| 通用名 | 巴氯芬片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | BACLOFEN TABLETS |
| 拼音名 | BALUFEN PIAN |
| 藥品類(lèi)別 | 其他 |
| 性狀 | 白色或類(lèi)白色片。 |
| 藥理毒理 | 本品為解痙藥，是γ-氨基丁酸（GABA）的衍生物，為作用于脊髓的骨骼肌松弛劑、
鎮(zhèn)靜劑。該藥通過(guò)激動(dòng)GABAβ-受體而使興奮性氨基酸如谷氨酸、門(mén)冬氨酸的釋放受到
抑制，從而抑制單突觸和多突觸反射在脊髓的傳遞而起到解痙作用。
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| 藥代動(dòng)力學(xué) | 據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，巴氯芬在胃腸道中吸收迅速而完全。單劑量口服10、20和30mg巴氯
芬，0.5~1.5小時(shí)后，其血漿峰濃度分別平均約為180、340和650μg/ml。相應(yīng)血藥濃度
曲線下面積（AUCS）與劑量成比例增加，其值分別為1140、2350和3350μg·h/ml。
巴氯芬的分布容積為0.7升/公斤。腦脊液中活性物質(zhì)濃度約比血漿中的低8.5倍。
巴氯芬的血漿消除半衰期平均為3~4小時(shí)。其血清蛋白結(jié)合率約為30%。大部分巴
氯芬以原型排出。在72小時(shí)內(nèi)，攝入量中約75%經(jīng)腎臟排出，其中代謝物約占5%。攝
入量的其余部分，包括占5%的代謝物從糞便排出，主要代謝產(chǎn)物為β-（P-氯苯）-γ-羥
丁酸，無(wú)藥理活性。
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| 適應(yīng)癥 | 本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣：
1、 多發(fā)性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元
病。
2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。 |
| 用法用量 | 口服
成人：推薦初始劑量為5mg，每日三次，應(yīng)逐漸增加劑量，每隔3天增服5mg，直
至所需劑量，但應(yīng)根據(jù)病人的反應(yīng)具體調(diào)整劑量。對(duì)本品作用敏感的患者初始劑量應(yīng)為
每日5~10mg，劑量遞增應(yīng)緩慢。常用劑量為每日30mg至75mg，根據(jù)病情可達(dá)每日
100~120mg。
兒童：每日劑量為0.75~2mg/kg體重。對(duì)10歲以上兒童，每日最大劑量可達(dá)2.5mg/kg
體重。通常治療開(kāi)始時(shí)每次2.5mg，每日4次。大約每隔3天小心增加劑量，直至達(dá)到
兒童個(gè)體需要量。推薦的每日維持治療量如下：
12個(gè)月~2歲兒童：10~20mg。2~6歲兒童：20~30mg。
6~10歲兒童：30~60mg（最大量70mg）。
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| 不良反應(yīng) | 不良反應(yīng)主要是于治療開(kāi)始時(shí)、劑量增加過(guò)快、劑量過(guò)大的患者，一般為輕微的暫
時(shí)性癥狀。精神病史患者、伴腦血管病患者和老年患者不良反應(yīng)可能較為嚴(yán)重。
1、 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：治療開(kāi)始時(shí)常出現(xiàn)日間鎮(zhèn)靜、嗜睡和惡心等副作用，偶爾出現(xiàn)
口干、呼吸抑制、頭暈、無(wú)力、精神錯(cuò)亂、眩暈、嘔吐、頭痛和失眠。
2、 神經(jīng)精神病學(xué)的表現(xiàn)偶有或罕見(jiàn)報(bào)道有：欣快、抑郁、感覺(jué)異常、肌痛、肌無(wú)
力、共濟(jì)失調(diào)、震顫、眼球震顫、調(diào)節(jié)紊亂、幻覺(jué)、惡夢(mèng)。上述癥狀常難以與
疾病本身的表現(xiàn)相區(qū)別�？赡軙�(huì)降低驚厥閾，并引起驚厥發(fā)作，癲癇患者尤應(yīng)
注意。
3、 胃腸道：偶有輕度的胃腸功能紊亂（便秘、腹瀉）。
4、 心血管系統(tǒng)：偶會(huì)發(fā)生低血壓、心功能降低。
5、 泌尿生殖系統(tǒng)：偶見(jiàn)或罕見(jiàn)排尿困難、尿頻、遺尿。這些常難于與疾病本身的
表現(xiàn)相區(qū)別。
6、 其他副作用：罕見(jiàn)或個(gè)別病例有視力障礙、味覺(jué)障礙、多汗、皮疹、肝功能損
害。某些病人對(duì)藥物可顯反常的反應(yīng)而表現(xiàn)為痙攣狀態(tài)加重�？赡軙�(huì)出現(xiàn)肌張
力過(guò)低，使病人更難于行走或照料自己，這種情況通常在調(diào)節(jié)劑量后可緩解（如：
減少日間劑量，可能的話增加夜間劑量）。
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| 禁忌癥 | 以下情況禁用：
1、對(duì)本品過(guò)敏者。
2、癲癇、帕金森病、風(fēng)濕性疾病引起的骨骼肌痙攣患者。 |
| 注意事項(xiàng) | 1．潰瘍病、肝、腎功能不全者慎用。
2．本品具鎮(zhèn)靜作用，服藥后駕車(chē)或操縱機(jī)器應(yīng)注意。
3．停藥前應(yīng)逐減減量，以防反跳現(xiàn)象。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 妊娠前三個(gè)月禁用。哺乳期婦女慎用。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 1、酒精和其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可增加本藥的中樞抑制作用，本品與其它作用
于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物或酒精合用，可增加鎮(zhèn)靜作用。
2、三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥合用時(shí)，可加強(qiáng)巴氯芬的作用，引起明顯肌張力過(guò)低。
3、巴氯芬和降壓藥合用可使血壓下降作用加強(qiáng)，因此降壓藥的劑量應(yīng)適當(dāng)調(diào)整。
4、帕金森病（震顫麻痹）患者，同時(shí)接受巴氯芬和左旋多巴加卡比多巴治療，有
報(bào)告引起精神錯(cuò)亂、幻想和激動(dòng)不安。 |
| 藥物過(guò)量 | 表現(xiàn)為中樞神經(jīng)抑制、嗜睡、意識(shí)混濁、呼吸抑制、昏迷及精神錯(cuò)亂、幻覺(jué)、調(diào)節(jié)
紊亂、瞳孔反射消失，全身肌張力過(guò)低等。
解救：對(duì)清醒者可催吐或洗胃；昏迷病人在洗胃前作氣管插管；呼吸抑制者給予人
工呼吸并作心血管功能支持療法。患者大量輸液。 |
| 貯藏 | 遮光，密閉保存。 |
| 包裝 | 10mg |
| 有效期 | 2年 |
