2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時間已調整至11月18日、19日。距離考試越來越近，醫(yī)學全在線小編在考前再整理一波執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)易錯題集給考生們，幫助大家在最后沖刺階段更好的鞏固，加強試題訓練，實力通關。
2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易錯題集五
1、關于毒性藥品的管理，錯誤的是( )
A.毒性藥品的生產計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準
B.生產企業(yè)按批準的計劃生產
C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責配制和質量檢驗
D.每次配料必須2人復核
參考答案：D
試題難度：本題共被作答290次 ，正確率37% ，易錯項為A,D。
參考解析： 每次配料，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，必須經二人以上復核無誤。
2、藥品批發(fā)企業(yè)從事質量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數量，不少于企業(yè)職工總數的( )
A.2%(最低不應少于3人)
B.3%(最低不應少于3人)
C.4%(最低不應少于3人)
D.5%(最低不應少于3人)
參考答案：C
試題難度： 本題共被作答286次 ，正確率32% ，易錯項為C,B 。
參考解析：本題考查藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質量管理、驗收、養(yǎng)護人員的要求。藥品批發(fā)企業(yè)從事質量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數量，不少于企業(yè)職工總數的4%(最低不應少于3人)，零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數的2%(最低不應少丁3人)，并保持相對穩(wěn)定。故本題答案應選C。
3、關于國家基本藥物補償規(guī)定，說法錯誤的是( )
A.建立多渠道補償機制
B.落實專項補助經費
C.全部實行收支兩條線
D.“以獎代補”
參考答案：C
試題難度： 本題共被作答289次 ，正確率41% ，易錯項為C,D 。
參考解析：為維持基層醫(yī)療衛(wèi)生機構正常的運行，國務院辦公廳下達了《關于建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機構補償機制的意見》，明確提出要建立多渠道補償機制，落實政府對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的專項補助經費，具備條件的地區(qū)可以實行收支兩條線，中央財政要通過 “以獎代補”等方式進行補助，支持各地實施基本藥物制度。規(guī)定只是在“具備條件的地區(qū)”，并非全部。故選C。
4、以下關于藥品注冊的說法錯誤的是( )
A.中藥、天然藥物注冊分為9類
B.化學藥品注冊分為5類
C.治療用生物制品注冊分為10類
D.預防用生物制品注冊分為15類
參考答案：C
試題難度：本題共被作答256次 ，正確率42% ，易錯項為C,B 。
參考解析：中藥、天然藥物注冊分為9類;化學藥品注冊分為5類;治療用和預防用生物制品注冊均分為15類。故選C。
5、組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究，承擔仿制藥品質量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術機構是( )
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家藥典委員會
D.中國食品藥品檢定研究院
參考答案：D
試題難度：本題共被作答218次 ，正確率57% ，易錯項為D,A 。
參考解析：暫無解析
6、有關執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說法，錯誤的是( )
A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制，學分在全國范圍內有效
B.執(zhí)業(yè)藥師每年應當參加中國藥師協(xié)會組織的不少于15學分的繼續(xù)教育學習
C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式包括業(yè)余學習
D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學分登記制，實行電子化管理
參考答案：B
試題難度：本題共被作答237次 ，正確率55% ，易錯項為B,C 。
參考解析：(1)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制;執(zhí)業(yè)藥師每年應當參加中國藥師協(xié)會或省級(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會組織的不少于15學分的繼續(xù)教育學習，學分在全國范圍內有效。故A正確，B錯誤。(2)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式包括網絡教育、短期面授、學術會議、函授、刊授、廣播、視像媒體技術、業(yè)余學習等多種形式。故C正確。(3)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學分登記制，實行電子化管理。故D正確。
7、執(zhí)業(yè)藥師資格考試管理機構是( )
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級人力資源和社會保障部門
參考答案：B
試題難度：本題共被作答251次 ，正確率89% 。
參考解析：國家藥品監(jiān)督管理部門為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構。各省級藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構。執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作由人力資源和社會保障部門與國家藥品監(jiān)督管理部門共同負責。故選B。
8、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關于醫(yī)療機構制劑配制的說法，正確的有( )
A.制劑可以在市場上銷售
B.同品種可以增加劑型
C.制劑不得擅自在醫(yī)療機構之間調劑使用
D.配制場所變更時應當辦理變更登記
參考答案：B,C,D
試題難度：本題共被作答326次 ，正確率30% ，易錯項為C,D 。 參考解析： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第二十四條：醫(yī)療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構制劑廣告。發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時，經國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定期限內，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用。國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調劑使用以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機構制劑的調劑使用，必須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。A選項制劑不得在市場銷售。
9、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售的藥品超出了批準經營的藥品范圍，應給予的處罰包括( )
A.警告，責令改正
B.對于犯罪的，依法追究刑事責任
C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得
D.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
參考答案：B,C,D
試題難度：本題共被作答263次 ，正確率27% ，易錯項為C,D 。
參考解析： 超范圍經營屬于無證經營，按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條實施處罰。
10、藥品評價中心的主要職責有( )
A.承擔國家基本藥物目錄制定、調整的技術工作及其相關業(yè)務組織工作
B.承擔非處方藥目錄制定、調整的技術工作及其相關業(yè)務組織工作
C.承擔藥品再評價和淘汰藥品的技術工作及其相關業(yè)務組織工作
D.承擔全國藥品不良反應監(jiān)測的技術工作
參考答案：A,B,C,D
試題難度：本題共被作答263次 ，正確率41% ，易錯項為C,D 。
參考解析： 本題考查藥品技術監(jiān)督管理機構的主要職責。 藥品評價中心的主要職責：①承擔國家基本藥物目錄制定、調整的技術工作及其相關業(yè)務組織工作。②承擔非處方藥目錄制定、調整的技術工作及其相關業(yè)務組織工作。③承擔藥品再評價和淘汰藥品的技術工作及其相關業(yè)務組織工作。④承擔全國藥品不良反應監(jiān)測的技術工作。⑤承擔全國醫(yī)療器械上市后不良事件監(jiān)測和再評價的技術工作。故本題答案應選ABCD
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