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醫(yī)院藥學(xué):第四章 醫(yī)院藥學(xué)機構(gòu)的設(shè)置與職責(zé)

一、醫(yī)院藥學(xué)機構(gòu)的設(shè)置醫(yī)院藥學(xué)機構(gòu)的設(shè)置應(yīng)與醫(yī)院的規(guī)模、功能、任務(wù)及醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展相一致。目前,國家尚無統(tǒng)一要求。根據(jù)究極管理的原則和要求,其與醫(yī)院的等級有關(guān)。目前,我國Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級醫(yī)院的藥學(xué)機構(gòu)設(shè)置如圖4-1~4。各院可根據(jù)自己的工作特點和開展的醫(yī)院藥…

一、醫(yī)院藥學(xué)機構(gòu)的設(shè)置

醫(yī)院藥學(xué)機構(gòu)的設(shè)置應(yīng)與醫(yī)院的規(guī)模、功能、任務(wù)及醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展相一致。目前,國家尚無統(tǒng)一要求。根據(jù)究極管理的原則和要求,其與醫(yī)院的等級有關(guān)。目前,我國Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級醫(yī)院的藥學(xué)機構(gòu)設(shè)置如圖4-1~4。各院可根據(jù)自己的工作特點和開展的醫(yī)院藥學(xué)業(yè)務(wù)水平,適當(dāng)增減。

圖4-1 三級醫(yī)院藥學(xué)管理模式

圖4-2 二級醫(yī)院藥學(xué)管理模式

圖4-3 一級醫(yī)院藥學(xué)管理模式

圖4-4 中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)部(科)體制

二、醫(yī)院工管理委員會的職責(zé)與人員設(shè)置

(一)職責(zé)

1.認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及其實施細則,并組織制訂本院相應(yīng)的規(guī)章制度,經(jīng)常檢查《藥品管理法》的執(zhí)行情況,對違犯事件要及時糾正,嚴肅處理。

2.檢查審定各科用藥計劃,制訂調(diào)整本院基本用藥目錄和處方手冊,定期審定需增加或淘汰的藥品品種。

3.審核各種申請購入新藥和新制劑,并按有關(guān)規(guī)定報上級備案或批準。

4.審查藥品采購計劃及實際執(zhí)行情況,決定特殊緊缺藥品分配使用方案。

5.定期組織檢查各科藥品使用、管理情況及自制劑的質(zhì)量。指導(dǎo)監(jiān)督臨床各科合理用藥,分析藥物不良反應(yīng),研究防止用藥事故和藥源性疾病的措施,確保安全有效用藥。及時處理用藥重大問題。

6.定期組織檢查各科毒、麻、精神及放射性等藥品使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。對違法者,要嚴肅處理,并及時上報。

7.支持醫(yī)院藥學(xué)的工作,指導(dǎo)和協(xié)助中西藥物和制劑的開發(fā)。

8.藥事管理委員會每月或每季召開一次會議。

(二)人員設(shè)置

1.藥事管理委員會人員組成11~7人,應(yīng)設(shè)主任、副主任、副主任委員、秘書、委員。

■[此處缺少一些內(nèi)容]■

為保證臨床用藥安全有效,建立健全藥品檢查和檢驗制度,對制劑和某些可疑藥品要嚴格檢驗,不合格的藥品不準使用。藥品檢驗工作接受當(dāng)?shù)厮帣z所業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

6.積極宣傳用藥知識,監(jiān)督合理用藥、科學(xué)用藥并協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥臨床試驗研究和上市藥品的療效評價工作;負責(zé)收集藥品的毒副反應(yīng),定期向衛(wèi)生行政部門匯報并提出需要改進和淘汰品種的意見。

7.密切配合臨床,積極研究中西藥品的新制劑;努力進行技術(shù)革新,積極運用新技術(shù)成就,開發(fā)療效高的新制劑。

(二)人員設(shè)置 藥學(xué)部(科)人員設(shè)置應(yīng)根據(jù)醫(yī)院專業(yè)發(fā)展等因素綜合考慮。

應(yīng)設(shè)正、副主任;設(shè)辦公室秘書;下設(shè)二級科主任、副主任;二級科各室應(yīng)設(shè)主任或組長,藥學(xué)人員若干。

