記者 舒泰峰/北京、哈爾濱報道
中醫(yī)藥現(xiàn)代化取得的成就還十分有限，只是一個開始
許多人對中醫(yī)藥的認識都經(jīng)歷過一個由懷疑、不解到了解、接受的過程，錢自奮就是其中一位。
1960年畢業(yè)于上海第一醫(yī)學院醫(yī)療系的錢自奮現(xiàn)在的職務是：
中國協(xié)和醫(yī)科大學教授、北京協(xié)和醫(yī)院中醫(yī)科主任醫(yī)師。
在毛澤東“西醫(yī)學習中醫(yī)”的號召和批示下，1970年正規(guī)醫(yī)科大學西醫(yī)出身的錢自奮被選派到衛(wèi)生部舉辦的西醫(yī)學習中醫(yī)班，從此開始接觸中醫(yī)。
甫一接觸，錢就感覺到困難：“那時滿腦子都是西醫(yī)，而中醫(yī)卻講陰陽、五行、氣、血、臟、腑等，我就把這些概念跟西醫(yī)套，結果發(fā)現(xiàn)根本套不上�！彼较吕�，同學之間也有議論，“這都是些什么東西��！”
后來經(jīng)過幾次臨床觀摩，錢自奮才開始漸漸地相信中醫(yī)，“因為它有效，確實治好了患者的病。”
結合自身經(jīng)歷，錢自奮認為，真正了解中醫(yī)中藥需要一個過程，由于許多人對中醫(yī)藥并不了解，因此有一些聲音對中醫(yī)表示質疑也很正常。
這次中醫(yī)存廢之爭的發(fā)起者張功耀在否定中醫(yī)藥的文章中有過如下論述：中醫(yī)的延續(xù)依靠的是中國的文化基礎，而不是科學；中醫(yī)越是現(xiàn)代化，暴露出來的缺點也就越多。
而在錢自奮看來，圍繞這場論爭，一個急需探討的話題正是中醫(yī)能否以及如何做到現(xiàn)代化和科學化。
所謂中醫(yī)現(xiàn)代化在學界一直是有爭議的話題。中國民族醫(yī)藥學會副會長陳士奎認為，中醫(yī)現(xiàn)代化包含三個方面：中醫(yī)理論的現(xiàn)代化，用現(xiàn)代的科學語言來闡釋中醫(yī)；方法學上的現(xiàn)代化，在傳統(tǒng)中醫(yī)望聞問切的基礎上增加現(xiàn)代醫(yī)學的診斷辦法；還有中藥制作的現(xiàn)代化。
中藥的許多成分不能夠被清晰地辨認，對人體的副作用也不可知，一直是中醫(yī)藥遭詬病的原因之一。接受采訪的幾位中醫(yī)專家都并不諱言中藥的缺點。2003年的“
龍膽瀉肝丸致尿毒癥事件”曾沸沸揚揚；2005年，德國一家醫(yī)院從中國進口了106種中藥飲片，經(jīng)檢測不合格的達到32種，其中重金屬含量超標的就占11種；今年8月，英國藥物安全機構對進口自中國的“復方
蘆薈膠囊”進行檢測時發(fā)現(xiàn)，其中汞含量超過英國準許的最高標準11.7萬倍。
不過，錢自奮認為對于中藥的一些問題需要區(qū)分對待，不排除有些是用法不當而引起的問題。他也認為這確實為中藥提出了現(xiàn)代化的課題，比如盡量去除中藥的有害成分，以及保持中藥的穩(wěn)定性等。
那么，我國中藥現(xiàn)代化的現(xiàn)狀如何？通過現(xiàn)代化的科學手段能否使傳統(tǒng)中藥變得更為安全和穩(wěn)定？記者日前探訪了哈藥集團中藥二廠的中藥生產(chǎn)基地。這個廠是國家發(fā)改委確立的中藥粉針劑生產(chǎn)“全流程自動控制高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程”。
所謂中藥粉針劑，是中藥注射用無菌粉末的簡稱。它是出現(xiàn)于水針劑之后的另一種注射劑形態(tài)，由于固態(tài)的粉針較之于水針而言更為穩(wěn)定，因此粉針劑被一些專家認為是中藥現(xiàn)代化的一個重要方展方向。
