2020年執(zhí)業(yè)西藥師《答疑周刊》第25期
問(wèn)題索引：
1.【問(wèn)題】假藥與劣藥的界定。
2.【問(wèn)題】醫(yī)療器械召回。
3.【問(wèn)題】麻醉藥品目錄。
具體解答：
1.【問(wèn)題】假藥與劣藥的界定。
【解答】
（1)假藥的界定
《藥品管理法》第98條規(guī)定，禁止生產(chǎn)（包括配制，下同)、銷售、使用假藥。有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；③變質(zhì)的藥品；④藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
（2)劣藥的界定
根據(jù)《藥品管理法》第98條的規(guī)定，有下列情形之一的，為劣藥：①藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；②被污染的藥品；③未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；④未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；⑤超過(guò)有效期的藥品；⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品；⑦其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
2.醫(yī)療器械召回。
【解答】
|
醫(yī)療器械召回分類 |
界定 |
通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位或者告知使用者 |
|
一級(jí)召回 |
使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的 |
1日內(nèi) |
|
二級(jí)召回 |
使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的 |
3日內(nèi) |
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三級(jí)召回 |
使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的 |
7日內(nèi) |
3.【問(wèn)題】麻醉藥品目錄。
【解答】
《麻醉藥品品種目錄（2013版)》共121個(gè)品種，其中我國(guó)生產(chǎn)及使用的品種及包括的制劑、提取物、提取粉共有27個(gè)品種，具體有以下品種。
可卡因、罌粟濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、嗎啡、阿片（包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片)、羥考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定、布桂嗪、罌粟殼。
麻醉藥品的口訣：
可卡可待蒂巴因（可卡因、可待因、雙氫可待因、蒂巴因)
嗎啡罌粟�？啥ǎ▎岱�、乙基嗎啡、氫嗎啡酮、嗎啡阿托品注射液、罌粟殼、罌粟提取物、福爾可定)
二阿三酮三太尼（阿片、阿桔片、氫可酮、羥考酮、美沙酮、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼)
右邊土匪不跪秦（右丙（右邊)氧芬、二氫埃托啡（土匪)、布桂嗪)
地芬樟腦哌替啶（地芬諾酯、復(fù)方樟腦酊、哌替啶)
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