云、貴、川、粵、冀等中藥材主產(chǎn)區(qū)業(yè)內(nèi)人士普遍反映,雖然國家近年來推進中藥產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化和國際化取得了一定成效,但他們對國家中藥產(chǎn)業(yè)管理體制和運行機制以及推進現(xiàn)代化、國際化的一些探索和做法仍存有困惑,業(yè)內(nèi)在這些方面存在著廣泛爭議。
產(chǎn)業(yè)化能否管理“一刀切”
中藥行業(yè)可以劃分為三大類:中藥材、中藥飲片和中成藥。談及中藥產(chǎn)業(yè)化,業(yè)內(nèi)人士普遍認為,近年來,國家實施了《中藥材生產(chǎn)管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等措施,有利于提升中藥產(chǎn)業(yè)的管理水平,但中藥產(chǎn)業(yè)紛繁復(fù)雜,這些政策措施在具體操作過程中,因為“一刀切”也產(chǎn)生了一些怪現(xiàn)象,讓他們很困惑。
困惑一:是藥材資源還是農(nóng)副產(chǎn)品?
隨著中藥材野生資源日趨減少,人工種植和替代品研究正在大力推進。目前,我國逾1/3的中藥材已實現(xiàn)了人工種植,而且種類還在增多。中藥材種植歸于農(nóng)副產(chǎn)品領(lǐng)域,在市場供求影響下,“多了是草,少了是寶”,常常陷入“價踐亂采、價升濫種”的生產(chǎn)怪圈。“有關(guān)部門為什么不能將藥材與農(nóng)副產(chǎn)品相區(qū)分,參照糧食管理辦法出臺最低收購價等保護措施呢?”
困惑二:中藥材是否該全進飲片廠加工?
按照《中國藥典》2010年版要求,中醫(yī)配方和中成藥投料必須使用GMP達標的飲片廠生產(chǎn)的飲片。河北美威中藥有限公司董事長王彥軍舉例說:“以
山楂為例,按藥典要求原料鮮果必須在飲片廠加工制成飲片。實際上,大多數(shù)飲片廠都是從產(chǎn)地農(nóng)戶手中收購初加工的山楂,然后進行包裝制成飲片。因為鮮山楂容易腐爛,如果全送到飲片廠后再加工,30%的山楂要爛在路上!睒I(yè)內(nèi)人士認為,實施GMP標準應(yīng)該區(qū)分種類,對工藝要求不高、容易腐爛的藥材,應(yīng)該允許由產(chǎn)地藥農(nóng)就地初加工成飲片,藥監(jiān)部門加強管理即可。
困惑三:中成藥能否按照西藥管理?
四川省中醫(yī)藥管理局局長楊殿興說,我國中藥管理是按照西藥標準設(shè)置準入門檻,要求中藥新藥明細化學(xué)結(jié)構(gòu)和組分,這不符合中藥復(fù)方制劑的特點。藥效學(xué)實驗以動物實驗結(jié)果為依據(jù),與中醫(yī)治療疾病以證為主的病理機制和療效判斷均不符,也不能真實地反映中藥臨床效果,忽略了中醫(yī)藥千百年來臨床實踐的事實!爸嗅t(yī)著名的處方(經(jīng)方)在日本可以不經(jīng)過藥理毒理試驗就能制成中成藥,為什么在中國則不行?”
成都第一骨科醫(yī)院院長高巍說,院內(nèi)制劑就是過去的秘方,是中藥的精髓,但按照如今的《藥品管理法》,很多制劑都無法生產(chǎn)!拔覀冡t(yī)院有一種用了幾百年的祖?zhèn)髦委煹驌p傷的特效藥黑膏藥,是用
松香和
桐油來煉制。但是《藥品管理法》要求,藥品原料是必須達到藥用標準和食用標準的原料,這個藥也就無法作為院內(nèi)制劑生產(chǎn)了!
現(xiàn)代化會否淪為“去傳統(tǒng)化”?
近年來,我國大力推進中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化,利用現(xiàn)代科學(xué)的理念重新詮釋中藥,按照西藥的方式生產(chǎn)中成藥,使傳統(tǒng)中藥向現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)變。然而,與一些業(yè)內(nèi)人士座談時,“中藥西制”、“廢醫(yī)存藥”等一些現(xiàn)代化過程中出現(xiàn)的新現(xiàn)象讓他們感到很困惑,他們擔(dān)心現(xiàn)代化成了“去傳統(tǒng)化”。
困惑一:“中藥西制”就是現(xiàn)代化?