1990年，世界上第一個中藥粉針劑——
雙黃連粉針劑在哈藥集團中藥二廠問世之后，中藥粉針劑很快在全國遍地開花。僅2000年一年，
雙黃連粉針劑就達到了幾億元的年銷售額。
由于粉針劑直接注射進入人體的血液當中，風險度很高，因此生產(chǎn)粉針劑對廠家而言意味著非常高的工藝要求。為此，哈藥集團中藥二廠研發(fā)了世界上第一條采用整線DCS系統(tǒng)（集散控制系統(tǒng))控制的中藥全流程自動化提取生產(chǎn)線。
微機控制熬藥過程
10月30日下午，記者來到哈藥集團中藥二廠的二車間，目睹了傳統(tǒng)的中草藥材是如何通過現(xiàn)代化的生產(chǎn)線變成粉針制劑的全過程。
在進入生產(chǎn)線之前，記者被要求穿上白色的衣帽、戴上鞋套并關閉手機，因為車間里面都裝有防爆系統(tǒng)。
整個生產(chǎn)線由煎煮區(qū)、濃縮區(qū)、藥液醇洗室等數(shù)個區(qū)域組成，場面頗為壯觀。煎煮區(qū)和濃縮區(qū)有管道相連，各有十幾個煎煮罐和濃縮罐。這些“罐”完全不符合記者先前的想象，每個都高達數(shù)米，罐與罐之間也有管道相接，“每個罐里邊都有微機探頭”，技術人員介紹。
在整個提取區(qū)，記者幾乎沒有見到一位工作人員�！捌綍r只有維修人員和清潔人員進來，整個流程都由中央控制室的五臺微機來控制。”
“傳統(tǒng)的中藥熬制，每個人熬出來的湯藥都不一樣，隨意性很大。而通過微機控制，什么時候加水、加多少水、溫度多高、煎煮和濃縮的時間多長，可以達到非常精確的程度，藥效也就有保障�！币晃徽诓僮魑C的工作人員說。
采集中藥的“指紋”
哈藥二廠廠長劉占濱認為，僅有提取環(huán)節(jié)的現(xiàn)代化是不夠的，還有藥物原料培植、采集和儲存環(huán)節(jié)以及檢驗環(huán)節(jié)。
在原料環(huán)節(jié)，哈藥集團中藥二廠的做法是建立國家GAP標準化的原料藥材基地，統(tǒng)一培植、統(tǒng)一采集，另外不能將制作注射劑所用的中藥原材料放在藥農(nóng)那里，必須建立自己的恒濕、恒溫庫儲存。
記者在現(xiàn)場看到，這個立體庫體積龐大，高達25米，原料按類別一格一格存放，藥品存取也都由微機控制，自動完成。
“立體庫處于恒溫恒濕狀態(tài)，這樣能夠保持原料性能的穩(wěn)定和不發(fā)生霉變。而通過自動存取，可以避免人員進出，使恒溫恒濕狀態(tài)不遭受破壞。”工作人員解釋說。
如何保證每一批藥品的安全和穩(wěn)定性？哈藥二廠的另一項經(jīng)驗是使用指紋圖譜技術對產(chǎn)品進行檢測。該廠總工程師王英新告訴記者，誠如一些批評意見所說，由于中藥成分極其復雜，目前的確難以將一種藥品的所有成分都研究清楚，“但是這并不表示就沒有辦法來保證藥品的安全性�！�
所謂中藥指紋圖譜是指中藥藥材經(jīng)適當處理后，采用一定的分析手段得到的能夠標示其特性的共有峰的圖譜�！暗谝慌a(chǎn)品經(jīng)過驗證后是安全的，如果第二批產(chǎn)品的指紋圖譜與第一批是一致的，那么第二批產(chǎn)品也就是安全的。”
王介紹，指紋圖譜最早是國外生產(chǎn)植物藥時使用的一種方法。哈藥集團中藥二廠自2004年運用此技術，經(jīng)過幾年研究，目前雙黃連粉針劑成品的指紋圖譜相似度可達99.6％~99.8％以上，高于國家標準的85％�！叭绻軌驈V泛運用，中藥的穩(wěn)定性是可以保證的。”
中藥變成袋泡茶
王英新對中藥的現(xiàn)代化抱有堅定的信心，他說即使在中藥成分的辨別方面，中藥界也在取得進步�！跋�
丹參粉針，國家相關規(guī)定要求檢測出藥品20％的有效成分，我們目前能夠做到的是檢測出50％的有效成分，而下一步目標是希望將這一比例提高到80％�！�
對于一些難以辨認的成分，王英新說還可以通過相應的科學手段來去除，“比如一些不溶性微粒，采取分子過濾技術，可以將一些比較大的顆粒直接過濾掉�！�
據(jù)了解，除哈藥集團中藥二廠之外，還有一些企業(yè)也進行了中藥現(xiàn)代化的嘗試。1994年，天津天士力集團首創(chuàng)
復方丹參滴丸，滴丸劑型誕生。這種劑型使藥物有效成分呈分子狀態(tài)直接分散于基質中（傳統(tǒng)中藥有效成分多儲存于植物細胞中)，進入體內(nèi)可迅速釋放，克服了傳統(tǒng)中藥起效慢、藥效低的不足。
“除了一些成分難以確定之外，中藥還存在一些很實際的問題，如劑型比較麻煩，要煎、要熬，在生活節(jié)奏日益加快的社會背景下，人們很難有時間來做，另外，中藥也不便攜帶，吃起來較苦�！卞X自奮說。
為此，錢自奮也對中藥的現(xiàn)代化做過一些嘗試。他與北京化工大學合作，用現(xiàn)代科技把中草藥磨成極細的粉末，細到幾乎能破碎大多數(shù)細胞壁，然后用沸水浸泡。由于擴大了接觸面，細胞內(nèi)的有效成分很容易溶入藥液內(nèi)。
“這樣不僅提高了利用率，而且節(jié)省了煎藥時間。同時可以將藥品制作成袋泡茶的形式便于攜帶�！�
“要從歷史的角度來看中藥的發(fā)展，從傳統(tǒng)的丸散膏丹到片劑、膠囊，到水針劑再到粉針劑，這就是一個中藥現(xiàn)代化的過程�！蓖跤⑿抡f。
提高中藥生產(chǎn)的準入門檻
規(guī)范生產(chǎn)需要現(xiàn)代科學手段，也需要資金投入。哈藥二廠的中藥粉針劑生產(chǎn)“全流程自動控制高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程”，一條生產(chǎn)線的投資是1.2億，原材料存放立體庫的一次性投入為5000萬，另外藥材培植基地陸續(xù)投入了兩三千萬，加起來就是兩個億。
中藥生產(chǎn)的準入門檻正在提高。國家中醫(yī)藥管理局10月12日披露，已全面啟動中醫(yī)藥標準化工作，計劃到2010年制定出500項中醫(yī)藥標準。其中有50項國家標準，3至5項以中國為主確定的國際標準，20項國際行業(yè)組織標準。如果嚴格施行這一標準，許多難以達標的企業(yè)將被擋在中藥生產(chǎn)的門外。
在采訪過程中，劉占濱多次向記者強調(diào)要從歷史的角度來看問題，“中藥的存在已經(jīng)幾千年了，但是它的現(xiàn)代化最多不過幾十年，目前這方面的成果確實有限，但是我們應該有一種寬容的心態(tài)來對待它。再過幾十年一百年，你再看中藥會怎么樣！”
據(jù)統(tǒng)計，“十五”期間，共有14個省建立了中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地，另有18項中醫(yī)藥科技成果獲國家科技進步獎。2003年，由陳可冀、李連達兩位院士領銜、中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院集體研究完成的“血瘀證與活血化瘀研究”獲得國家科技進步獎一等獎。這是自1984年國家始頒科技進步獎以來，中醫(yī)藥學界第一次獲此殊榮。
中藥現(xiàn)代化并不等于西藥化
劉占濱認為，中藥的現(xiàn)代化并不等于西藥化，“成分的辨認仍然要做，但不會將每個成分都進行提純，那樣就不叫中藥了�，F(xiàn)代化了的中藥仍然是復合成分，它與西藥不是一個系統(tǒng)，也不應該用西藥的標準來衡量中藥。中醫(yī)中藥是中華民族的瑰寶，呼吁全社會大力支持中醫(yī)中藥的發(fā)展”。