四、西藥調(diào)劑科(室)的職責(zé)與人員設(shè)置

(一)職責(zé)

1.建立健全與本本室任務(wù)有關(guān)的各種規(guī)章制度,要嚴格執(zhí)行毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品及需要特殊條件貯存的藥品的管理規(guī)定,以確保藥品質(zhì)量,避免藥品失效浪費。每月盤點,做好藥品統(tǒng)計報表工作。

2.負責(zé)門診及住院病人處方及領(lǐng)單的調(diào)配分發(fā),保證藥品準確無誤及藥品和制劑的質(zhì)量,注意合理用藥。

3.藥學(xué)技術(shù)人員要掌握藥物的理化性質(zhì),在體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄等的動態(tài)過程,了解各類藥物的性質(zhì)特點和工物間的相互作用。

4.

5.評價新、老藥物,協(xié)助醫(yī)院臨床醫(yī)師對新藥進行臨床觀察研究。

6.調(diào)查分析病歷和研究醫(yī)生處方的用藥情況,發(fā)現(xiàn)不合格處方,提出不合理用藥的根據(jù),協(xié)助醫(yī)師提高用藥水平和醫(yī)療質(zhì)量。

7.監(jiān)督并協(xié)助病房做好藥品領(lǐng)用管理和正確,保證藥物的安全有效。

8.為醫(yī)師、護士和病人提供藥物咨詢服務(wù),介紹藥物知識、推薦新藥或代用品。

9.配合臨床積極參與搶救危重和中毒病人的用藥。

10.配合臨床做好臨床輸液配伍及全靜脈營養(yǎng)液的配伍。

(二)人員設(shè)置 西藥調(diào)劑科(室)應(yīng)設(shè)正、副主任各一名,調(diào)劑科(室)下屬中室(組)應(yīng)設(shè)主任(組長)。

五、中藥調(diào)劑科(室)的職責(zé)與人員設(shè)置

(一)職責(zé)

1.建立健全與本室任務(wù)有關(guān)的各種規(guī)章制度,嚴格執(zhí)行毒劇藥品、貴重藥品以及緊俏藥品的管理。需要特殊條件貯存的藥品要加強管理,防止中草藥蟲蛀、霉變,以確保藥品質(zhì)量。每月盤點,做好藥品統(tǒng)計、報表工作。

2.負責(zé)門診與住院病人處方及領(lǐng)單的調(diào)配分發(fā),藥品定點定位存放,避免串斗、借斗現(xiàn)象發(fā)生。注意配方的配伍禁忌、準確無誤。

3.藥學(xué)技術(shù)人員要掌握了解藥物的性質(zhì)特點和藥物間的相互作用以及中西藥合用臨床效果、配伍禁忌等。

4.評價新、老藥物,協(xié)助醫(yī)院對新藥進行臨床療效觀察研究。

5.調(diào)查分析病歷和研究醫(yī)生處方的用藥情況,發(fā)現(xiàn)不合格處方,提出不合理用藥的根據(jù),協(xié)助醫(yī)師提高用藥水平和醫(yī)www.med126.com療質(zhì)量。

6.監(jiān)督并協(xié)助病房做好藥品領(lǐng)用管理和正確使用藥品,以保證藥物的安全有效。

7.為醫(yī)師、護士和病人提供藥物咨詢、介紹新藥知識、推薦新藥。

8.配合臨床積極參與搶救危重和中毒病人的用藥。

(二)人員設(shè)置 中藥調(diào)劑科(室)應(yīng)設(shè)主任、副主任各一名,下設(shè)各室(組)設(shè)主任(組長)。藥學(xué)技術(shù)人員若干名。

六、藥品科(藥庫)職責(zé)與人員設(shè)置

(一)職責(zé)

