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轉(zhuǎn)貼專欄:誰在扭曲藥價

“沒有最高,只有更高”,“天價藥”屢屢被曝光,令人糾結(jié)。

  作為醫(yī)療問題矛盾的集中體現(xiàn),理順藥價是醫(yī)改理所當然的重點。近來,在抨擊“藥價虛高”多年之后,“藥價虛低”的說法又開始流行,醫(yī)藥界已然呈現(xiàn)“藥價虛高和虛低同時存在”的扭曲之局。

  本刊的調(diào)查發(fā)現(xiàn),生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)都對藥價問題備感委屈,

  甚至,僅僅批判“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制都是不夠的——客觀存在的監(jiān)管“縫隙”和監(jiān)管不力,使得一些企業(yè)有多種回旋空間,“變臉藥”不停地出現(xiàn),最終影響到價格。另一方面,“特權(quán)藥”已成醫(yī)藥界頑疾——二十多批次的藥品政策性降價,對享受超國民待遇、擁有單獨定價權(quán)的外資藥影響甚微。

  本專題對外資“特權(quán)藥”問題進行調(diào)查剖析,并揭明扭曲藥價的影響因素,以期藥價相關(guān)機制能回應并改變“民生多艱”之局。

  “特權(quán)藥”強勢之局

  外資“原研藥”概念混淆了專利藥和非專利藥的區(qū)別,享受著定價上的超國民待遇,“特權(quán)藥”已成醫(yī)藥行業(yè)頑疾

  《望東方周刊》記者劉武 | 北京報道

  近年來,中國二十多批次的藥品政策性降價,對擁有單獨定價權(quán)的外資藥影響甚微,“特權(quán)藥”已成醫(yī)藥行業(yè)頑疾之一。

  3月28日開始實施的新一批次藥品降價重點列入了外資藥品,被認為是繼2010年12月降價之后,主管部門第二次對外資特權(quán)藥動刀。

  此番,外資制藥企業(yè)不再直接拒絕降價,而是呼吁“合理評估價差,分步驟、平緩的價格調(diào)整。避免市場過大震動,影響企業(yè)投資的信心”。

  這樣的表態(tài)基于一種政策動向:取消外資藥品定價特權(quán),縮小與國產(chǎn)藥品的價差是大勢所趨。正在制定的《藥品價格管理辦法》和國家發(fā)改委在最近透露出各種信息,也都呼應著這種趨勢。

  外資特權(quán)藥不但有高價格,也占據(jù)著全國接近30%的市場,在一線城市的二三級醫(yī)院占比更是接近70%,在諸如心血管治療藥等醫(yī)院常用藥中,外資藥占比遙遙領(lǐng)先。

  在這樣的現(xiàn)實基礎上,取消外資特權(quán)藥的努力會出現(xiàn)怎樣的不確定性?國內(nèi)醫(yī)藥市場又會出現(xiàn)怎樣的格局?

  特權(quán)藥爭議已逾十年  發(fā)改委態(tài)度趨明

  2010年廣受關(guān)注的一份“國家基本藥物外資原研藥單獨定價與國產(chǎn)藥品統(tǒng)一定價對照表”中,9個外資原研藥價格平均比國產(chǎn)藥品高出13倍,最高達23倍,價格最接近的也高出6倍多。

  上海羅氏的頭孢曲松(商品名“羅氏芬”),曾被業(yè)內(nèi)譏為國家價格主管部門的“羅氏芬難題”。

  同種藥品,甚至有些同為國家基本藥物,為什么外資藥和國產(chǎn)藥價格如此懸殊?

  “最主要原因在于‘原研藥’的特權(quán)。”中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會執(zhí)行會長宋瑞霖對《望東方周刊》說。

  何為“原研藥”?官方解釋是“化合物專利過期(包括行政保護期結(jié)束)的專利藥品和同類藥品(未能申請中國專利保護,但在國內(nèi)首次上市的藥品)”。

  我國市場上,“原研制類”藥品主要集中在外商獨資、中外合資制藥企業(yè)中!霸兴帯痹谡袠、政策性調(diào)價時的特權(quán)待遇,是國內(nèi)制藥企業(yè)抱怨十余年的焦點所在。

  為鼓勵企業(yè)進行藥品研發(fā),鼓勵外企將更多創(chuàng)新藥帶入中國市場,2000年左右,原國家計委制定的政策給予創(chuàng)新藥品種定價優(yōu)惠,使原研藥價格逐步脫離一般藥品的價格體系。對于已過專利保護期的原研藥品的價格,原國家計委是在仿制藥品成本基礎上上浮30%~35%制定出來的。

