編號
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909
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總例數(shù)
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40例
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性別例數(shù)
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A組:男l(wèi)2例,女8例;B組:男6例,女14例
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治療組例數(shù)
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20例
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對照組例數(shù)
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20例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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A組:53.7±7.3歲;B組:50.9±7.9歲
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疾病
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2型糖尿病
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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格列美脲
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藥品商品名稱
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普糖平
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藥品英文名稱
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Glimepiride
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準文號
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生產(chǎn)廠家
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四川普渡制藥廠
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分類
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化學藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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A,B組分別口服國產(chǎn)GMD和進口GMD2.0mg,每日1次,于餐前30分鐘口服。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標準
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根據(jù)衛(wèi)生部“新藥(西藥)臨床研究指導原則匯編”制定,以血糖為主要指標。
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治療效果及臨床指征比較
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1 治療前后BG及HbA1c變化。見表1。兩組各項指標治療后4周和8周與治療前比較均有統(tǒng)計學意義(P<0.001)。A,B兩組間無顯著性差異(P>0.05)。2 用藥前后胰島素及c肽的變化。見表2。A,B兩組治療前胰島素、c肽無差異,用藥后4,8周兩組空腹胰島素(FINS)、C肽(FCP)均無顯著性改變,而餐后胰島素(PINS)、c肽(PCP)均有顯著性增加(P<0.001),兩組間比較無差異(P>0.05)。3 降糖療效分析。見表3。降低FBGA組總有效率為85%,與B組85%相同;降低PBG總有效率A
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本研究報道不良反應
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40例中出現(xiàn)不良反應5例(12.50%),A組2例(5.00%),B組3例(7.50%),兩組間比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05),主要表現(xiàn)為消化道癥狀:腹脹、腹瀉、便秘.癥狀輕微,不影響日常生活及工作,未予處理,約3~10天消失。B組有1例在服藥后15天在家中發(fā)生低血糖,表現(xiàn)為輕微饑餓、心慌,未測血糖,15分鐘后自行緩解,自行將藥物由每日2 mg減量為每日1mg,9天后復查FBG和PBG分別為5.6和5.1mmol/L。A和B兩組無1例因不良反應而停藥。
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其他報道不良反應
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