別名
    銀翹解毒丸
    

  



  

    處方來(lái)源
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銀翹解毒片

  
別名 銀翹解毒丸
處方來(lái)源 《中國(guó)藥典》(2000年版)。
劑型 片劑;沖劑;丸劑
藥物組成 銀花200g,連翹200g,薄荷120g,荊芥80g,淡豆豉100g,牛蒡子(炒)120g,桔梗120g,淡竹葉80g,甘草100g。
加減
功效 辛涼解表,清熱解毒。
主治 用于風(fēng)熱感冒,發(fā)熱頭痛咳嗽,口干,咽喉疼痛。用于治療感冒,流感,流腦,乙腦,肺炎,腮腺炎,麻疹,風(fēng)疹,咽峽皰疹,眼疾等熱性病的初期等。
制備方法 金銀花、桔梗分別粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩;薄荷、荊芥提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集;藥渣與連翹、牛蒡子、淡竹葉、甘草加水煎煮2次,每次2小時(shí),合并煎液,濾過(guò);淡豆豉加水煮沸后,于80℃溫浸2次,每次2小時(shí),合并浸出液,濾過(guò)。合并以上各藥液,濃縮成稠膏,加入金銀花、桔梗細(xì)粉及適量輔料,混勻,制成顆粒,干燥,放冷,噴加薄荷、荊芥揮發(fā)油,混勻,壓制成1000片,即得。
用法用量 丸劑:每丸重3g,每次1丸,日2-3次,以蘆根場(chǎng)或溫開(kāi)水送服。片劑:16片/袋,每次4片,日2-3次。沖劑:開(kāi)水沖服,每次1袋,日3次。
用藥禁忌 服藥期間忌油膩及生冷食物,風(fēng)寒感冒者忌用。
不良反應(yīng)
臨床應(yīng)用
藥理作用 主要有發(fā)汗,解熱,抗病原微生物,抗炎,鎮(zhèn)痛,抗過(guò)敏,增強(qiáng)免疫功能等作用。
1.發(fā)汗:銀翹散口服能促進(jìn)大鼠足跖部汗液分泌,其最小有效濃度為0.267g/kg,生物相應(yīng)體存量的效應(yīng)消除半衰期為3.90小時(shí),作用周期為23.71小時(shí),達(dá)峰時(shí)間為2.21小時(shí)。
2. 解熱:銀翹散煎劑對(duì)二聯(lián)菌苗、五聯(lián)疫苗所致家發(fā)熱模型,按人用量15、30、40倍劑量一次灌服,解熱作用顯著,與復(fù)方阿司匹林組(0.2mg/kg)比較無(wú)顯著性差異。銀翹散拆方后的解熱作用遠(yuǎn)不及全方(2-3)。銀翹散煎劑、片劑、袋泡劑對(duì)啤酒酵母、2,4-二硝基苯酚所致大鼠發(fā)熱模型,按成人用量40倍,或20g/kg灌服.皆有明顯的解熱作用。大鼠口服銀翹解毒片 5g/kg,對(duì)靜脈注射三聯(lián)菌苗所致發(fā)熱,亦有明顯的解熱作用,作用時(shí)間持續(xù)8小時(shí)以上。但也有報(bào)道,銀翹解毒丸按2.5g/kg灌服,對(duì)三聯(lián)菌苗致熱家兔無(wú)明顯解熱作用。電生理研究表明,銀翹散解熱作用機(jī)制并不全同于解熱鎮(zhèn)痛藥,本方可解除致熱原對(duì)熱敏神經(jīng)元的抑制,使之恢復(fù)正常,同時(shí)抑制冷敏神經(jīng)元發(fā)放沖動(dòng),降低機(jī)體產(chǎn)熱水平,從而達(dá)到解表散熱的效果。銀翹散能直接作用于正常大鼠PO/AH熱敏神經(jīng)元,使其放電頻率升高,從而使正常動(dòng)物體溫下降,揭示本方為一中樞性解熱藥。
3.抗病原微生物:銀翹散全方及其單味藥在體外,對(duì)多種細(xì)菌及病毒均有抑制作用(8-10)。但銀翹解毒片口服給藥,對(duì)給予致死量金黃色葡萄球菌或綠膿桿菌的小鼠,無(wú)明顯保護(hù)作用。腹腔給予銀翹解毒片,對(duì)感染甲型流感病毒粵防72-243株大鼠,有一定的保護(hù)作用,但口服給藥無(wú)效。
4.抗炎:銀翹散對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)性炎癥有明顯抑制作用,對(duì)大鼠蛋清性足腫脹抑制作用較好,對(duì)組織胺所致小鼠皮膚毛細(xì)血管通透性亢進(jìn)的抑制作用亦佳,但對(duì)二甲苯和5-HT所致小鼠毛細(xì)血管擴(kuò)張和通透性增高均無(wú)明顯影響。其對(duì)炎癥介質(zhì)5-HT和前列腺素的對(duì)抗作用不明顯或較強(qiáng)。以抑制二甲苯所致小鼠皮膚毛細(xì)血管通透性增高為指標(biāo),測(cè)得銀翹散口服給藥最低抗炎劑量為1.5g/kg,藥效半衰期為4.53小時(shí),作用持續(xù)時(shí)間為16.23小時(shí),達(dá)峰時(shí)間為2.31小時(shí)。
5. 鎮(zhèn)痛:小鼠熱板法和醋酸扭體法表明,銀翹解毒片有一定的鎮(zhèn)痛作用。