1.中西藥庫根據(jù)醫(yī)院“基本用藥目錄”了解、掌握國內(nèi)外藥品信息及藥品使用、消耗規(guī)律,制定藥品計劃,經(jīng)藥劑科主任審核,報分管院長批準。

2.藥品進貨必須是國營主渠道,藥品質(zhì)量必須符合國家藥品標準或省、市藥品標準。所進藥品必須有完整資料。藥品的包裝與標必須符合法寶標準。

3.購進新藥,需有臨床科室提出申請,填好新藥中批表,交藥事管理委員會討論批準后購進。

4.購入藥品必須嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不符合標準、數(shù)量短缺等情況,應(yīng)按規(guī)定辦理退換或補充手續(xù)。

5.藥品保管,須按藥品性質(zhì)分類保管,合理、安全貯存、建帳立卡,出入有據(jù),帳物相符,定期盤點,做到定期檢查,變質(zhì)失效、霉?fàn)、蟲蛀的藥品不得使用,應(yīng)報請領(lǐng)導(dǎo)批準后予以核銷。

6.藥庫須有符合藥品質(zhì)量要求的貯存條件,具備通風(fēng)、干燥、避光和溫度適宜等條件,對熱不穩(wěn)定的藥品應(yīng)冷藏。對有效期藥品必須按照規(guī)定的貯存條件保管,對藥品有效期限嚴加控制,以避免過期失效,易霉變、生蟲、鼠咬的藥品應(yīng)有防范措施,易燃、易爆、易腐蝕、毒性藥品以及其它危險藥品等須在特殊隔離區(qū)建立倉庫。并有防盜、防火、防自然災(zāi)害等安全措施。

7.藥品出庫必須根據(jù)領(lǐng)藥賃單,掌握“先進后出”“近期先發(fā)”的原則,按批號先垢順序,效期時間分發(fā)藥品,嚴格執(zhí)行復(fù)核查對制度、詳細點收、雙方簽字。

(二)人員設(shè)置 藥品科(藥庫)可設(shè)正主任一名。藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)名(視工作量而定)。

七、制劑科(室)職責(zé)與人員設(shè)置

(一)職責(zé)

1.配制各種制劑必須有詳細的工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、批準手續(xù)、對制劑的質(zhì)量要求,收載藥典或地方標準的制劑質(zhì)量必須符合法定文獻要求,藥典或地方標準以外的制劑質(zhì)量必須符合操作規(guī)程的要求,該操作規(guī)程由配制單位撰擬,經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準。

2.各種制劑室必須建立健全以保證制劑質(zhì)量的規(guī)章制度。由主管制劑室的藥師全面負責(zé)所在制劑室的業(yè)務(wù)、技術(shù)和制劑質(zhì)量管理,并負責(zé)制訂各項工作管理制度和技術(shù)操作常規(guī),審核制劑操作規(guī)程卡片,檢查各項技術(shù)操作常規(guī)和各項工作管

■[此處缺少一些內(nèi)容]■

8.自配制劑的新品種報經(jīng)所在地區(qū)衛(wèi)生局初審后,轉(zhuǎn)報市衛(wèi)生局審批同意,方可在本院進行臨床研究。如需擴大至院外使用,由負責(zé)配制單位報批(注明臨床協(xié)作單位),經(jīng)批準后,方可同時在有關(guān)協(xié)作單位進行臨床觀察。

9.輸液劑及其它滅菌制劑的品種和穩(wěn)定性不好的品種,應(yīng)留樣觀察3個月至1年。

10.按照“衛(wèi)生要求”規(guī)定,制訂并嚴格執(zhí)行衛(wèi)生制度。制劑人員應(yīng)定期檢查,并建立健全檔案,制劑室內(nèi)外衛(wèi)生應(yīng)有專人負責(zé)清掃消毒。按制劑室工藝要求配備專用工作服。

11.制劑室負責(zé)人,應(yīng)經(jīng)常深入臨床了解自解自配制劑的質(zhì)量情況(如療效、不良反應(yīng)等),定期進行臨床療效評價、篩選和淘汰療效不確、不良反應(yīng)大的制品,并有完整記錄。

