|
編號
|
091
|
|
總例數(shù)
|
130例
|
|
性別例數(shù)
|
|
|
治療組例數(shù)
|
65例
|
|
對照組例數(shù)
|
65例
|
|
年齡區(qū)間
|
18～65歲
|
|
平均年齡
|
|
|
疾病
|
高血壓
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
馬來酸氨氯地平
|
|
藥品商品名稱
|
|
|
藥品英文名稱
|
Amlodipine
|
|
劑型
|
片劑
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準文號
|
|
|
生產(chǎn)廠家
|
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
治療組口服馬來酸氨氯地平片5mg，1次/d；對照組口服苯磺酸氨氯地平片5mg，1次/d，療程為6周。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評價標準
|
根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)規(guī)定，將療效分為顯效：DBP下降10mmHg以上，并降至正常，或DBP未降至正常，但下降≥20mmHg；有效：DBP下降<10mmHg，但已達到正常范圍，或DBP較治療前下降10～20mmHg，但未達到正常范圍，或收縮期血壓(SBP)較治療前下降30mmHg以上；無效：未達到以上標準。分別計算兩組患者的顯效率、有效率、總有效率和達標率，即治療后血壓達到正常人數(shù)的百分比(<140/90mmHg)。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
治療組顯效率為70．77％，總有效率為81．54％，無效率為18．46％，達標率為63．08％。對照組顯效率為78．69％，總有效率為86．89％，無效率為13．11％，達標率為78．69％，兩組差異均無顯著性統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0．05)。
|
|
本研究報道不良反應(yīng)
|
治療組有不良反應(yīng)者8例(12.31%)，9例次，其中下肢水腫2例、心悸2例、頭痛頭暈1例、腰痛1例、面部潮紅1例、失眠2例。對照組有不良反應(yīng)者8例(13.11%)8例次，其中下肢水腫1例、頭痛頭暈1例、腰痛1例、面部潮紅3例，心悸2例。
|
|
其他報道不良反應(yīng)
|
|