與中藥現(xiàn)代化的直觀可驗相比，中醫(yī)理論的現(xiàn)代化顯得難以衡量，也更乏善可陳。這也成為中醫(yī)被攻擊的一個靶子。張功耀就在文章中指出，中醫(yī)的許多術語無法用科學語言來解釋，比如對于“氣”的概念，他提出：“‘氣’也是可以‘補’的嗎？‘補氣’究竟是補什么？估計中醫(yī)永遠都不可能把它表達成可被無歧義交流的日常語言�！�
錢自奮承認中醫(yī)理論的科學化闡釋目前還很欠缺，但是他認為不能因為目前尚不能很好的解釋而因噎廢食，
繼而全部拋棄，而是應該加大力度去研究它。他也談到“氣”的概念，“‘氣’實際上等于我們現(xiàn)在術語所說的‘能量’，‘能量’可以補充，‘氣’當然也可以補充。”
事實上，對于中醫(yī)如何現(xiàn)代化和科學化，醫(yī)學界也一直存在爭論，是將中醫(yī)作為單獨的體系，純粹從傳統(tǒng)中生發(fā)出現(xiàn)代化之路，還是走中西醫(yī)結合的道路，哪一條道路是正途目前仍然沒有定論。
不過，自上個世紀毛澤東呼吁西醫(yī)學習中醫(yī)以來，中西醫(yī)結合漸成中國醫(yī)學界的主流。陳士奎教授告訴記者，現(xiàn)在國內(nèi)醫(yī)院的中醫(yī)科基本上都采用中西醫(yī)結合的治療手段。
這一點同樣遭到中醫(yī)取締派的詬病。張功耀就在文章中說，中醫(yī)的科學化實際上就是中醫(yī)西醫(yī)化，而中西醫(yī)結合的治療方法“不倫不類”。
錢自奮認為這種說法有失偏頗，“在臨床上我們雖然也使用西醫(yī)的化驗等辦法，但仍然是用中醫(yī)辨證施治的原理，中醫(yī)的精髓并沒有被丟棄�！痹阱X看來，中西醫(yī)各有長處，不能偏廢，“中醫(yī)善于調(diào)理，對一些西醫(yī)沒有辦法的慢性病，功能性的疾病比如神經(jīng)衰弱、
失眠等都有很好的療效�！标愂靠姓J中醫(yī)現(xiàn)代化取得的成就十分有限，“可以說只是一個開始，
今后還要經(jīng)過一條披荊斬棘之路。但不管怎樣，總不能將它一棍子打死！”
－－－－－－－－－－－來源: 科技日報
20世紀80年代中期，連云港中藥廠，一個年產(chǎn)值幾百萬元，利潤7—8萬元，只能生產(chǎn)技術含量低、附加值低的大
山楂丸之類的傳統(tǒng)產(chǎn)品的小企業(yè)，全省同行排名倒數(shù)第一。今天，改制后的連云港中藥廠（江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司)，銷售收入近10億元，實現(xiàn)利潤4884萬元，已連續(xù)10年位居省內(nèi)同行業(yè)榜首。從2000年起，公司的銷售收入、利稅每年以30%%—35%%的速度遞增。
大逆轉的動力來自哪里？是什么讓一個昔日名不見經(jīng)傳的小廠，發(fā)生了如此翻天覆地的變化？
“誰站在技術高地的頂端，誰就能贏得先機。”江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長肖偉說，中藥現(xiàn)代化給企業(yè)注入了無限生機。
窮途末路，勇者勝
缺技術、少人才的連云港中藥廠，在虧損邊緣徘徊。在國家提出中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略后，公司領導班子馬上認識到，要想打翻身仗，就必須走科技創(chuàng)新之路，必須調(diào)整產(chǎn)品結構，重點發(fā)展新藥。窮途末路，勇者勝。
他們建立研發(fā)中心，在發(fā)展壯大自己的研發(fā)隊伍的同時，注重與外部重點科研院所合作，先后與中科院上海有機化學研究所、