  然而,這一加價比例引起外資藥企的反對,他們認為:以國內(nèi)仿制藥企業(yè)的成本作為定價基數(shù)不足以反映他們在中國建廠、藥品注冊、醫(yī)生教育、上市后藥品監(jiān)督等方面的真實成本,因此“原研制藥品應該依照國際慣例定價”。

  全國人大代表、揚子江制藥企業(yè)董事長徐鏡人痛陳:“在招標時把人家的仿制藥賣高十幾倍、幾十倍的價格。同樣是仿制藥,價格卻不一樣,我們總好像比別人低一等似的,感覺很自卑!

  而今,國家發(fā)改委也開始直面爭議,態(tài)度漸趨明確。

  國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥價格處處長宋大才對《望東方周刊》說:“逐步縮小單獨定價與統(tǒng)一價之間的價差,大幅降低過了專利期的原研藥價格是我們政策制定的方向。這些單獨定價藥品都已過了專利期,再加上這么多年時間已經(jīng)得到了合理補償。所以說,這些企業(yè)還是能夠滿足生產(chǎn)、研發(fā)投入的!

  但另一位知情人士則對本刊記者說:“對于這個問題,即便國家發(fā)改委內(nèi)部也仍然存在著爭議!

  拒絕降價的軟硬兩手

  大部分在華外資藥企重要利潤源就是擁有單獨定價權(quán)的原研藥。一些機構(gòu)預計,外資企業(yè)原研藥銷售額占其總銷售額80%以上。

  可以預見,取消或降低外資原研藥單獨定價注定不會是件容易的事情,或許會面臨軟、硬兩方面的阻力。

  中國外商投資企業(yè)協(xié)會研制與開發(fā)行業(yè)委員會(英文簡稱RDPAC)在回復《望東方周刊》的郵件中說:“我們已經(jīng)向政府提交了一些統(tǒng)計數(shù)據(jù)——通過對亞太地區(qū)內(nèi)和幾個國際市場間的比較,證明在中國的出廠價是合理的。”

  2011年1月10日,RDPAC也曾發(fā)布報告說,“中國‘十一五’規(guī)劃期間,RDPAC的37家會員公司在華投資總額超過200億人民幣,其中近1/3用于研發(fā)中心建設——  有15家企業(yè)在中國設立了19個研發(fā)中心;70%以上的會員公司中在中國設立了生產(chǎn)工廠,工廠數(shù)量達到49家!

  他們善于將訴求的“合理性”傳達給政策制定者。比如,2005年10月底至11月初,RDPAC等機構(gòu)組織了一次為期兩周的歐洲之行—— “中國制藥知識產(chǎn)權(quán)歐洲考察”, 考察團成員是多個主管部門共計12位官員和制藥行業(yè)代表。在后來撰寫的報告中說“考察報告中的一個主要建議是在中國制定延長專利保護證書的體系”。

  有時,外資制藥企業(yè)也會直接提要求。比如2004年6月,歐美制藥企業(yè)通過協(xié)會向中國政府提出單獨定價的要求。事情由頭是我國價格主管部門在2004年及以前的多批次降價引起諾華、羅氏、惠氏、默沙東、德國先靈等幾十家外資藥企的不滿。

  外資特權(quán)藥仍會存在且強勢

  2010年10月25日,RDPAC發(fā)布《制藥企業(yè)質(zhì)量體系調(diào)研項目》報告。該報告由RDPAC和美國制藥研究和制造商協(xié)會(PhRMA)聯(lián)合委托機構(gòu)對中國制藥企業(yè)質(zhì)量體系進行系統(tǒng)評估,項目組對13家領(lǐng)先的中國制藥企業(yè)和大量行業(yè)利益相關(guān)者進行了抽檢、調(diào)研!把芯堪l(fā)現(xiàn),同樣是GMP認證合格的企業(yè),由于質(zhì)量管理體系不同,藥品質(zhì)量可能存在較大差別。”

  報告還揭示一個問題,“中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強——    5000多家制藥企業(yè)尚無一家進入世界制藥50強,即便是從仿制藥的角度而言,中國企業(yè)距離Teva(印度企業(yè)),山德士(瑞士諾華旗下公司)等仿制藥巨頭也有不小的差距!蓖赓Y制藥企業(yè)像導師一樣為中國制藥業(yè)指出了完成從“大”到“強”的光明之路——  建立與國際接軌的質(zhì)量管理體系。

  國家發(fā)改委也認同縮小價差的主張,但是對于似乎“憂心忡忡”的外資藥企也不忘給予一些安撫。

  宋大才對本刊記者表示:“縮小價差始終是我們堅持的方向,但是這需要一個分步到位的過程!

