云南
白藥神秘的 “國(guó)家保密配方”爭(zhēng)議再起。近日,網(wǎng)友在論壇和微博上指出,
云南白藥部分在國(guó)內(nèi)是“保密配方”的產(chǎn)品在美國(guó)卻被打上了配方。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),在美國(guó)市場(chǎng)上銷售的云南白藥產(chǎn)品成分表中,詳細(xì)羅列了所謂的“保密配方”。
記者通過衛(wèi)生部網(wǎng)站了解到,凡被國(guó)家列入中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法,在保護(hù)期限內(nèi)獲得《中藥保護(hù)品種證書》,將被保密,不得公開。目前國(guó)內(nèi)被列入國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)品種的并不只有云南白藥。
云南白藥“保密”內(nèi)外有別?
近日,有網(wǎng)友發(fā)微博指出,云南白藥的“國(guó)家保密配方”其實(shí)是只針對(duì)國(guó)人保密。
記者走訪藥店發(fā)現(xiàn),云南白藥的產(chǎn)品基本都沒有注明配方和成分,甚至連云南白藥
創(chuàng)可貼在成分欄中都寫著“國(guó)家保密方”。一名藥店銷售員稱,因?yàn)樵颇习姿幣浞绞恰皣?guó)家保密”,所以成分不會(huì)列出。
然而,在美國(guó)食品藥品管理局(FDA)網(wǎng)站上的一個(gè)文件,記者找到了云南白藥其中一款產(chǎn)品
云南白藥酊的成分表。這是一份2002年的文件,是FDA拒絕一家膳食及草藥補(bǔ)充劑的經(jīng)銷商HERBMAX請(qǐng)求的回復(fù)。從內(nèi)容看,當(dāng)時(shí)HERBMAX按照美國(guó)的法規(guī)向FDA提交了一封通知信,想把云南白藥酊 (YunnanBaiyaoDing)作為 “膳食補(bǔ)充劑”(dietarysupplement)。這份文件列出了“云南白藥酊”的全部成分,并注明了英文名和中文名。從成分表上看,云南白藥酊的具體成分為
田七、
冰片、散瘀草、白
牛膽、
穿山龍、淮
山藥、苦良
姜、
老鸛草、酒精。但這樣的成分表在國(guó)內(nèi)是的“國(guó)家保密配方”。
除云南白藥酊外,記者在美國(guó)亞馬遜的云南白藥頁(yè)面看到,云南
白藥膠囊、云南白藥噴霧劑等產(chǎn)品也注明了成分。
對(duì)于這種內(nèi)外之別,云南白藥市場(chǎng)部的工作人員張先生解釋為,“因?yàn)槊總(gè)國(guó)家的要求略有不同,可能是根據(jù)需求進(jìn)行調(diào)整”。
對(duì)此,記者昨日(12月14日)向云南白藥總經(jīng)辦的一名孫姓工作人員詢問。孫女士表示,云南白藥沒有標(biāo)出藥品配方的做法 “肯定是符合相關(guān)的規(guī)定”。對(duì)云南白藥被列入國(guó)家保密的具體品種,孫女士稱因涉及國(guó)家秘密,無(wú)權(quán)作出解釋。對(duì)國(guó)內(nèi)所謂的“國(guó)家保密方”在美國(guó)已被列出的問題,孫女士未作直接解釋,僅表示 “都是嚴(yán)格按照國(guó)家保密政策的規(guī)定來(lái)操作的”。
對(duì)“國(guó)家保密方”的相關(guān)爭(zhēng)議,記者致電國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦申主任詢問相關(guān)情況。申主任表示,由于目前藥監(jiān)局正在進(jìn)行搬遷,相關(guān)情況需要一周左右方可作出回復(fù)。
“絕密級(jí)”的中藥制劑
衛(wèi)生部官網(wǎng)顯示,1992年我國(guó)發(fā)布《中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令(第106號(hào))中藥品種保護(hù)條例》,該條例由1993年1月1日生效。從條例的具體內(nèi)容看,國(guó)家當(dāng)年為了提高中藥品種的質(zhì)量,保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益,促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展,制定了該條例。
