嗎氯貝胺膠囊—嗎氯貝胺的測定—分光光度法

本方法采用分光光度法測定嗎氯貝胺膠囊中嗎氯貝胺的含量。

本方法適用于嗎氯貝胺膠囊。

供試品加0.1mol/L鹽酸溶液制成供試液，置紫外可見分光光度計，于240nm波長處測定吸收度，計算出其含量。

1. 鹽酸溶液（0.1mol/L)

紫外可見分光光度計

1.鹽酸溶液（0.1mol/L)

取鹽酸9mL，加水適量使成1000mL，搖勻。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取嗎氯貝胺對照品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1mL中約含10µg的溶液，即得對照品溶液。

3. 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于嗎氯貝胺20mg)，置100mL量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，振搖使嗎氯貝胺溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5mL，置100mL量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，即得供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

取對照品溶液與供試品溶液照紫外分光光度法，于波長240nm處測定吸收度，計算，即得。

注：分光光度法應以配制供試品的同批溶劑為對照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長作為測定波長，一般供試品的吸收度讀數(shù)，以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波帶寬度應小于供試品吸收帶的半寬度，否則測得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇，應以減少狹縫寬度時供試品的吸收度不再增加為準。由于吸收池和溶劑本身可能有空白吸收，因此測定供試品的吸收度后應減去空白讀數(shù)，再計算含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.202。