鼠灌服本品混懸液（20g/kg)，能明顯降低硝酸士的寧（1mg/kg)引起小鼠驚厥百分率。 3．鎮(zhèn)痛；熱板法，本品5g/kg和20g/kg灌胃后2小時，能顯著提高小鼠痛閾百分率。 4．解熱；本品水煎液2g/kg或混懸液1g/kg家兔腹腔注射給藥均能阻斷靜脈注射傷寒三聯(lián)菌苗誘發(fā)家兔發(fā)熱作用，作用維持5-6小時，本品混懸液灌胃（5g/kg)能明顯降低新鮮啤酒酵母生理鹽水溶液（15%)皮下注射（2ml/100g)誘發(fā)家兔發(fā)熱作用。 5．抗炎：本品水煎液5、7.5g/kg腹腔注射給藥后1-4.5小時能明顯抑制二甲苯所致小鼠耳部炎癥及蛋清性大鼠關節(jié)腫脹。但5g/kg 灌胃，對蛋清性大鼠關節(jié)腫脹則無抑制作用。 6．增強免疫功能：本品水煎液10g/kg 小鼠腹腔注射給藥，連續(xù)7日，能明顯提高小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞的百分率和吞噬指數(shù)。 7．保護腦組織：本品混懸液0.4g/kg灌胃給藥，能明顯降低用百日咳桿菌（0.5ml/kg)和美國大腸桿菌內毒素（lμg/kg)混合液兔耳緣靜脈注射感染后造成腦脊液LDH含量，與未用本品對照組相比，有明顯差異，表明本品對細菌內毒素損傷腦細胞有一定的保護作用；本品混懸液0.4g/kg灌胃，也有明顯降低百日咳桿菌兔有側頸內動脈注射造成腦水腫模型兔腦脊液中LDH含量，但對CPK的含量影響不明顯；本品有保護血腦屏障，減少毛細血管通透性，提高腦組織對細菌毒素及缺血缺氧的耐受性。 8. 對腦皮層電圖的影響：本品灌胃（2.0g/kg，3.6g/kg，7.2g/kg)對正常家兔的皮層電圖（ECOG)無影響；但對氯化銨所致氨昏迷家兔，本品3.6g/kg兩次給藥，間隔60分鐘，ECOG未見惡化，家兔表現(xiàn)為清醒狀態(tài)，有效率為80%，表明本品有提高肝、腦組織解毒機能的作用。 9. 對實驗性腦水腫的心肺腎肝病變的影響：以百日咳桿菌兔右側頸內動脈注射，造成腦水腫模型，組織學檢查，發(fā)現(xiàn)造型組動物發(fā)生腦水腫的同時，心、肺、腎血管擴張充血，組織細胞變性，上皮細胞脫落等變化，肺、腎小管和毛細血管內形成廣泛微血栓。而口服本品0.4g/kg組，心、肝、肺、腎病變減輕，肺內微血栓體積較小且數(shù)量少，與造型組比較，有非常顯著差異。提示本品對百日咳桿菌產生的毒性有緩解作用。 10. 其他：本品5g/kg灌胃，能明顯延長小鼠常壓缺氧存活時間；提高實驗性白血病小鼠L7212骨髓細胞S期細胞增殖比率，降低G2＋M期細胞增殖比率。 |
| 毒性試驗 | 安宮牛黃丸混懸液給小鼠灌胃（20g/kg)，動物活動減少，安靜，2小時后恢復正常，未出現(xiàn)死亡。 |
| 化學成分 | 小檗堿定量測定：通過對本方中小檗堿薄層掃描定量研究。結果發(fā)現(xiàn)：小檗堿在0.1-0.9mg范圍內標準曲線線性良好，被測組分與其它成分分高良好，Rf值為0.7。用該法測定3種不同批號本方九劑中小檗堿的含量其結果分別為A批號；4份平均含量為9.71mg/丸；B批號，4份平均含量為10.68mg/丸（批號A份平均含量為9.59mg/丸。 2.膽紅素含量測定：應用二階導數(shù)光譜法測定了12家藥廠生產的本方丸劑中膽紅素的含量。其結果分別為：0.51mg/丸，0.96mg/丸，87.34mg/丸，51.40mg/丸，1.69mg/丸，0.19mg/丸，1.48mg/丸，1.28mg/丸，67.49mg/丸，3.37mg/丸，54.36mg/丸，0.97mg/丸。 |
| 理化性質 | 本品為黃橙色至紅褐色的大蜜丸；氣芳香濃郁，味微苦。酸不溶性灰分取本品1g，剪碎，精密稱定，依法檢查，不得過1.0%。其他應符合丸劑項下有關的各項規(guī)定。 （1)取本品，置顯微鏡下觀察：不規(guī)則碎片灰白色或灰黃色，稍具光澤，表面有灰棕色色素顆粒，并有不規(guī)則縱長裂縫。無定形油脂狀團塊淡黃棕色，包理有細小方形結晶。不規(guī)則細小碎塊半透明，具彩虹樣光澤。碎塊表面有的可見淺弧狀紋理，遇稀鹽酸迅速產生氣泡。不規(guī)則細小顆粒暗紅色，邊緣暗黑色，中央亮棗紅色。不規(guī)則細小顆粒中央亮黃色或鮮艷橙黃色，邊緣具棱角，色稍暗。纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯；石細胞鮮黃色。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細。果皮含晶石細胞類圓形或多角形，直徑17-31μm，壁厚，胞腔內含草酸鈣方晶。含糊化淀粉的薄壁細胞無色透明或半透明。 （2)取本品2g，剪碎，加乙醇20ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液作為供試品溶液。另取膽酸對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄尾板上，以氯仿-己醚-冰醋酸（2：2：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱約10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 （3)取鹽酸小檗堿對照品和黃芩苷對照品，分別加乙醇制成每1ml含0.2mg和0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸�。�2)項下的供試品溶液20μl及上述兩種對照品溶液各10μl，分別點于同一用4%醋酸鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，使成條狀，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（1O：7：1：1)為展開劑，展開，取出，晾干。日光下檢視，供試品色譜中，在與黃芩苷對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的條斑；置紫外光燈（365nm)下檢視，供試品色譜中，在與鹽酸小檗堿對照品色譜相應的位置上，顯相同的一個黃色熒光條斑。 （4)取本品3g，剪碎，照揮發(fā)油測定法，加苯0.5ml，緩緩加熱至沸，并保持微沸約2.5小時，放置半小時后，取苯液作為供試品溶液。另取麝香酮對照品，加苯制成每1ml含2.5mg的溶液，作為對照品溶液。照氣相色譜法試驗，柱長為2m，以苯基（50%)甲基硅酮（OV-17)為固定相，涂布濃度為9%，柱溫為210℃。分別取對照品溶液和供試品溶液適量，注入氣相色譜儀。供試品應呈現(xiàn)與對照品保留時間相同的色譜峰。 |
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| 各家論述 | |
| 備注 |