內(nèi)容顯示,受該條例保護(hù)的中藥品種,必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種,經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)定,列為省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種,也可以申請(qǐng)保護(hù)。受保護(hù)的中藥品種分為一、二級(jí)。其中,中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法,在保護(hù)期限內(nèi)由獲得 《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門、衛(wèi)生行政部門及有關(guān)單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密,不得公開;被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種,在保護(hù)期內(nèi)限于由獲得 《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)。
云南白藥是被列入一級(jí)保護(hù)品種的藥品。除此之外,云南白藥還有一層更加神秘的外衣絕密級(jí)中藥制劑。據(jù)了解,中藥保密品種是根據(jù) 《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》、《科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,已列入國(guó)家秘密技術(shù)項(xiàng)目的中藥品種,其處方、劑量、制法等內(nèi)容是保密的,具體還劃分為絕密級(jí)、機(jī)密級(jí)和秘密級(jí),其中絕密級(jí)為長(zhǎng)期保密。
資料顯示,云南名醫(yī)曲煥章1902年創(chuàng)制云南白藥。在1955年,曲家人將“云南白藥”秘方獻(xiàn)給了云南省政府,次年國(guó)務(wù)院保密委員會(huì)將該配方、工藝列為國(guó)家保密范圍。此后,國(guó)家醫(yī)藥管理局將云南白藥配方、工藝列入國(guó)家絕密。1988年,衛(wèi)生部針對(duì)“云南白藥”相關(guān)問題下發(fā)通知,其中點(diǎn)明“確保‘云南白藥’機(jī)密,嚴(yán)禁巧立名目,變相泄露、使用‘云南白藥’秘方工藝”。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮告訴記者,目前被列入國(guó)家保護(hù)品種的藥品有2000多種,其中一級(jí)保護(hù)品種不在少數(shù),除云南白藥外,
片仔癀、
保濟(jì)丸等也是國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)品種。
多個(gè)產(chǎn)品成分保密是搭順風(fēng)車?
擁有國(guó)家保密品種藥品的生產(chǎn)企業(yè)具有自主定價(jià)權(quán)、專利保護(hù)等優(yōu)勢(shì)。因此,國(guó)家保密品種尤其是可以享受長(zhǎng)期保密的絕密級(jí)保密藥品更是眾多藥企所垂涎的。據(jù)報(bào)道,2005年曾經(jīng)有多達(dá)1200個(gè)中藥品種向科技部和保密局申報(bào)保密品種。
從云南白藥官網(wǎng)上的介紹看,云南白藥的兩個(gè)國(guó)家一級(jí)中藥保護(hù)品種為云南
白藥散劑和
云南白藥膠囊,但事實(shí)上云南白藥有多款產(chǎn)品對(duì)配方進(jìn)行“保密”。郭凡禮向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,國(guó)家保密配方其實(shí)是針對(duì)具體的品種,但是一些企業(yè)在只有部分品種進(jìn)入國(guó)家保密配方的情況下,對(duì)大面積的產(chǎn)品成分進(jìn)行“保密”,有“打擦邊球”的嫌疑。記者也發(fā)現(xiàn),
云南白藥創(chuàng)可貼的成分寫著“國(guó)家保密方”。云南白藥牙膏憑借“云南白藥活性成分提取物”賣到近30元,此前也受到質(zhì)疑。
此外,從《中藥品種保護(hù)條例》看,中藥一級(jí)保護(hù)品種分別為三十年、二十年、十年。中藥二級(jí)保護(hù)品種為七年。郭凡禮認(rèn)為,“因?yàn)楸Wo(hù)期較長(zhǎng),這容易讓已進(jìn)入保護(hù)品種的企業(yè)態(tài)度松懈!
記者:李亞蟬
來(lái)源:《每日經(jīng)濟(jì)新聞》
-----------成分用儀器測(cè)的出來(lái),主要是工藝保密吧
-----------云南白藥為何國(guó)內(nèi)絕密國(guó)外泄密?