  問題的關(guān)鍵是“過渡期已經(jīng)很多年,還將會延長多長時間”?有業(yè)內(nèi)知情人士曾透露,依照發(fā)改委的設想,外資原研藥與國產(chǎn)仿制藥之間的價差將在未來4年內(nèi)逐步拉平。但是,對于這一說法目前官方回應相對模糊——“分期分批分階段執(zhí)行”。

  “系鈴”容易“解鈴”難 談判近乎無籌碼

  設定過渡期的做法,也取得業(yè)內(nèi)一定程度理解。中國醫(yī)藥保健品進出口商會綜合部主任、中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全調(diào)查課題組牽頭人許銘對《望東方周刊》表示:“一步到位取消外資藥特權(quán)待遇不現(xiàn)實,國內(nèi)企業(yè)要適應即將到來的高中低端市場全面競爭也需要過渡期。”

  近些年以來,外資藥不僅占據(jù)價格高地,也占據(jù)著中高端市場,而國產(chǎn)藥品則主要把控著沒有多少價格主動權(quán)的中低端藥品市場,從而大致形成一種“平衡”。

  一旦這種“平衡”被打破,似乎誰都輸不起。

  對于國內(nèi)企業(yè)來說,輸就意味著在本土市場全線潰敗,徹底抬不起頭。財大氣粗的外資藥企也輸不起。因為除了專利藥將陸續(xù)到期,后續(xù)創(chuàng)新藥物乏善可陳之外,他們還得面臨一個嚴酷的現(xiàn)實——   歐美傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)達市場增長明顯趨緩,但包括中國在內(nèi)的17個醫(yī)藥新興市場則表現(xiàn)出顯著成長潛力和市場前景,而這能夠在股市上為股東設定一個期待。

  IMS的研究認為,中國醫(yī)藥市場在2010年~2014年復合年增長率將達23.2%,同期全球醫(yī)藥市場復合年增長率下降到6.2%,全球超過45%的銷售增長貢獻將來自新興醫(yī)藥市場。

  “強基層”是此輪新醫(yī)改的重點舉措之一,基層藥品市場將大幅擴容。有預測說,未來幾年中國醫(yī)藥市場三分之一的銷售將來自于三四線城市。

  本刊記者注意到,在新醫(yī)改之初,外資藥企對基本藥物目錄多少顯得漠不關(guān)心,后來漸漸變得重視起來。外資藥企已經(jīng)著手開辟“潛力巨大”的基層市場,甚至表現(xiàn)出欲薄利多銷“以量補價”的姿態(tài),試圖主動打破與國內(nèi)制藥企業(yè)形成的市場“平衡”。

  許銘對本刊記者說:“新醫(yī)改之后,外資企業(yè)似乎比內(nèi)資企業(yè)對新醫(yī)改政策更加敏感更加關(guān)注,市場布局目的性更明確。”

  如果外資藥企放下身段,國內(nèi)制藥企業(yè),究竟有多少勝算呢?這是未來幾年足以讓人緊張的問題。因此,很多專家對于國家層面上推進的重大新藥創(chuàng)制專項寄予厚望。

監(jiān)管“縫隙”和監(jiān)管不力,以及機制不完善,給了企業(yè)多種回旋空間,“變臉藥”、“特權(quán)藥”不斷出現(xiàn)

  《望東方周刊》記者劉武 | 北京報道

  “每天都在郁悶中生存!3月份的“兩會”醫(yī)藥界代表委員座談會上,談起藥品招標采購,全國人大代表、神威藥業(yè)董事長李振江的憤懣之情,與上一年幾無二致。

  各省藥品招標過程中“唯低價是取”,導致企業(yè)惡性競爭,“大企業(yè)絲毫不敢越雷池一步,倒是小企業(yè)以低于成本價中標。”李振江說,他“壓力很大”。

  對此憤懣的全國人大代表還有孫耀志、李大鵬、徐鏡人⋯⋯以及四川科倫藥業(yè)董事長劉革新等全國政協(xié)委員。李大鵬說:“做藥就像做‘白面’一樣既要小心,又很吃力!