(二)人員設(shè)置 制劑科(室)應(yīng)設(shè)正、副主任各一名,下設(shè)各室(組)組長。藥學(xué)技術(shù)人員多名。

八、藥品質(zhì)量檢驗科(室)職責(zé)與人員設(shè)置

(一)職責(zé)

1.藥品質(zhì)量檢查必須配備有一定專業(yè)訓(xùn)練、熟悉生產(chǎn)過程,責(zé)任心強的藥學(xué)人員擔(dān)任。

2.藥品質(zhì)量檢驗科(室)必須樹立質(zhì)量監(jiān)督觀念,負責(zé)調(diào)查了解藥品制劑質(zhì)量情況,指導(dǎo)群眾性藥品質(zhì)量監(jiān)督工作,并密切合作,為推行藥品質(zhì)量全面管理發(fā)揮監(jiān)督控制作用。

3.自配制劑必須按規(guī)定的質(zhì)量標準進行檢驗,并作出正確判斷,如實反映檢品質(zhì)量。簽發(fā)制劑合格證必須堅持原則,檢驗不合格的制劑不得用于臨床,應(yīng)協(xié)助分析不合格的原因,www.med126.com深入實際了解工藝操作規(guī)程,必要時須技術(shù)復(fù)核。在檢驗方法上采用準確可靠,操作簡便的方法。抽樣或送樣應(yīng)有代表性,檢驗記錄要完整,必要時可留樣觀察,以便研究自配制劑的穩(wěn)定性。

4.質(zhì)量監(jiān)測項目除了鑒別檢查、含量測定、生物試驗等外,必須相應(yīng)地有生物利用度、釋放速率等檢測。在監(jiān)測手段方面除化學(xué)滴定外,必須向儀器分析方面發(fā)展。

5.藥檢科(室)應(yīng)配備與所生產(chǎn)制劑相適應(yīng)的檢驗設(shè)備、儀器。為了保證檢驗結(jié)果的準確性,應(yīng)定期對設(shè)備、儀器進行檢修、保養(yǎng)。

6.建立檢驗檔案,檢驗記錄是對檢品檢驗過程中的操作及數(shù)據(jù)的原始資料,是分析質(zhì)量、判斷結(jié)果所作鑒定的依據(jù),應(yīng)正確的書寫簽名,檢驗原始記錄必須完整齊全,按年度裝訂成冊,保存3年。有效期藥品制劑保存至有效期后1年。臨床對藥品療效評價和質(zhì)量信息反饋、滅菌制劑留樣觀察記錄、質(zhì)量事故分析報告及返工處理等資料保存3年。

(二)人員設(shè)置藥品質(zhì)量檢驗科(室)應(yīng)設(shè)正、副主任各一名,下各室(組)應(yīng)設(shè)組長。專業(yè)藥學(xué)檢驗人員若干。

九、臨床藥學(xué)科(室)職責(zé)與人員設(shè)置

(一)職責(zé)

1.做好病歷、處方用藥情況的調(diào)查分析,從中發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況,提醒醫(yī)師注意,以提高用藥水平。

2.定期深入臨床,與醫(yī)師合作進行合理用藥探討。藥師在臨床直接了解病房用藥情況、藥物療效、不良反應(yīng)等資料。參加查房與醫(yī)師討論有關(guān)用藥方面的疑難總是,提出建議,并為臨床第一線提供藥物服務(wù)

3.開展治療藥物監(jiān)測,通過血藥濃度測定,制定個體化給藥方案,達到合理使用藥物。

4.做好聯(lián)合用藥和配伍的研究,聯(lián)合用藥是一個十分復(fù)雜垢問題。藥物聯(lián)合應(yīng)用表現(xiàn)為藥理作用增強或減弱,副作用減輕或加強,應(yīng)加強配伍方面的實驗研究,對臨床合理用藥起到一定的指導(dǎo)作用。

5.協(xié)助醫(yī)師處理藥物中毒急救工作。藥師在這項工作中的主要任務(wù)是進行毒物分析以明確診斷;幫助醫(yī)師設(shè)計給藥方案;合理選用藥品。防止二次中毒,提供資料和信息。