6.抗過(guò)敏:銀翹散袋泡劑 10g/kg灌服,對(duì)天花粉所致大鼠、小鼠被動(dòng)皮膚過(guò)敏反應(yīng)有明顯的抑制作用。不僅能明顯減輕花粉引起小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)的強(qiáng)度,還能降低過(guò)敏性休克動(dòng)物的死亡數(shù)。其煎劑、片劑、袋泡劑均能抑制二硝基氯苯引起小鼠耳部皮膚遲發(fā)型超敏反應(yīng)。
7.增強(qiáng)免疫功能:銀翹散對(duì)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能有明顯的促進(jìn)作用。
8.其它:銀翹散煎劑對(duì)動(dòng)物腸蠕動(dòng)亢進(jìn)有明顯抑制作用,其灌胃給藥的最低有效劑量為0.213g/kg,藥效半衰期為4.25小時(shí),作用持續(xù)時(shí)間為27.18小時(shí),達(dá)峰時(shí)間為1.54小時(shí)。
毒性試驗(yàn) 銀翹散煎劑、片劑灌服,LD50分別為100g/kg、75g/kg。毒效動(dòng)力學(xué)研究表明,銀翹散的毒性成分呈二室模型分布,其最小有毒劑量,腹腔注射為7.28g/kg,表現(xiàn)消除半衰期為13.86小時(shí),表現(xiàn)分布半衰期為0.76小時(shí)。
化學(xué)成分
理化性質(zhì) 本品為淺棕色至棕褐色的片;氣芳香,味苦、辛。應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
(l)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒黃色,類球形,直徑54-68μm,有三孔溝,表面具細(xì)密短刺及圓粒狀雕紋;草酸鈣簇晶成片,直徑5-17μm,存在于薄壁細(xì)胞中。聯(lián)結(jié)乳管直徑14-25μn,含淡黃色顆粒狀物。
(2)取本品10片,研細(xì),加石油醚(60-90℃)20ml,密塞,時(shí)時(shí)振搖,浸漬過(guò)夜,濾過(guò),濾液揮散至約1ml,作為供試品溶液。另取荊芥對(duì)照藥材0.8g,加石油醚(60-90℃)20ml,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取薄荷腦對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述三種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以茴香醛試液,于105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,分別在與對(duì)照藥材色譜及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(3)取本品10片,研細(xì),加乙醇20ml,加熱回流1小時(shí),放冷,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,濾過(guò),濾液作為供試品溶液。另取連翹對(duì)照藥材2g,加水40ml,置水浴中浸漬1小時(shí),濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)右掖?0ml,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(20:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以醋酐-硫酸(20:1)混合溶液,于105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,放冷,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(4)取牛蒡子對(duì)照藥材1.2g、甘草對(duì)照藥材1g,各加乙醇20ml,加熱回流1小時(shí),濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)謩e加乙醇2ml使溶解,濾過(guò),濾液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種對(duì)照藥材溶液及(3)項(xiàng)下的供試品溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(4O:10:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以稀硫酸,于105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,分別在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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