  反觀醫(yī)療界,盡管這些年輿論將“看病貴”的根源指向“以藥養(yǎng)醫(yī)的機制”,但醫(yī)療界卻似乎異常委屈,且憤憤不平。

  事實上,涉及藥品的多個環(huán)節(jié)都發(fā)現(xiàn)過價格違法行為。

  國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查司2月23日發(fā)布的《2010年價格監(jiān)督檢查情況統(tǒng)計分析》顯示,在2010年查處的價格違法案件里,醫(yī)藥價格違法案件居首位,占比超3成。

  那么,究竟誰才是藥價扭曲背后的推手?

  是廠家、中間環(huán)節(jié),還是“以藥養(yǎng)醫(yī)”

  3月15日,國家發(fā)改委、監(jiān)察部等6部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展全國醫(yī)藥衛(wèi)生服務價格大檢查的通知》。對藥價實實在在的大檢查,必將深入觸及背后紛繁復雜的利益糾葛。

  對于藥品的利益分成,曾廣為流傳著一個比例:按照占批發(fā)價的比例,一般藥品的出廠價占20%、國家稅收占13%、掛靠醫(yī)藥公司的配送費占5%~8%、代理經(jīng)銷商利潤占10%~20%、醫(yī)藥代表利潤占10%~20%、醫(yī)院順延加價15%。

  一些媒體試圖根據(jù)上述比例解讀藥品利益糾結(jié)的源頭,后來卻被眾多企業(yè)代表和學者批評為解讀膚淺偏頗。

  中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德對《望東方周刊》說:“生產(chǎn)企業(yè)很委屈。2010年,國內(nèi)制藥企業(yè)的含稅利潤只有10.5%,而跨國制藥企業(yè)息稅后利潤在25%~30%!睆倪@條利益鏈上看,藥品生產(chǎn)企業(yè)獲益并不豐厚。

  一些觀點則將藥價虛高的根源歸結(jié)為“過多的中間環(huán)節(jié)”。

  但早在2006年前后,作為主要中間環(huán)節(jié)的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)就開始疾呼進入“微利時代”,行業(yè)平均利潤率不足1%,這個充分市場化的領(lǐng)域不存在暴利。

  至今,本刊記者還能在一些研討會上聽到熟悉的質(zhì)問:“讓監(jiān)管部門一味地壓縮中間環(huán)節(jié)試試,看最終受傷害的是誰?”

  那么,藥價虛高扭曲的癥結(jié)究竟在哪里?“藥價虛高”的矛頭不斷略有變換,但有一個矛頭一直沒變——“以藥養(yǎng)醫(yī)”的機制。

  大致的邏輯是:由于醫(yī)患雙方的信息不對稱,患者與醫(yī)生形成了主體和代理人的關(guān)系,由于高價藥加成后獲利空間大,激發(fā)醫(yī)療機構(gòu)對高價藥的偏愛,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)也樂于迎合,于是價格越高的藥品在醫(yī)院越好賣。藥品采購和銷售上的雙向壟斷,使得醫(yī)療機構(gòu)的用藥行為左右了藥品市場的發(fā)展。

  矛頭也指向了“拿回扣的醫(yī)務人員”。有人爆料醫(yī)生的回扣占零售價的20%~40%。多年來媒體曝光的醫(yī)生拿回扣案例一次又一次讓人大跌眼鏡。

  “以藥養(yǎng)醫(yī)”只是看得見的“禍首”

  按照業(yè)內(nèi)常用的說法,醫(yī)療機構(gòu)壟斷了藥品銷售80%左右的市場。城市大醫(yī)院平均至少45%的收入來自于銷售藥品,社區(qū)和農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)的這個比例更高。

  全國政協(xié)委員劉鳳2009年曾調(diào)查了全國范圍內(nèi)的125家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,發(fā)現(xiàn)“藥品收入占整個衛(wèi)生院收入的70%到80%”。

  那么,降低藥價虛高是不是就應以推進公立醫(yī)院補償機制改革作為主要著力點呢?

  國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥處處長宋大才對《望東方周刊》說:“藥價問題不單純是普通的價格問題,而是體制機制中的各種矛盾的集中體現(xiàn)。如果體制機制順了,目前藥價存在的問題自然就能夠得到解決。如果不能解決以藥養(yǎng)醫(yī)的問題,患者用藥費用還是會通過其他的方式漲起來!