6.為臨床醫(yī)護人員和病人提供藥物情報和咨詢服務(wù),情報資料是臨床藥學(xué)的基礎(chǔ),其內(nèi)容主要包括:

(1)了解掌握國內(nèi)、外醫(yī)院藥學(xué)和藥物治療學(xué)等的最新研究成果和發(fā)展動態(tài)。

(2)及時收集國內(nèi)、外新藥的生產(chǎn)和臨床研究報告,掌握新藥動態(tài)。

(3)了解國內(nèi)外新劑型、新制型的研究、發(fā)展動態(tài)和成果應(yīng)用情況。

(4)收集藥物不良反應(yīng)情況和對新老藥物評價的資料。

(5)收集新技術(shù)及電子計算機在醫(yī)院藥學(xué)中的應(yīng)用情況。

(6)收集藥學(xué)技術(shù)情報、新書、臨床藥訊等資料,建立文獻卡片。

7.藥物評價和新藥臨床試驗,經(jīng)常了解總結(jié)藥物的療效、副作用以及不良反應(yīng)等,對藥物做出評價,淘汰劣藥,推廣效果好、副作用小的藥物。

8.開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作。藥品是防病治病,提高健康水平的重要武器之一,藥品都具有兩重性,即有治療疾病有效性的一面,又有可能引起不良反應(yīng)的不安全性的一面。將藥物不良反應(yīng)收集起來,對藥品與不良反應(yīng)之間的因果關(guān)系進行分析評價。

(二)人員設(shè)置 臨床藥不科(室)應(yīng)設(shè)正、副主任各一名,各室(組)設(shè)組長。專業(yè)人員數(shù)名。

十、臨床藥學(xué)研究科(室)職責(zé)與人員設(shè)置

(一)職責(zé)

1.

2.結(jié)合臨床進行有關(guān)藥物性質(zhì)、劑型、藥價、藥品質(zhì)量、藥物相互作用和配伍禁忌等方面的研究。

3.藥品研究的項目、設(shè)計方案、審批等,應(yīng)按“新藥審批方法”。新藥或新制劑,必須取得生產(chǎn)批準文號或制劑注冊文號后,方可進行生產(chǎn)、配制、用于臨床。

4.負責(zé)研究藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄等動態(tài)過程。對藥物進行藥代動力學(xué)、生物利用度、藥物毒理學(xué)研究。

5.藥品研究工作應(yīng)建立技術(shù)操作規(guī)程,實驗記錄清晰、完整,隨時記錄、不得涂改,按時總結(jié),發(fā)現(xiàn)總是及時糾正。

(二)人員設(shè)置 臨床藥學(xué)研究室,應(yīng)設(shè)正、副主任各一名,下屬各組應(yīng)設(shè)組長。藥學(xué)人員數(shù)名。

十一、臨床藥理研究室職責(zé)與人員設(shè)置

(一)職責(zé)

1.

2.研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄等的動態(tài)過程。對藥物進行藥物毒理學(xué)的研究。

3.結(jié)合臨床進行有關(guān)藥物相互作用、配伍禁忌等方面的研究。

4.搞好藥物情報資料的咨詢收集、整理和應(yīng)用的研究。

5.藥理研究工作建立技術(shù)操作規(guī)程,實驗記錄清晰、完整、隨時記錄、不得涂改、按時總結(jié),雪現(xiàn)總是及時糾正。

6.檢查監(jiān)督好動物飼養(yǎng)工作,力求動物飼養(yǎng)達到標準化要求,為臨床藥理實驗提供好的條件。

(二)人員設(shè)置 臨床藥學(xué)研究室應(yīng)設(shè)正、副主任各一名,下屬各室(組)設(shè)組長。

十二、藥學(xué)信息科(室)職責(zé)與人員設(shè)置

(一)職責(zé)