據(jù)媒體報(bào)道,云南白藥和片仔癀是國(guó)內(nèi)僅有的兩個(gè)保密品種,盡管同時(shí)被列為中藥一級(jí)保護(hù)品種,但地位遠(yuǎn)高于其他保護(hù)品種。
據(jù)藥業(yè)行業(yè)人士介紹:“保密品種是國(guó)家保密局授予的,保護(hù)效果大于中藥保護(hù)品種。保密的范圍涵蓋了組方、工藝等。即便是我們這些業(yè)內(nèi)的人,也從來(lái)不知道云南白藥的組方信息。”
中藥保密品種是目前國(guó)內(nèi)對(duì)中藥的最高級(jí)別保護(hù),是根據(jù)《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》、《科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定》的規(guī)定,對(duì)已列入國(guó)家秘密技術(shù)項(xiàng)目的中藥品種,其處方、劑量、制法等內(nèi)容進(jìn)行保密。最高的保密級(jí)別為絕密級(jí),永久保密。
資料顯示,云南名醫(yī)煥章1902年創(chuàng)制云南白藥。1955年,曲家人將“云南白藥”秘方獻(xiàn)給了云南省政府,次年國(guó)務(wù)院保密委員會(huì)將該配方、工藝列為國(guó)家保密范圍。此后,國(guó)家醫(yī)藥管理局將云南白藥配方、工藝列入國(guó)家絕密。1988年,衛(wèi)生部針對(duì)“云南白藥”相關(guān)問題下發(fā)通知,其中點(diǎn)明“確!颇习姿帯瘷C(jī)密,嚴(yán)禁巧立名目,變相泄露、使用‘云南白藥’秘方工藝”。
盡管云南白藥在最初散劑的基礎(chǔ)上逐步開發(fā)出膠囊、酊、噴霧、藥膏等多個(gè)劑型,而且其多個(gè)劑型的生產(chǎn)也多采用外包形式,但其核心的中藥部分一直是白藥自己在做。2010年上半年,云南白藥實(shí)現(xiàn)銷售收入45億元,利潤(rùn)達(dá)5.08億元。
云南白藥也是資本市場(chǎng)看好的熱點(diǎn),由于其獨(dú)特的市場(chǎng)地位,包括平安人壽在內(nèi)的眾多機(jī)構(gòu)大規(guī)模持有其股份。2009年9月,新華都董事長(zhǎng)陳發(fā)樹斥資22億,收購(gòu)紅塔集團(tuán)所持的白藥12.32%股權(quán)。雖然這一收購(gòu)案至今未能獲批,但足見云南白藥在資本市場(chǎng)的魅力。
據(jù)悉,保密品種在定價(jià)上享受特殊的待遇,這是云南白藥吸引各方關(guān)注的主要原因。2009年2月5日,云南白藥提出產(chǎn)品漲價(jià),五片裝“白藥膏”零售價(jià)從9.89元上漲至24元,漲幅達(dá)143%,出廠價(jià)從8.5元上漲至15.6元,上漲高達(dá)84%。隨后,五種規(guī)格的云南白藥酊平均漲價(jià)10%,膠囊和散劑也分別提價(jià)6%。
彼時(shí)正值醫(yī)改啟動(dòng)、藥價(jià)下行壓力巨大的關(guān)鍵時(shí)刻,逆市提價(jià)的云南白藥頓時(shí)成為市場(chǎng)焦點(diǎn),股價(jià)由32元起步,最高達(dá)到70.85元。如不考慮除權(quán)因素,股價(jià)早已超過百元。
為通過美國(guó)FDA審批
根據(jù)昨日媒體報(bào)道,這是一份2002年的文件,是美國(guó)FDA(食品和藥物管理局)拒絕一家膳食及草藥補(bǔ)充劑的經(jīng)銷商HERBMAX請(qǐng)求的回復(fù)。從內(nèi)容看,當(dāng)時(shí)HERBMAX按照美國(guó)的法規(guī)向FDA提交了一封通知信,想把云南白藥酊(YunnanBaiyaoDing)作為“膳食補(bǔ)充劑”(dietarysupplement)。這份文件列出了“云南白藥酊”的全部成分,并注明了英文名和中文名。從成分表上看,云南白藥酊的具體成分為田七、冰片、散瘀草、
白牛膽、穿山龍、淮山藥、
