2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間已調(diào)整至11月18日、19日。距離考試越來(lái)越近，醫(yī)學(xué)全在線小編在考前再整理一波執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)易錯(cuò)題集給考生們，幫助大家在最后沖刺階段更好的鞏固，加強(qiáng)試題訓(xùn)練，實(shí)力通關(guān)。
2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易錯(cuò)題集二
1、長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，應(yīng)當(dāng)( )
A.每月復(fù)診或者隨診一次
B.每2個(gè)月復(fù)診或者隨診一次
C.每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次
D.每4個(gè)月復(fù)診或者隨診一次
參考答案：C
試題難度：本題共被作答315次 ，正確率33% ，易錯(cuò)項(xiàng)為A,C 。
參考解析： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。
2、關(guān)于處方點(diǎn)評(píng)制度正確的是( )
A.登記并通報(bào)不合理處方，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度，填寫處方評(píng)價(jià)表，對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警
C.限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)
參考答案：A,B,C,D
試題難度：本題共被作答206次 ，正確率39% ，易錯(cuò)項(xiàng)為B,A 。
參考解析： 《處方管理辦法》第四十四條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度，填寫處方評(píng)價(jià)表，對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，登記并通報(bào)不合理處方，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。第四十五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方目無(wú)正當(dāng)理由的.取消其處方權(quán)。
3、使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)( )
A.藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷
B.藥品的說明書、標(biāo)簽可以單色印刷
C.藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝必須按規(guī)定色標(biāo)要求印刷
D.藥品標(biāo)簽上非處方藥專有標(biāo)識(shí)的下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣
參考答案：A,C
試題難度：本題共被作答230次 ，正確率23% ，易錯(cuò)項(xiàng)為A,C 。
參考解析： 使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷，標(biāo)簽和其他包裝必須按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的色標(biāo)要求印刷。單色印刷時(shí)，非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的坐標(biāo)比例使用。非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和每個(gè)銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側(cè))，其右上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置。藥品標(biāo)簽是必須按色標(biāo)要求印刷的，所以對(duì)于藥品標(biāo)簽而言只標(biāo)注紅色或綠色OTC即可，不必標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。
4、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的是 ( )
A.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種
B.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
C.相當(dāng)于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品
D.相當(dāng)于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品
參考答案：B
試題難度：本題共被作答304次 ，正確率44% ，易錯(cuò)項(xiàng)為C,B 。
參考解析： 中藥保護(hù)品種的等級(jí)劃分。 《中藥品種保護(hù)條例》對(duì)受保護(hù)的中藥品種劃分為一級(jí)和二級(jí)進(jìn)行管理。中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。(1)符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)：①對(duì)特定疾病有特殊療效的;②相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品;③用于預(yù)防和治療特殊疾病的。(2)符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)：①符合上述一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種;②對(duì)特定疾病有顯著療效的;③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。
5、按照相關(guān)規(guī)定，有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說法錯(cuò)誤的是( )
A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品
B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品
C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、 直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品
D.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)本省及其他省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
參考答案：D
試題難度：本題共被作答428次 ，正確率49% ，易錯(cuò)項(xiàng)為D,A 。 參考解析： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十六條：由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
6、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，國(guó)家確定麻醉藥品和精神藥品全國(guó)年度需求總量應(yīng)考慮的因素包括( )
A.醫(yī)療的需要
B.科學(xué)研究的需要
C.國(guó)家儲(chǔ)備的需要
D.公共利益的需要
參考答案：A,C
試題難度：本題共被作答237次 ，正確率15% ，易錯(cuò)項(xiàng)為A,C 。 參考解析： 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》：國(guó)家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國(guó)家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。
7、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是 ( )
A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B.非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
參考答案：D
試題難度：本題共被作答282次 ，正確率49% ，易錯(cuò)項(xiàng)為D,A 。
參考解析： 注射劑和非處方藥應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱。
8、近日，用于慢性乙肝抗病毒治療的藥物阿德福韋酯，受到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的警示提醒，CFDA明確要求相關(guān)企業(yè)“修改完善藥品說明書相關(guān)內(nèi)容”。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)分析提示，阿德福韋酯在長(zhǎng)期使用后可引起低磷血癥及骨軟化。進(jìn)口的阿德福韋酯說明書中僅提到了腎臟損害及低磷血癥，當(dāng)出現(xiàn)肌酐清除率下降時(shí)，可調(diào)整劑量繼續(xù)應(yīng)用，并未提及低磷性骨軟化癥的不良反應(yīng);而國(guó)產(chǎn)阿德福韋酯說明書均未提及低磷血癥，甚至有的說明書競(jìng)連腎臟損害都沒有。根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括( )
A.藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
B.組方中的全部中藥藥味
C.注射劑還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱
D.非處方藥還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱
參考答案：A,B,C,D
試題難度：本題共被作答235次 ，正確率42% ，易錯(cuò)項(xiàng)為A,C 。
9、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是( )
A.申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機(jī)關(guān)
C.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，無(wú)需產(chǎn)告審查
D.縣級(jí)以上工商行政管理部門是藥品廣告的審查管理機(jī)關(guān)
參考答案：D
試題難度：題共被作答302次 ，正確率48% ，易錯(cuò)項(xiàng)為D,A 。
10、下列關(guān)于保健品的特征說法，正確的是( )
A.保健品在食品的范圍內(nèi)，具有食品的共性
B.不能治療疾病。但能調(diào)節(jié)機(jī)體功能
C.富含活性成分，在規(guī)定用量下有一定副作用
D.不是所有的人都需要吃保健品，保健品適用于特定的人群
參考答案：B,D
試題難度：本題共被作答374次 ，正確率18% ，易錯(cuò)項(xiàng)為D,B 。 參考解析：保健食品是食品的一個(gè)種類，可以認(rèn)為是一類介于藥品和食品之間的食品，具有一般食品的共性;但還具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對(duì)某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能;它不是藥品，不能治療疾病，是具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的食品。
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