北京大學、
南京大學、
中國藥科大學、
南京中醫(yī)藥大學等國內(nèi)頂尖科研院校攀親結緣，聯(lián)合成立了8個共建實驗室，專門從事創(chuàng)新中藥的研究與開發(fā)，為公司技術創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新提供了強有力的技術保障。
在產(chǎn)品開發(fā)生產(chǎn)過程中，他們廣泛應用超臨界萃取、膜分離、大孔樹脂吸附等現(xiàn)代提取、精制技術。在新劑型應用上，他們注重引進吸收國際四大流行制劑之一的軟膠囊制劑技術，成功開發(fā)了六味
地黃軟膠囊等七個軟膠囊新藥，形成了中藥軟膠囊系列新藥。軟膠囊制造技術目前達到國內(nèi)領先水平；在中藥注射劑研究領域，他們開發(fā)了9個注射劑新藥，其中
熱毒寧注射液、痛安注射液已獲得新藥證書和生產(chǎn)批件，與中國藥科大學共同開發(fā)的抗腫瘤一類新藥注射用THSS，已進入臨床試驗階段，這標志著康緣藥業(yè)，在中藥注射劑這一代表著中藥高端劑型的研究方面取得了突破性進展，使傳統(tǒng)中藥從價值鏈的低端向高端邁出可喜的一大步。
肖偉說，這些年來他們共申請國際國內(nèi)專利100多項，授權專利61項，是國內(nèi)同行業(yè)中申請和獲得專利最多的企業(yè)。公司通過自主研發(fā)已獲國家級新藥證書34個，企業(yè)創(chuàng)新能力位居全國中藥工業(yè)企業(yè)前列。專家點評：
中藥是典型的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)品在市場上經(jīng)久不變的歷史一方面表明了其實用的價值，另一方面也表現(xiàn)了其面貌難以改變的現(xiàn)實。由于傳統(tǒng)中藥發(fā)展的能力和創(chuàng)新的動力不足，帶來的后果是市場逐漸被現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)品取代或擠占，其市場份額與其自身的價值和歷史地位很不相稱。如何大力挖掘中醫(yī)藥的市場潛力，更好地為老百姓的健康服務，這應當是每個中藥企業(yè)的義務和責任，也是中藥企業(yè)發(fā)展壯大的出路所在。
無限風光在險峰，快者勝
中藥是中國的國粹，中藥要振興，就必須融入藥品主流市場，努力實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化、國際化。作為中藥現(xiàn)代化忠實的踐行者，肖偉說，運用現(xiàn)代藥物制造的新工藝、新劑型、新輔料不斷提升傳統(tǒng)中藥的技術內(nèi)涵，始終是創(chuàng)新中藥努力的方向。
無限風光在險峰，快者勝。為推進中藥國際化進程，康緣藥業(yè)主動承擔了國家科技部重點攻關項目，選擇
桂枝茯苓膠囊開展中藥國際化示范研究，申報美國FDA認證。獲國家科技部推薦后，他們聯(lián)合中國藥科大學、南京中醫(yī)藥大學、北京市中醫(yī)醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、湖北省立醫(yī)院以及美國Biokey公司等多家國內(nèi)外權威科研機構，投資2397萬元，按照美國FDA關于植物藥的相關技術要求和IND申請指南，完成了
桂枝茯苓膠囊從藥材、半成品、成品的指紋圖譜標準研究和工藝優(yōu)選工作，完善了相關藥理毒理等實驗研究。經(jīng)過幾年不斷努力和反復磨練，桂枝茯苓膠囊正式向美國FDA申報了新藥臨床研究方案。