苦良姜、老鸛草、酒精。除此以外,報(bào)道還指出在美國(guó)亞馬遜購(gòu)物網(wǎng)站上,云南白藥膠囊、云南白藥噴霧劑等產(chǎn)品也都注明了成分。
惡意競(jìng)爭(zhēng)或機(jī)密泄露
據(jù)媒體報(bào)道,有分析師對(duì)此事表達(dá)了不同的看法,認(rèn)為這是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的惡意中傷。該分析師表示,這些公開的部分只是云南白藥成分的一部分,并沒有完全涵蓋,而她就知道其中一種成分,但上述報(bào)道中并未體現(xiàn)。
在他看來(lái),部分成本的公布實(shí)際上不代表機(jī)密的泄露。事實(shí)上,與云南白藥同屬一個(gè)保密等級(jí)的片仔癀,其組方就公開多了。其說明書上就明確列示八味主要成分中的四味:
麝香3%,
牛黃5%,田七85%,蛇膽7%。但公布組分并不影響其受保密法保護(hù)。
分析師甚至認(rèn)為,這件事是今年7月份云南牙膏“功效門”的延續(xù)。目前,在牙膏市場(chǎng),云南牙膏作為為數(shù)不多、碩果僅存的民族工業(yè),目前,在牙膏行業(yè)的高端市場(chǎng)占領(lǐng)一席之地。
全球最大的檢驗(yàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)SGS的分析師則表示,中藥作為保健品引入美國(guó),確實(shí)是需要披露主要成分及含量的,同時(shí)也需要披露工藝,但僅僅是一些SOP(標(biāo)準(zhǔn)化流程),不涉及非常細(xì)節(jié)的制作方法。
國(guó)內(nèi)最大的原藥研發(fā)機(jī)構(gòu)萬(wàn)全藥業(yè)的一注冊(cè)分析師表示:“云南白藥如果要打入美國(guó)的市場(chǎng),必然要通過美國(guó)FDA的審批。國(guó)內(nèi)的保密方法在全球其他國(guó)家是不兼容的。但中藥的研制是非常復(fù)雜的,即使知道了組分和用量,但不知道藥引及制作工藝是很難仿治的。”一醫(yī)藥行業(yè)資深人士甚至笑道:“就像美國(guó)的可口可樂一樣,他們也不申請(qǐng)專利,但一百多年來(lái),至今無(wú)人破解!
背后存在巨大利益鏈
據(jù)證券日?qǐng)?bào)道,據(jù)資料顯示,我國(guó)中藥研究成果的保護(hù)形式主要有:國(guó)家保密保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、中藥品種保護(hù)、專利保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)、原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)及新藥保護(hù)等。保密級(jí)別劃分為:絕密級(jí)(長(zhǎng)期保密)、機(jī)密級(jí)(一般保密期限不少于20年)和秘密級(jí)(一般保密期限不少于5年)。
絕密級(jí)保護(hù)指我國(guó)特有的、一旦泄密會(huì)使國(guó)家遭受嚴(yán)重危害和重大損失的保密項(xiàng)目,分為兩種:絕密級(jí)的中藥制劑,其中就有云南白藥。
然而,業(yè)內(nèi)人士指出:擁有國(guó)家保密品種藥品的生產(chǎn)企業(yè)具有自主定價(jià)權(quán)、專利保護(hù)等優(yōu)勢(shì)。因此,國(guó)家保密品種尤其是可以享受長(zhǎng)期保密的絕密級(jí)保密藥品更是眾多藥企所垂涎的。但是一旦出現(xiàn)糾紛,患者的權(quán)益又該如何維護(hù)?
有律師表示:“知識(shí)產(chǎn)權(quán)是受保護(hù)的,也是有區(qū)域性的,按照美國(guó)的規(guī)定在美國(guó)公開可以,但是在國(guó)內(nèi)就不行,碰到上述這種訴訟,可以讓法院去調(diào)取,但是要走一個(gè)復(fù)雜的審批程序!