  一些全國兩會的代表委員也是這樣想的。比如今年兩會期間,就有“N次下調(diào)藥價,不如一次醫(yī)藥分家”的觀點出現(xiàn)。

  于是,公眾對每一次出臺的公立醫(yī)院改革政策都報以期待,歡呼躍。

  醫(yī)療機構(gòu)始終保留不同意見:藥價太低我們敢用嗎?價格不是醫(yī)院定的。此外,藥品采購是政府主導,藥品加成15%是政策規(guī)定的,政府給醫(yī)院的撥款只占醫(yī)院年開支的7%。

  很難從醫(yī)療機構(gòu)管理者發(fā)言中聽到“以藥養(yǎng)醫(yī)”,他們充其量認同的說法是“以藥補醫(yī)”。

  究竟誰才是藥價發(fā)“虛”真正幕后推手?

  監(jiān)管的縫隙

  有人也將矛頭指向政府管制,因為一些部門不僅監(jiān)管不力,同時部門間存在監(jiān)管“縫隙”。

  這些監(jiān)管“縫隙”和監(jiān)管不力,以及機制不完善,給了企業(yè)多種回旋空間,“變臉藥”、“特權(quán)藥”不斷出現(xiàn)。

  比如,按照我國目前的藥品定價機制,除了要考慮企業(yè)成本和利潤外,還存在著對各方面的認定,這些認定派生出專利藥、原研藥、仿制藥、首仿藥⋯⋯這些認定來自于政府不同部門,但是都會與價格掛鉤。

  有關(guān)醫(yī)改的爭論中,藥價管制一直是焦點之一。藥價究竟是要聽政府的,還是要聽市場的?政府降價究竟有沒有用?

  很多人以美國對藥價管制較寬松為據(jù),但也有專家指出美國有一套較為嚴密的機制約束著藥價扭曲,比如醫(yī)保付費的約束。

  宋大才對本刊記者說,“對藥價實行必要的監(jiān)管是各國政府普遍采取的一項措施,也是一項長期的系統(tǒng)工程。未來還將按照既定工作計劃分期分批調(diào)整政府定價范圍內(nèi)的藥價!

  在國內(nèi),并不缺少支持政府管制醫(yī)藥價格從而控制醫(yī)療支出的事例,但是企業(yè)界和絕大多數(shù)企業(yè)界人士反對干預:控制醫(yī)藥價格上漲并不等同于控制醫(yī)藥支出上漲,非管制藥品的價格或者其他醫(yī)療服務成本上升可能抵消政策干預的作用。

  管制效果之問

  大部分經(jīng)濟學家的研究結(jié)論也不主張政府對藥價進行干預。

  比如,北大光華管理學院衛(wèi)生經(jīng)濟與管理學系主任劉國恩等人2008年的一項研究結(jié)論認為:政府干預政策的確降低了價格,但醫(yī)生會通過調(diào)整藥品使用結(jié)構(gòu)來應對價格管制,大大削弱政策干預的影響。

  清華大學經(jīng)濟管理學院助理教授吳斌珍等人,曾經(jīng)對1997年~2008年政府藥品降價政策的效果進行定量評估,也認為“政府的藥品干預措施并沒有很好地實現(xiàn)政策實施的初衷”,反而“帶來了包括刺激進口高價藥等新的行為扭曲”。

  吳斌珍對《望東方周刊》說:“研究表明,政府直接的降價政策僅僅在不超過5個月時間內(nèi)小幅控制藥價;降價政策對消費者的醫(yī)療支出影響非常有限,藥品零售價格指數(shù)和醫(yī)療用品消費價格指數(shù)最大的單月降低幅度分別只有0.46 和0.27個百分點!

  但是吳斌珍傾向于政府目前對藥價進行管制“至少一定階段政府還是應該對藥價進行規(guī)制” 。

  目前,我國政府對藥價管理總的原則是宏觀調(diào)控與市場調(diào)節(jié)相結(jié)合。政府定價藥品雖然數(shù)目少但一般用量大。官方數(shù)據(jù)顯示,實行政府定價和政府指導價藥品占22%左右。

制藥業(yè)巨頭離最初的崇高目標漸行漸遠,現(xiàn)在更多地關(guān)注股價并對其股東負責,變成一個巨大的營銷機器而非創(chuàng)新機器

  《望東方周刊》記者劉武 | 北京報道

  在2010年“天價蘆筍片”事件以后,媒體接連曝出其他一批藥品價格過高問題。

  然而,“藥價虛高”多年之后,“藥價虛低”也開始被提及。中國藥學會醫(yī)藥政策研究中心主任宋瑞霖對《望東方周刊》說,“現(xiàn)在‘藥價虛高’和‘藥價虛低’同時存在。”

  這并不是說“藥價虛高”得到了遏制,而是藥價出現(xiàn)更為復雜的扭曲,甚至危及用藥安全。

  根據(jù)我國政府藥品定價機制,藥品定價根據(jù)成本加利潤進行定價。利潤是建立在成本基礎上的,成本究竟是怎樣水平?在國內(nèi)外,藥品成本都稱得上一個暗箱問題。