恰在記者采訪即將結束時，喜訊傳來，康緣藥業(yè)桂枝茯苓膠囊正式被美國FDA批準進入二期臨床試驗。這不僅是康緣人多年努力的最大回報，還預示著中藥將有一個強有力品種開始闖入美國主流市場。專家點評：
隨著西方發(fā)達國家逐漸接受中醫(yī)中藥作為治療保健手段，并開始加以管理，國際醫(yī)藥主流市場向中醫(yī)藥打開了大門，但是要跨過那道門檻卻很難。由于歷史、文化、生活習慣等的不同，過去的中藥在海外主要還是在華人為主的范圍內(nèi)使用。如何打破民族和區(qū)域的隔閡，讓今天的人們更好地理解、接受，從而推動中醫(yī)藥更廣泛地走向世界，造福整個人類，這也是每一個中醫(yī)藥人的歷史責任。
百舸爭流，強者勝
如果說，10年前，中藥企業(yè)還在為中藥路在何方困惑的話，那么今天，中藥現(xiàn)代化已深入所有中藥企業(yè)之心。百舸爭流，強者勝。
江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司負責科研的副總經(jīng)理凌婭介紹說，他們始終堅持用現(xiàn)代的工藝技術研制中藥，用現(xiàn)代藥理篩選中藥，用與國際接軌的檢測分析技術質控中藥，同時努力用符合中藥特點的現(xiàn)代科學方法評價中藥。最終證明，他們既是中藥現(xiàn)代化的親歷者，更是最大的受益者。
肖偉說，多年來由于中藥的加工、開發(fā)、研究存在著一些久而未決的難題，我國中成藥遠未達到世界衛(wèi)生組織對傳統(tǒng)醫(yī)藥“安全、有效、穩(wěn)定、均一、經(jīng)濟”的要求，導致目前中藥難以進入國際市場。如何將傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論及制備方法與現(xiàn)代科學技術相結合，使中醫(yī)藥在21世紀造福全人類，是當今中醫(yī)藥研究者為之奮斗的目標和宿愿。
為此，“十五”期間，他們承擔了多項研究課題，在提升我國中藥生產(chǎn)的整體技術水平，推進中藥現(xiàn)代化的道路上留下了堅實的腳步。例如，他們完成的“有機高分子膜分離在中藥生產(chǎn)中應用的標準化研究”課題，在系統(tǒng)總結國內(nèi)外膜分離技術用于中藥領域經(jīng)驗的基礎上，結合研究單位多年應用經(jīng)驗，系統(tǒng)研究有機高分子膜分離對中藥質量、安全性和有效性的影響，研究能夠統(tǒng)一中藥用有機高分子膜的技術標準和有機高分子膜用于中藥生產(chǎn)的技術標準，規(guī)范有機高分子膜在中藥生產(chǎn)中的應用，促進膜分離技術在中藥領域應用的進程，并為其他高新技術在中藥生產(chǎn)中的推廣應用起到示范作用。
目前，他們已掌握了“以膜分離、逆流萃取為代表的提取精制技術”、“以指紋圖譜為手段的中藥質量控制技術”、“以注射劑、軟膠囊為主體的中藥新劑型系列”等，突破了中藥研發(fā)進展緩慢的瓶頸，確立了他們在國內(nèi)同行中技術領先的地位。專家點評：
在建設創(chuàng)新型國家的宏偉目標引導下，創(chuàng)新已經(jīng)成為人們的普遍行為，但創(chuàng)新對于中醫(yī)藥行業(yè)來說依然是一項嚴峻的任務。如何在繼承的基礎上創(chuàng)新、在保持發(fā)揚優(yōu)勢特色的前提下促進中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展，這需要做大量的研發(fā)工作。企業(yè)依靠科技進步促進自身發(fā)展，同時逐漸成為科技開發(fā)的主體，這將提高中醫(yī)藥的自我生存和發(fā)展能力，也是中藥企業(yè)發(fā)展壯大的必由之路。