中藥的國(guó)際化之困
在云南白藥保密配方內(nèi)外有別的風(fēng)波下,更讓人憂慮的是,由于各種監(jiān)管制度與國(guó)際接軌仍需要磨合,中藥國(guó)際化之路似乎還很漫長(zhǎng)。某行業(yè)人士表示,由于監(jiān)管無(wú)法和國(guó)際對(duì)接,目前中藥要進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)非常困難。
據(jù)了解,國(guó)外對(duì)藥品的監(jiān)管相較國(guó)內(nèi)更加嚴(yán)格。云南白藥官網(wǎng)顯示,目前云南白藥的銷售已經(jīng)遍布美國(guó)、加拿大等多個(gè)國(guó)家。郭凡禮表示,國(guó)內(nèi)的藥品想進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)只能以保健品或膳食補(bǔ)充劑的方式。
明年3月31日,中藥在歐盟市場(chǎng)“生死戰(zhàn)”也將落定。據(jù)了解,要在歐盟進(jìn)行注冊(cè)的企業(yè)必須在國(guó)內(nèi)有30年用藥經(jīng)驗(yàn),在歐盟有15年用藥經(jīng)驗(yàn)。“歐盟給了中藥7年的緩沖期,但目前中國(guó)沒有一家企業(yè)提供了該證明!惫捕Y表示,“目前當(dāng)務(wù)之急是,中藥企業(yè)需要把自身的規(guī)范、政策、準(zhǔn)入做好,對(duì)種植、采收等采用科學(xué)的方法進(jìn)行監(jiān)管。”
來(lái)源:中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)
-----------云南白藥集團(tuán)高層否認(rèn)云南白藥配方海外泄密
近日有網(wǎng)民發(fā)帖稱美國(guó)FDA網(wǎng)站上掛出了一份“云南白藥酊”的詳細(xì)成分表,在網(wǎng)上引起軒然大波。云南白藥被列為國(guó)家保密品種、國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)品種,網(wǎng)友因此質(zhì)疑“保密配方只對(duì)國(guó)人保密,對(duì)外國(guó)人不保密”。
云南白藥集團(tuán)高層16日接受新華社“中國(guó)網(wǎng)事”記者采訪時(shí)回應(yīng):網(wǎng)絡(luò)上說的白藥對(duì)國(guó)人保密,對(duì)外國(guó)人不保密的雙重標(biāo)準(zhǔn)是不存在的。公司的保密工作是全方位、多層次開展的,沒有一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)過泄密。
這位高層人士說,對(duì)于網(wǎng)上出現(xiàn)關(guān)于云南白藥保密內(nèi)外有別的文章,公司高度重視,正在開展相關(guān)工作!霸颇习姿幣浞健⒐に噷儆趪(guó)家機(jī)密。”云南白藥集團(tuán)高層人士稱,如果哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)泄密,這將是安全、保密部門考慮的問題了。
記者了解到,云南白藥國(guó)家保密涵蓋藥味組成、處方配比、生產(chǎn)工藝技術(shù)等各個(gè)方面,就配方而言,對(duì)具體的藥味組成和處方配比都有要求。成分跟配方概念不一樣。就如新浪微博網(wǎng)友“Lastin”所言:就算“您已經(jīng)知道配方了,那您能做得出云南白藥來(lái)嗎?”
針對(duì)網(wǎng)帖稱云南白藥憑借保密配方自主定價(jià)的問題,云南白藥集團(tuán)公司高層回應(yīng)稱,云南白藥的藥品價(jià)格全部是由國(guó)家物價(jià)管理職能部門在審批管理,企業(yè)是沒法自主定價(jià)的。
據(jù)了解,“白藥配方門”事件涉及中藥國(guó)際化問題。由于東西方藥政、法規(guī)、文化、認(rèn)識(shí)方面存在客觀差異,且中藥成分復(fù)雜等多重原因,西方國(guó)家普遍對(duì)中藥作為藥品申報(bào)持懷疑態(tài)度。
由于沒有通過美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)的上市批準(zhǔn),中國(guó)中藥藥品只能以保健品的形式銷售。云南白藥集團(tuán)的產(chǎn)品在美國(guó)也以膳食補(bǔ)充劑而非藥品身份進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。云南白藥高層說,公司產(chǎn)品按膳食補(bǔ)充劑進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),并依當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求提供相關(guān)資料,提供這些資料是以不泄密為前提的,應(yīng)要求提供必要的資料也是我國(guó)其他中藥產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的通行做法。
記者:趙大春 劉娟 王橙澄
來(lái)源:新華網(wǎng)
-----------忽悠國(guó)人。中國(guó)人的劣根性,洋人就是爺爺,國(guó)人就是孫子,想怎么糊弄都行,什么東西!
-----------一切為了錢。
-----------不必要的鼓弄玄虛,對(duì)中醫(yī)發(fā)展振興百害無(wú)利!