  企業(yè)質(zhì)疑主管部門“沒譜”

  根據(jù)國家發(fā)改委最新的“降價令”,從3月28日起,降低162個品種、近1300個劑型規(guī)格藥品的價格,平均降幅達21%。

  本次降價以抗感染類藥和治療心血管疾病藥品為主,這兩類藥品銷售額排在用藥市場的前列。國家發(fā)改委預計,調(diào)價后每年可減輕消費者負擔近100億元。各大券商普遍認為,此次降價與預期相比仍屬“溫和”層級。

  “主管部門究竟有沒有譜?”多次降價引起了制藥企業(yè)和行業(yè)組織的質(zhì)疑,有業(yè)內(nèi)人士就對本刊記者表示:發(fā)改委的成本調(diào)查難以獲得真實數(shù)據(jù),因為很難保證生產(chǎn)企業(yè)、商業(yè)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)會向發(fā)改委提供真實的數(shù)據(jù)。

  2010年引起社會廣泛關(guān)注的天價蘆筍片事件,正是因為湖南省物價部門“了解信息不夠充分”而使得制定的零售指導價虛高。有調(diào)查表明,一些實行零差價的城市,多數(shù)社區(qū)醫(yī)院診所藥品的零售價,仍高于社會零售藥房和連鎖藥店。

  中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德對《望東方周刊》說:“價格制定部門以何種方式進行成本調(diào)查,能不能獲得真實成本數(shù)據(jù),究竟選擇了哪些評審專家⋯⋯這些問題都不清楚,難免讓人產(chǎn)生疑問!

  各級價格主管部門了解藥價的主要渠道有4個:物價部門上報的價格、重點省市的醫(yī)院購進價、各地招標價,以及重點大型商業(yè)公司的交易價。

  因此,有行業(yè)企業(yè)質(zhì)疑發(fā)改委對藥品成本并不掌握,定價很大程度上參考市場招標價等實際交易價格。他們一直有疑問:政府政策性定價與市場交易價特別是招標采購價究竟是什么關(guān)系?

  國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥處處長宋大才對《望東方周刊》表示:“政府定價需要肩負一定的責任,既要考慮到產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,又要考慮到藥品費用的社會可承受度。

  國家發(fā)改委藥品價格評審中心牽頭負責對藥品的成本和價格等情況進行調(diào)查!

  一直以來,行業(yè)企業(yè)都將藥價與企業(yè)創(chuàng)新能力相關(guān)聯(lián),“藥價虛低”自然會影響創(chuàng)新。但在“藥價虛高”廣受老百姓詬病的這些年,我國制藥行業(yè)大部分企業(yè)的研發(fā)投入占當年銷售收入的比重不足1%,大企業(yè)的研發(fā)投入也很少超過年銷售收入的5%,國際上一些企業(yè)的這一比例通常在15%至20%之間。

  關(guān)于成本的真實和謊言

  國內(nèi)約97%的化學藥是仿制藥,因此理論上說企業(yè)的真實成本相對較為容易掌握,更加復雜的是有著專利藥的外資制藥企業(yè)。

  一個在國內(nèi)外制藥業(yè)廣為流傳的數(shù)據(jù)是,一個真正的新藥通常要用8~12年的時間,在5000~10000個化合物中才能最終篩選出一個有效的專利藥,總花費約在8億~10億美元。

  這幾個數(shù)據(jù)在業(yè)內(nèi)廣為流行,即便我國大多數(shù)從沒有研發(fā)出嚴格意義上專利化學藥的企業(yè)也都以此為論據(jù)。

  在《新英格蘭醫(yī)學雜志》工作了20年、1997年被《時代》雜志提名為美國最有影響力的25人之一的瑪西婭·安吉爾(Marcia Angell)博士,在本世紀初寫成《制藥業(yè)的真相》一書嘗試撕開全球藥價黑箱。

  在書中,瑪西婭·安吉爾近乎石破天驚地揭示了“制藥業(yè)的真相”,比如多數(shù)藥物的真正成本平均在1億美元之下,所謂的8.02億美元成本(十幾年前的說法,現(xiàn)在都認為需要10億美元左右)是個“虛構(gòu)的數(shù)字”,這個數(shù)字最初是在2001年11月30日費城的媒體見面會上,出自一群受制藥公司資助的經(jīng)濟學家之口,該研究的原始數(shù)據(jù)也都由這些公司提供;絕大多數(shù)的“新藥”根本就不新,大多情況下只不過是制藥公司在對舊藥的“模仿性創(chuàng)新”。

