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| 通用名 | 雙氯芬酸鈉緩釋微丸 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | DICLOFENAC SODIUM SUSTAINED-RELEASE MICRO-PELLET |
| 拼音名 | SHUANGLUFENSUANNA HUANSHIWEIWAN |
| 藥品類別 | 解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥 |
| 性狀 | 本品為緩釋微丸劑，內容物為白色或類白色球形小微丸。 |
| 藥理毒理 | 藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機制為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸轉化前列腺素。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂（三酰甘油）結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和吲哚美辛等。 非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。 |
| 藥代動力學 | 口服吸收，完全。與食物同服降低吸收率。緩釋口服藥在約4小時后血藥濃度達峰值，表觀分布容積（Vd）0.12～0.55L/kg。藥物半衰期（t1/2）約2小時。血漿蛋白結合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁、糞便排出。長期應用無蓄積作用。 |
| 適應癥 | 用于：①緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎。脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種慢性關節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關節(jié)腫痛癥狀；②各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛，原發(fā)性痛經，牙痛，頭痛等。 |
| 用法用量 | 口服：本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg，一日1次，或遵醫(yī)囑。 |
| 不良反應 | （1）胃腸道反應：為最常見的不良反應，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便泌惡心等，其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。 （2）神經系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。 （3）可引起浮腫、少尿，電解質紊亂等嚴重不良反應。 （4）其他少見的有血清氨基轉移酶一過性升高，極個別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等。 |
| 禁忌癥 | 對本品或其他非甾體抗炎藥可引起過敏者禁用。 |
| 注意事項 | （1）交叉過敏：對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應，對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。 （2）有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。 （3）本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。 （4）對診斷的干擾：本品可致血清尿酸含量下降，尿中尿酸含量升高。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。 |
| 兒童用藥 | 14歲以下兒童不推薦使用本品。 |
| 老年患者用藥 | 本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔，應慎用。 |
| 藥物相互作用 | （1）飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。 （2）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。 （3）與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。 （4）與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。 （5）本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。 （6）本品與抗糖尿病藥同用時，可影響后者的療效，故需慎重考慮。 （7）本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。 （8）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。 （9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨喋呤同用。 （10）與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。 |
| 藥物過量 | 藥物過量時應采用下列治療措施：應盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。對并發(fā)癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應進行支持治療和對癥治療。 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 雙氯芬酸鈉 | ||||||||
| 化學名 | 2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉 | ||||||||
| 拼音名 | SHUANGLUFENSUANNA | ||||||||
| 英文名 | DICLOFENAC SODIUM | ||||||||
| CAS No. | 15307-79-6 | ||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C14H10CI2NNaO2 | ||||||||
| 分子量 | 318.13 | ||||||||
| 規(guī) 格 | |||||||||
| 相關說明書 |
| 復方雙氯芬酸鈉注射液 、氯酚待因復方片 、雙氯芬酸鈉腸溶片、雙氯芬酸鈉緩釋膠囊、雙氯芬酸鈉栓、雙氯芬酸鈉滴眼液、雙氯芬酸鈉搽劑、雙氯芬酸鈉凝膠 |