-----------金錢社會(huì)。一切往錢看。
-----------云南白藥的秘密江湖
保護(hù)配方等各類知識(shí)產(chǎn)權(quán),其實(shí)早有更好的辦法,那就是改善專利保護(hù)的執(zhí)法環(huán)境。保護(hù)不到位轉(zhuǎn)而保密,這種因噎廢食的病態(tài)思路應(yīng)該徹底拋棄,保密的事兒從來(lái)就沒那么重要
國(guó)寶級(jí)中藥“云南白藥”是國(guó)家一級(jí)保護(hù)品種,其配方在我國(guó)是最高機(jī)密受到嚴(yán)格保密?墒乾F(xiàn)在,神秘配方在美國(guó)被“曝光”。
近日,國(guó)人驚奇地發(fā)現(xiàn)在美國(guó)FDA的文件里,云南白藥酊、云南白藥膠囊、云南白藥噴霧劑等產(chǎn)品成分赫然在列,在美國(guó)市場(chǎng)上銷售的云南白藥產(chǎn)品成分表中,詳細(xì)羅列了在國(guó)內(nèi)神秘的“保密配方”。
這怎么行?!有專家稱,這將是“國(guó)家機(jī)密”和“商業(yè)機(jī)密”的雙重泄密!
中藥成分到底應(yīng)該不應(yīng)該公開,國(guó)家保密配方措施保護(hù)得了中國(guó)中藥企業(yè)嗎?
誰(shuí)來(lái)保護(hù)消費(fèi)者?
在中國(guó),云南白藥等一批國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)品種的藥品,在產(chǎn)品包裝成分欄中享受著“特殊待遇”,不公開配方,寫著“國(guó)家保密方”。
秘方保護(hù)住了,企業(yè)踏實(shí)了,但是監(jiān)管部門的監(jiān)管權(quán)、消費(fèi)者的知情權(quán)在哪里?如果沒有監(jiān)管權(quán)和知情權(quán),消費(fèi)者的安全保障又在哪里?難道我們可以放心大膽地把人的生命交給不受監(jiān)管的逐利企業(yè)嗎?
美國(guó)公布藥品成分的制度,在制度層面上使任何企業(yè)任何產(chǎn)品都沒有特權(quán),都必須置于監(jiān)管部門和消費(fèi)者的監(jiān)督檢查之下,最大程度地保障了產(chǎn)品的科學(xué)和安全。在這種監(jiān)管機(jī)制下,沒有“神秘”,也不需要“神藥”,只有嚴(yán)密、科學(xué)和安全。而這正是我國(guó)所非常欠缺的。具有中國(guó)特色的“國(guó)家免檢食品”已經(jīng)出過大問題,誰(shuí)能保證打著受國(guó)家保護(hù)藥方招牌的企業(yè)不做自律不嚴(yán)甚至傷天害理的事情來(lái)?
在我國(guó),同樣的好麗友蛋黃派,出口韓國(guó)的產(chǎn)品明確標(biāo)明反式脂肪酸含量(長(zhǎng)期過量攝入反式脂肪酸,占食物熱量的1%以上,會(huì)造成多種健康問題),而在中國(guó)銷售的好麗友卻無(wú)此標(biāo)識(shí),恐怕這不是一時(shí)疏忽吧。我國(guó)出口食品質(zhì)量高,內(nèi)銷品控標(biāo)準(zhǔn)低,這已經(jīng)是公開的秘密。
因此,給消費(fèi)者吃的食品和治病的藥品,其成分應(yīng)該公開,必須公開,沒有商量!
公開成分致命嗎
一個(gè)產(chǎn)品的性狀、品質(zhì)和療效,與處方、劑量和制法三個(gè)要素相關(guān)聯(lián)。一劑中藥含有什么雖然比較重要,但是配比與制作程序和方法更重要,配比與工藝才是技術(shù)的核心。就像做飯,同樣的食材如果火候和調(diào)料拿捏得不同,有人做出來(lái)是美味,有人做出來(lái)的難以下咽。所以,云南白藥在美國(guó)被公布成分,不值得大呼小叫。云南白藥不傻,云南白藥生產(chǎn)的核心機(jī)密根本沒有在這上面,其出色的市場(chǎng)營(yíng)銷更不是靠國(guó)家保密成功的。公開了白藥成分,云南白藥企業(yè)不會(huì)因此垮掉,高仿白藥不會(huì)從此橫行。
本來(lái)秘方?jīng)]那么重要,進(jìn)軍發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng),功夫更是在“配方”之外!