1.藥學(xué)信息資料室掌握國內(nèi)、外藥學(xué)發(fā)展動向,負責(zé)藥不信息資料的收集,做好信息資料分類。按照藥物性質(zhì)與不同作用輸入電子計算機內(nèi),為臨床提供咨詢資料。

2.對各類期刊,應(yīng)按時做出文獻摘要卡,分類編排,為臨床科室提供必要的信息資料。

3.建立新藥的資料檔案。對藥管會討論通過的新藥,進行整理、編號、建立檔案,以備查用。

4.及時收集藥物在臨床使用情況,包括療效,不良反應(yīng)監(jiān)察登記,及時掌握藥物在臨床應(yīng)用情況,為保留或淘汰藥品提供科學(xué)地信息依據(jù)。

5.信息資料室備有各類書刊,要建立好借書登記,嚴格借閱制度,閱后要及時收回。

6.負責(zé)藥物咨詢工作,對查閱有關(guān)方面的資料,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),幫助解決一些實際問題。

7.定期出刊“藥訊”,舉辦專題講座,為指導(dǎo)臨床合理、安全用藥起到一定的指導(dǎo)作用。

(二)人員設(shè)置 藥物信息資料室設(shè)正主任一名,工作人員若干名。

十三、微機室職責(zé)與人員設(shè)置

(一)職責(zé)

1.建設(shè)醫(yī)院藥學(xué)信息系統(tǒng),發(fā)展醫(yī)院藥學(xué)事業(yè),關(guān)鍵在于掌握信息,負責(zé)收集、整理、分析、檢索藥學(xué)方面的日常工作。

2.建立藥文獻數(shù)據(jù)庫,它可以從題目、作者名、單位、雜志、化合物結(jié)構(gòu)名稱和藥理作用等各個方面進行檢索,以便查詢。

3.在臨床藥學(xué)方面的應(yīng)用,將具有單位劑量、重點藥物篩選、藥物相互作用篩選、配伍禁忌篩選、抗生素使用評價等功能處方輸入后,顯示藥物相互作用等,從而減少投藥差錯和不合理用藥。

4.在調(diào)劑工作中的應(yīng)用,在調(diào)劑工作中可使用微機進行藥品統(tǒng)計、計價、報表、盤點、藥物配伍禁忌、重點藥品、效期藥品、毒、麻、限、劇藥品的管理。提高調(diào)劑工作的服務(wù)質(zhì)量和管理水平。

5.在藥品管理中的應(yīng)用,在庫房管理、計劃管理、合同管理、出入庫處理、藥材供應(yīng)、庫存管理、財務(wù)管理和儀器設(shè)備管理。在藥品管理中逐步實現(xiàn)科學(xué)化管理。

6.進行資料整理。對貯存的信息可按指令要求輸出并打印,為藥學(xué)信息提供依據(jù)。

(二)人員設(shè)置 微機室設(shè)正主任一名,下屬工作人員數(shù)名。

十四、中藥煎藥室職責(zé)與人員設(shè)置

1.煎藥室要做好煎藥工作,保證煎藥質(zhì)量。

2.對所要煎的藥,應(yīng)詳細檢查患者姓名、床號、服藥時間、劑數(shù)和煎法,如有疑問及時與醫(yī)師、調(diào)劑室等有關(guān)人員聯(lián)系。

3.煎藥要按規(guī)程如法操作,煎出有效成分為度,對單包、選煎、后入、烊化藥物要按規(guī)程做好。

4.煎藥不得過沸溢出藥液,不得中途加冷水,如將藥液煎干,應(yīng)另配方重煎。

5.前藥時應(yīng)按服藥日期先后順序煎藥,煎藥后必須核對煎藥鍋和服藥瓶上姓名、日期是否相符,無誤后方可發(fā)藥,急診藥物隨到隨煎。

6.煎藥要建立煎藥登記和差錯事故登記以備查考。

7.煎藥室要注意安全,與工作無關(guān)的人員不得進入。下班前要將氣閥關(guān)閉,交接班要交待清楚。

(二)人員設(shè)置 中藥煎藥室設(shè)室主任一名,工作人員數(shù)名。

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