河北安國市藥業(yè)發(fā)展局局長楊青說:“目前,大多數(shù)人認為中藥現(xiàn)代化就是要搞清中藥的有效物質(zhì)基礎(chǔ),提取中藥的有效成分分離出單質(zhì),再走向化學(xué)合成的道路。但中藥講究配伍,而且中醫(yī)講究辨證施治。
便秘就用含
大黃酚的藥物,心衰就用含強心甙的藥物,這樣的中藥西用是脫離中醫(yī)臨床實踐的。以
銀翹散統(tǒng)治四季外感的失敗以及日本小
柴胡湯治死人等,就是違背中醫(yī)辨證論治方針所造成的惡果!
困惑二:做強產(chǎn)業(yè)能否“廢醫(yī)存藥”?
云南中醫(yī)學(xué)院副院長鄭進說:“中醫(yī)中藥是相輔相成的,藥為醫(yī)用,醫(yī)因藥存,兩者具有較強依附關(guān)系。在如今的管理體制下,醫(yī)藥分家,而且有重藥輕醫(yī)的趨勢,導(dǎo)致中醫(yī)近年來發(fā)展緩慢,人才斷層現(xiàn)象凸顯。沒有好中醫(yī),如何開出好藥方,如何研發(fā)出好中藥呢?”
國際化是否應(yīng)削足適履?
近年來,我國大力推進中藥產(chǎn)業(yè)國際化,中藥出口大幅上升,一些企業(yè)還在努力探索與國際標準接軌,讓產(chǎn)品以藥品的身份進軍歐美市場。然而,這些探索也引起了業(yè)內(nèi)人士的廣泛爭議,他們普遍認為中藥應(yīng)該打造“中國標準”。
困惑一:“優(yōu)質(zhì)原料”為何常在外國人手中?
據(jù)統(tǒng)計,占世界中草藥市場半壁江山的日本和韓國,所用的中藥原材料80%是從中國進口。楊殿興說:“去年我到一家在華的日資制藥企業(yè)考察,公司主管說"我所有的藥都是中國最好的藥"。哪里出的藥好,他就上哪里去采購,像川
貝母、長白山
人參,質(zhì)量最好的藥材都集中在這家企業(yè)。他們把中國優(yōu)質(zhì)的中藥飲片出口、加工一下,賣到國際市場價格比原材料要高出3~5倍。雖然中藥材像農(nóng)副產(chǎn)品一樣自由流通,但如此優(yōu)質(zhì)的材料,國家為什么不能收購儲備呢?”
困惑二:國內(nèi)還未做強,是否應(yīng)該大力鼓勵“走出去”?
作為一家專門從事中藥材經(jīng)營的企業(yè),河北長安中藥材有限公司總經(jīng)理王占敏說,我國有13億人口的龐大市場,但是在目前的醫(yī)療體系下,西藥在醫(yī)療市場上占據(jù)著絕對優(yōu)勢!叭缃窠^大多數(shù)的中醫(yī)院都西化,安國市2009年中藥出口額1200多萬元,但安國市中醫(yī)院和市人民醫(yī)院中藥銷售額僅50多萬元。國外門檻不斷提升,國內(nèi)市場的潛力更應(yīng)該挖掘!
困惑三:“走出去”是不是就應(yīng)該堅持歐美標準?
四川省科技廳社會科技發(fā)展處處長楊品華說:“目前一味地追求中醫(yī)藥國際化,但國際化并不意味著就一定要與國際標準接軌。中醫(yī)藥源于我國,有一套完整的體系,走出去更應(yīng)該制定出臺自己的標準。目前,中外雙邊、多邊中醫(yī)藥協(xié)議達40多個,我國已與70多個國家簽訂了中醫(yī)藥相關(guān)協(xié)議。但我們?nèi)悦媾R著中醫(yī)國際化人才缺乏、中醫(yī)藥信息與現(xiàn)代語言尚未對接等問題。只有這些問題解決了,中國標準才容易被國際認可!
記者:葉建平 吉哲鵬 李忠將 陳冀
來源:新華社
-----------產(chǎn)業(yè)越做的大,越?jīng)]有中藥可用。。。
-----------不合時宜的政策什么時候能廢止?