中藥本來(lái)應(yīng)該是中國(guó)制藥企業(yè)在世界上的立足之本,因?yàn)閷?duì)于西醫(yī)西藥,我們?cè)谥嗅t(yī)中藥更有自主創(chuàng)新能力,更有可能取得很多專利。
可是,長(zhǎng)期以來(lái),中國(guó)制藥企業(yè)除了吃老祖宗給我們留下的老本,我們珍惜了多少,發(fā)揚(yáng)了多少呢?除了天士力(600535)復(fù)方
丹參滴丸順利通過美國(guó)FDAⅡ期臨床試驗(yàn),神威藥業(yè)在
清開靈注射劑、參麥注射劑等中藥注射領(lǐng)域成效突出等有數(shù)的幾家企業(yè)取得突破性創(chuàng)新外,絕大多數(shù)“著名”中藥企業(yè)都干了什么呢?
保密的事兒沒那么重要
我國(guó)國(guó)家中藥保護(hù)品種已達(dá)1668個(gè)。其中有12個(gè)品種被列為國(guó)家一級(jí)保護(hù)品種,1656個(gè)品種被列為國(guó)家二級(jí)保護(hù)品種。擁有國(guó)家保密品種藥品的生產(chǎn)企業(yè)具有自主定價(jià)權(quán)、專利保護(hù)等優(yōu)勢(shì)。國(guó)家中藥保護(hù)政策比保護(hù)作用更大的是,一方面讓名優(yōu)藥品坐收壟斷紅利,藥品質(zhì)量止步不前;另一方面,普通藥企挖空心思地玩換藥品名的把戲,把精力放在了要批文、打價(jià)格戰(zhàn)上。據(jù)報(bào)道,2005年曾經(jīng)有多達(dá)1200個(gè)中藥品種向科技部和保密局申報(bào)保密品種。這就是中國(guó)絕大多數(shù)中藥企業(yè)的現(xiàn)實(shí)!
反觀韓日。韓國(guó)在與同仁堂(600085)爭(zhēng)奪牛黃
清心丸原創(chuàng)配方失敗后,他們以
牛黃清心丸為基礎(chǔ)開發(fā)了口服液和微膠囊等新劑型,在國(guó)際市場(chǎng)大賣。
日本廠商在多年前就宣稱要把“中藥學(xué)”變成“東亞醫(yī)學(xué)”,他們從中國(guó)的經(jīng)典醫(yī)著《
傷寒論》等書中拿出三百多個(gè)古方,然后“土洋”結(jié)合,創(chuàng)造出了驚人的經(jīng)濟(jì)效益。
在全球中藥市場(chǎng)營(yíng)業(yè)額中,日本占到百分之八十,韓國(guó)占到百分之十,而中國(guó)僅占百分之二。這些數(shù)字應(yīng)該令作為中藥鼻祖的中國(guó)無(wú)地自容。
更令人擔(dān)心的是,由于經(jīng)濟(jì)全球化帶來(lái)的若干新規(guī)則,極有可能在不久后還會(huì)出現(xiàn)吃自己祖宗留下的“中藥”方子,卻要向外國(guó)人支付專利使用費(fèi)的情況。
我國(guó)政府和我國(guó)制藥企業(yè)們,別再糾結(jié)保密的事情了,要想保護(hù)配方等各類知識(shí)產(chǎn)權(quán),其實(shí)早有更好的辦法——改善專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的執(zhí)法環(huán)境。保護(hù)不到位轉(zhuǎn)而保密,這種中國(guó)式因噎廢食的病態(tài)思路應(yīng)該徹底廢棄!
中國(guó)和中國(guó)中藥絕對(duì)不能依靠保密式的保護(hù)成長(zhǎng)壯大。中國(guó)已經(jīng)走入世界的中心,中醫(yī)藥必將伴隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)和文化的傳播走向世界,受到越來(lái)越多國(guó)家的認(rèn)可,這是中國(guó)制藥企業(yè)最大的戰(zhàn)略機(jī)遇,請(qǐng)?jiān)诩夹g(shù)創(chuàng)新、品質(zhì)創(chuàng)新、營(yíng)銷創(chuàng)新上下功夫吧,保密的事兒沒那么重要,小事一樁。
記者: 婁向鵬
來(lái)源: 《法人》
-----------利益驅(qū)動(dòng)吧。
還有就是國(guó)人自己在寫的牌子:華人與狗不得入內(nèi)!
先怪不得外人如何,國(guó)人自己為了利益就能寫給自己同胞這樣的牌子