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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)講義(1)

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(1)

第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革(新增加)

  第一節(jié) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見

  △2009年4月6日《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》發(fā)布,標(biāo)志著中國醫(yī)藥衛(wèi)生體制進(jìn)入深化改革階段,新一輪醫(yī)改正式啟動(dòng)。

  一、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標(biāo)

  1.基本原則 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革必須立足國情,一切從實(shí)際出發(fā),堅(jiān)持正確的改革原則。

  ☆該原則強(qiáng)調(diào):

  ①堅(jiān)持以人為本,把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位;

 、趫(jiān)持立足國情,建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制;

  ③堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一,政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場機(jī)制作用相結(jié)合;

 、軋(jiān)持統(tǒng)籌兼顧,把解決當(dāng)前突出問題與完善制度體系結(jié)合起來【人國共愁】。

  △☆2.總體目標(biāo) 建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

  二、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容

  基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系、八項(xiàng)支撐組成。

  ☆四大體系是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系,構(gòu)建我國的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度【醫(yī)保藥公衛(wèi)】。

  ☆八項(xiàng)支撐就是完善醫(yī)藥衛(wèi)生管理、運(yùn)行、投入、價(jià)格、監(jiān)管、科技與人才體制機(jī)制、信息、法制的建設(shè),保障四大體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)。

  ☆醫(yī)療保障體系 建立和完善城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)(以下簡稱城鎮(zhèn)職工醫(yī)保)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)(以下簡稱城鎮(zhèn)居民醫(yī)保)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療(以下簡稱新農(nóng)合)和城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度,做好各項(xiàng)制度之間的銜接,積極發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)。

  三、建立健全藥品供應(yīng)保障體系

  建立藥品供應(yīng)保障體系的總體要求,加快建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系,保障人民群眾安全用藥。

  1.建立國家基本藥物制度

 、俳一舅幬锬夸涘噙x調(diào)整管理機(jī)制

  △中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄,合理確定品種和數(shù)量。制訂國家基本藥物遴選和管理辦法;舅幬锬夸浂ㄆ谡{(diào)整和更新。

 、诔醪浇⒒舅幬锕⿷(yīng)保障體系

  △基本藥物實(shí)行公開招標(biāo)采購,統(tǒng)一配送,減少中間環(huán)節(jié),保障群眾基本用藥。

  △推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)兼并重組,發(fā)展統(tǒng)一配送,實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營

  △鼓勵(lì)零售藥店發(fā)展連鎖經(jīng)營,完善執(zhí)業(yè)藥師制度

  △國家制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格,在指導(dǎo)價(jià)格內(nèi),由省級人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價(jià)格。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按購進(jìn)價(jià)格實(shí)行零差率銷售。

 、劢⒒舅幬飪(yōu)先選擇和合理使用制度

  △規(guī)范基本藥物使用,制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。

  △所有零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)配備和銷售國家基本藥物

  △城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例醫(yī)學(xué)全.在.線.提供. www.zxtf.net.cn

  △基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄,報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。

  2.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通 完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,嚴(yán)格市場準(zhǔn)入和藥品注冊審批,大力規(guī)范和整頓生產(chǎn)流通秩序,推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級,發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營,促進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的整合。建立便民惠農(nóng)的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)。

  3.完善藥品儲(chǔ)備制度 支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產(chǎn)。規(guī)范藥品采購,堅(jiān)決治理醫(yī)藥購銷中的商業(yè)賄賂。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,建立藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。

  四、實(shí)施方案中五項(xiàng)重點(diǎn)改革的主要內(nèi)容

  ☆2009年4月7日,國務(wù)院發(fā)布《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009-2011年)》具體部署了醫(yī)改近期三年的五項(xiàng)重點(diǎn)工作,其主要內(nèi)容可以概括為“四項(xiàng)基本”和“一個(gè)試點(diǎn)”,即加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)、初步建立國家基本藥物制度、健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化和推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)。

  五、醫(yī)藥衛(wèi)生人才保障機(jī)制

  ☆充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用 在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革新方案剛剛出臺(tái)的大背景下,作為新醫(yī)改的直接參與者,執(zhí)業(yè)藥師在改革的新契機(jī)下應(yīng)把握新機(jī)遇,迎接新挑戰(zhàn),承擔(dān)新責(zé)任。

  《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》強(qiáng)調(diào):規(guī)范藥品臨床使用,充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用。國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009-2011年)》又進(jìn)一步明確:完善執(zhí)業(yè)藥師制度,零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)。

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