  瑪西婭·安吉爾認為,制藥業(yè)巨頭離最初的崇高目標漸行漸遠,現(xiàn)在更多地關(guān)注股價并對其股東負責,變成一個巨大的營銷機器而非創(chuàng)新機器。

  大量的投資不是用于生產(chǎn)更多的創(chuàng)新藥品和降低價格,而是進行公關(guān)、游說政府減少價格管制,以及鉆法律空子延長專利期。

  經(jīng)典老藥“降價死”真相

  這些廉價的經(jīng)典老藥已經(jīng)或?qū)⒁粌r高幾倍、幾十倍甚至上百倍的“披馬甲藥品”所取代,老百姓和政府財政被迫為高價藥埋單

  《望東方周刊》記者劉武 | 北京報道

  “社會上關(guān)于藥品‘降價死’的說法不成立。”3月中旬,國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥處副處長朱德政對《望東方周刊》說,“很少或幾乎沒有是由于我們定價比成本還低的情況。”

  這是國家發(fā)改委首次公開否定業(yè)內(nèi)外延續(xù)多年的藥品“降價死”說法。朱德政的論據(jù)是中國價格協(xié)會和北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心,對2002年~2007年社會反饋藥品政策性降價之后出現(xiàn)280多個短缺藥品進行的調(diào)查。

  “降價死”經(jīng)得起推敲嗎?國家發(fā)改委多批次降價,公眾卻感受到藥品“降價”淪為“空降”,這是不是一種幻象?

  國家發(fā)改委委托調(diào)查的突破與遺憾

  本刊記者最終檢索到介紹該項調(diào)研較詳細內(nèi)情的論文——《我國短缺藥品現(xiàn)狀調(diào)查分析》,發(fā)布在2010年第9期《中國藥房》雜志上,作者是北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文和中國價格協(xié)會副秘書長趙振東。

  史錄文向《望東方周刊》證實,這篇論文正是在國家發(fā)改委委托調(diào)研項目基礎上完成的,“這項調(diào)研的確是受國家發(fā)改委委托,為解決我國短缺藥品問題提供參考。”

  這是“迄今為止國內(nèi)進行過的最大規(guī)模的一次短缺藥品價格調(diào)查”,通過檢索41家媒體的報道和對114家不同級別醫(yī)療機構(gòu)的問卷調(diào)研,共計得到284種短缺藥品。

  經(jīng)過對國內(nèi)3家大型藥品流通企業(yè)實地調(diào)查之后,調(diào)查組發(fā)現(xiàn)“284種短缺藥品中,只有40種是3家流通企業(yè)均未經(jīng)銷的品種,占總品種數(shù)的14%!

  史錄文說:“經(jīng)過對這些短缺藥品逐個再分析之后,發(fā)現(xiàn)真正短缺的只有20多種!

  調(diào)查最終的主要結(jié)論將藥品短缺與政策性降價畫清了界限:40種供應不足的藥品與我國的藥品價格沒有直接聯(lián)系,我國短缺藥品的生產(chǎn)供應基本正常。

  不過,調(diào)查對象是“短缺藥品”,這與公眾所稱“降價死”經(jīng)典藥品本意并不完全一致。如果廉價經(jīng)典老藥被各種“變臉藥”取代,同一化學通用名的高價藥仍然有很多,這種情況是否屬于“短缺”?

  “在最開始調(diào)研的時候,我就感到犯難——‘何為廉價?’并沒有科學的界定,‘降價死’‘廉價藥’等表述都是老百姓的主觀體驗,并不是嚴謹?shù)乃帉W研究范疇的用語。

  后來我們就轉(zhuǎn)而定位研究‘短缺藥品’!笔蜂浳恼f,“短缺包含很多種情況,比如由于突發(fā)自然災害導致藥品不夠用,也是一種短缺。”

  史錄文強調(diào),調(diào)研是基于2002年——2007年這個特定時間段的,其他年份的情況則不好評價。

  究竟有沒有經(jīng)典老藥“降價死”?

