編號(hào)
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1073
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總例數(shù)
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82例
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性別例數(shù)
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男53例,女29例
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治療組例數(shù)
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43例
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對(duì)照組例數(shù)
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39例
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年齡區(qū)間
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治療組:45~73歲;對(duì)照組:46~74歲
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平均年齡
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治療組:56±6.7歲;對(duì)照組:57±7.1歲
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疾病
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冠心病伴心絞痛
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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復(fù)方丹參滴丸
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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滴丸
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950111
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生產(chǎn)廠家
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天津天士力制藥股份有限公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組復(fù)方丹參滴丸,每次1O粒,每日3次口服。對(duì)照組:復(fù)方丹參片,每次3片,每日3次口服。2組均不加用其他擴(kuò)冠藥物,僅在心絞痛發(fā)作時(shí)舌下含服硝酸甘油1~2片。2組均1個(gè)月為1個(gè)療程,1個(gè)療程結(jié)束后評(píng)定療效。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照1979-09上海全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病心絞痛、心律失常研究座談會(huì)修訂的冠心病心絞痛療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。心絞痛療效評(píng)定顯效:勞力型心絞痛經(jīng)治療疼痛基本消失,即使較重體力活動(dòng)也不出現(xiàn)心絞痛。非勞力型心絞痛癥狀消失或基本消失,心絞痛發(fā)作每周不超過2次。有效:治療后心絞痛癥狀分級(jí)降低1級(jí),原為I級(jí)心絞痛基本消失。無效:治療后與治療前癥狀基本不變。加重:治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度、持續(xù)時(shí)間劇增,心絞痛升級(jí)。心電圖療效評(píng)定顯效:休息時(shí)心電圖恢復(fù)正常,雙倍二級(jí)梯運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)由陽轉(zhuǎn)陰。有效:治療后ST段上升0.05 mV以上或倒置T波變淺達(dá)50%以上。無效:治療前后心電圖無明顯變化。加重:治療后心電圖顯示心肌缺血較治療前更加嚴(yán)重,ST段比治療前明顯下降,倒置T波變深。
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治療效果及臨床指征比較
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臨床療效治療組顯效33例,占76.74%;有效9例,占20.93% ;無效1例,占2.33%。總有效率97.67% 。對(duì)照組顯效23例,占58.97%;有效10例,占25.64% ;無效5例,占12.82% ;加重1例,占2.56%。總有效率84.61%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,2組總有效率比較有顯著性差異(P <0.05),治療組療效明顯高于對(duì)照組。心絞痛發(fā)作頻率:治療組治療前(14.20±8.72)次/周,治療后(3.50±6.40)次/周,治療前后比較有極顯著性差異(P <0.01),說明服用復(fù)方丹參滴丸后心絞痛發(fā)作頻率降低十分明顯。心絞痛發(fā)作持續(xù)時(shí)間:治療組治療前平均(6.20±5.11)min/次,治療后(1.50±4.50)min/次,治療前后比較有極顯著性差異(P <0.01),說明服用復(fù)方丹參滴丸后心絞痛發(fā)作持續(xù)時(shí)間縮短十分明顯。心電圖療效分析:治療組顯效12例,占27.91% ;有效22例,占51.16% ;無效9例,占20.93% ?傆行79.07%。對(duì)照組顯效11例,占28.21%;有效19例,占48.72% ;無效5例,占12.82%;加重4例,占10.26%?傆行76.92% 。2組心電圖療效比較無顯著性差異(P>0.05),但從心電圖加重角度看,2組比較有顯著性差異(P <0.05),治療組心電圖加重遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于對(duì)照組。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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