  2005年11月,上海兒童醫(yī)學中心為一位白血病患兒曾急尋救命藥“環(huán)磷酰胺”;2006年10月,上海兒童醫(yī)院的重癥監(jiān)護室里兩次被下達病危通知的患兒不得不等待著一種救命藥——  經(jīng)典特效藥復方磺胺甲唑注射針劑。

  2007年4月,《湖北日報》的記者在武漢遍尋14種經(jīng)典老藥,其中80%不見蹤影。一位老人花費十多天,輾轉(zhuǎn)大武漢遍尋呋喃妥因腸溶片,最終也是失望而歸⋯⋯

  類似的故事也在廣東、浙江、北京等多個省市普遍出現(xiàn)過。原因幾乎都是指向:降價之后價格低所致。

  最初引起人們關(guān)注經(jīng)典老藥短缺是一種重癥肌無力患者的救命藥—— 新斯的明針。媒體報道曾有病人家屬跪求醫(yī)生給孩子用這個救命藥,但由于藥品短缺醫(yī)生無能為力。

  各地媒體上報道過的在當?shù)卣也坏降乃幤访麊伟ǜ顾亍?a class="channel_keylink" href="/pharm/2009/20090113072354_103391.shtml" target="_blank">青霉素、四環(huán)素三黃片、去痛片、撲爾敏、黃連素、胃舒平、西地蘭、香蓮丸、長春新堿、索密痛、食母生、紅霉素軟膏、山楂丸、顛茄片、絡貝林、痱子水、滴鼻凈、寶塔糖、保濟丸、撲熱息痛、人丹開塞露、婦科十味片、安乃近片、元胡止痛片、甲紫溶液、猴頭菌片、麻杏止咳片、土霉素、氨茶堿、病毒靈、舒喘靈、舒筋活血片大活絡丸、八珍益母丸、復方利血平片、七厘散、人參健脾丸、氯霉素滴眼液、人工牛黃甲硝唑、呋喃妥因腸溶片、金霉素眼藥膏、諾氟沙星膠囊、速效傷風膠囊、乙酰螺旋霉素、利巴韋林滴眼液、爐甘石洗劑、硫軟膏、止咳糖漿、綠藥膏、復方甘草口服液、川貝枇杷糖漿、羅布麻片⋯⋯

  盡管上述有些經(jīng)典老藥并不是真的“死掉”了,在部分城市藥店的柜臺角落里可能有售,但在市民看來這與“死掉”其實無異,這些廉價的經(jīng)典老藥已經(jīng)或?qū)⒁粌r高幾倍、幾十倍甚至上百倍的“披馬甲藥品”所取代。

  “經(jīng)典老藥之死”不全是降價所致

  在一些80后年輕人的記憶里,也許存在著被戲稱“打屁股針”經(jīng)常要用到的青霉素,但是臨床上青霉素幾乎已被連番“升級”、價格上漲數(shù)十倍的其他抗生素取代。

  包括國家發(fā)改委、國家藥監(jiān)局等部門在2006年、2007年前曾經(jīng)展開過對經(jīng)典老藥的挽救舉措,但效果較有限。比如,2007年2月,國家藥監(jiān)局“從自愿申報生產(chǎn)廉價藥的數(shù)十家藥企中”選出了10家“佼佼者”,還簽訂了承諾書。時隔半年之后《經(jīng)濟參考報》調(diào)查發(fā)現(xiàn),其中只有4家投產(chǎn)了少數(shù)幾種廉價藥。

  全國人大常委會委員烏日圖曾對全國12個城市42家三甲醫(yī)院調(diào)查后發(fā)現(xiàn),大醫(yī)院“廉價藥”短缺情況嚴重。一些藥品零售企業(yè)曾推出“廉價老藥專柜專區(qū)”,最終卻都難以為繼。

  很多藥學專家強調(diào),要辯證看待廉價老藥。比如,有些老藥由于副作用大需要升級換代,退市也是遲早事,但一些被證明是經(jīng)典的老藥從市場消失并非因為“實力不濟”。那么,究竟什么原因?qū)е滤鼈冎饾u消失?

  一些所謂“升級換代”藥品使價廉經(jīng)典老藥淡出人們視線,老百姓和財政被迫為堪稱“藥品中的奢侈品”的高價藥埋單。

  當然,廉價經(jīng)典老藥的消失也跟公眾不良用藥習慣有關(guān),也與衛(wèi)生職能部門對合理用藥知識監(jiān)管、科普不夠有關(guān)。

  2009年8月,國家基本藥物目錄出臺之初,本刊采訪的多位權(quán)威專家對基本藥物推動合理用藥寄予期望,但至今社會合理用藥水平仍未見明顯提高。

  分析最為通俗也最為透徹的也許是衛(wèi)生部原黨委書記、部長高強的感嘆:“整個鏈條都需要高價藥,那么到老百姓那里價格就不可能低下來!


來源:瞭望東方周刊

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