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正本清源:河南疫苗"規(guī)范風波"調查:合法資質遭遇文件限制?

作者:王卓銘 張 旭

今年3月20日,胡耀新像往常一樣前往平頂山下屬市縣疾控中心和接種點送貨,但卻被對方告知,送去的大連漢信公司所生產的狂犬疫苗只能按照省疾控中心的中標價130元/人份接受,之前執(zhí)行的150元/人份的價格已經作廢。

胡是平頂山普生藥業(yè)疫苗部經理。據(jù)記者了解,普生藥業(yè)成立于2002年8月,是平頂山市唯一一家批發(fā)零售一體的大型股份制醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),也是河南省首家通過國家藥品監(jiān)督管理GSP認證的企業(yè)。疫苗批零和配送是其主要業(yè)務之一。

“太突然了!焙抡f,“130元/人份幾乎是普生藥業(yè)的采購價格,以此價格賣給他們我們肯定虧本!比欢毁u的話,貨已送來,胡耀新陷入兩難。

普生藥業(yè)的遭遇并非孤例。在河南信陽,一家醫(yī)藥企業(yè)在向接種點送貨時,直接吃了“閉門羹”。接種點的解釋是“外購疫苗不能入賬”。

隨著越來越多的企業(yè)碰壁,一紙公告開始被浮出水面。原來,在今年3月3日,河南省疾控中心網站發(fā)布了《河南疾控中心2010年度第二類疫苗招標采購結果公告》。該公告要求,各級疾控中心須逐級向上級疾控機構采購第二類疫苗,或從中標的疫苗生產企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)采購,采購價格不得高于中標價格。

所謂的第二類疫苗,是基于第一類疫苗來定義的。第一類疫苗指政府免費向公民提供,公民應當依照政府規(guī)定受種的疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

公告還稱,各級疾病預防控制機構和接種單位應按照河南省發(fā)展和改革委員會《關于河南省第二類疫苗價格問題的通知》(豫發(fā)改價管[2008]756號)的要求,嚴格規(guī)范第二類疫苗流通環(huán)節(jié)的加價,遵守銷售價格流通環(huán)節(jié)的差率控制,切實降低疫苗價格。

“如果執(zhí)行上述文件,河南疫苗經營企業(yè)將所剩無幾。”胡耀新說,河南省目前疫苗經營企業(yè)僅剩6-7家。

據(jù)介紹,事發(fā)后,平頂山普生藥業(yè)兩次到省疾控中心交涉,要求取消對商業(yè)公司的加價限制,但遭到具體文件制定人省疾控中心免疫預防規(guī)劃研究所所長郭萬申的拒絕。

紛爭隨之而來。

紛亂復雜的公告:誰的利潤?

記者從河南省疾控中心網站發(fā)布的“公告”中,并沒有查閱到具體的中標價格。但其中一條稱,“各品種疫苗的中標價格通知各省轄市疾病預防控制中心,各省轄市疾病預防控制中心應對轄區(qū)內各級疾病預防控制機構和預防接種單位第二類疫苗的采購、加價等行為進行監(jiān)督管理,發(fā)現(xiàn)違規(guī)者應及時向發(fā)展改革委、物價局等有關部門報告查處!

省疾控中心表示,出臺上述公告的目的是:“為確保我省二類疫苗安全有效,切實降低疫苗價格,最大程度減輕群眾預防接種的費用負擔!

但記者在采訪中則了解到,在“不允許疫苗經營企業(yè)超過中標價供貨”的同時,河南省省、市、縣三級疾控中心卻在實際采購價基礎上分別加價6%、10%和15%。據(jù)了解,這一浮動標準來源于河南省發(fā)改委價管[2008]756號文規(guī)定。

郭萬申在接受本報采訪時也表示,“我們發(fā)改委的文件就是要減少經營環(huán)節(jié),(制止)二道販子、三道販子反復倒貨!

郭萬申所說的發(fā)改委文件,正是上述提及的河南省發(fā)改委2008年6月份發(fā)布的《關于河南省第二類疫苗價格問題的通知》(豫發(fā)改價管[2008]756號)。

756號文件要求:一,通過省疾病預防控制中心統(tǒng)一組織供應的第二類疫苗,以實際購進價為基礎,省疾控中心按不超過6%的加價率供應下級;市疾控中心按不超過10%的加價率供應下級;縣(區(qū))疾控中心按不超過15%的加價率供應接種單位;接種單位按不超過20%的加價率向適宜接種人群接種。

二,基層疾控機構從疫苗生產企業(yè)和符合準入條件的疫苗批發(fā)企業(yè)購入的第二類疫苗,實行綜合加價率規(guī)定,即從出廠環(huán)節(jié)到接種單位購進環(huán)節(jié),加價率最高不得超過25%。接種單位以實際購進價為基礎,按不超過20%的加價率向適宜接種人群接種。

記者了解到,省發(fā)改委出臺該文件,目的是要規(guī)范疫苗經營,統(tǒng)一二類疫苗價格。根據(jù)該文件,河南省疾控中心從此開始集中招標采購二類疫苗。

據(jù)了解,當時全國各地藥品采購都在走掛網集中招標采購,省疾控中心為了“統(tǒng)一河南省的疫苗價格”,也就借用藥品集中招標的模式,在全省進行二類疫苗招標采購。

有消息說,河南省發(fā)改委下發(fā)“756號文”是省疾控中心“做工作”的結果,但這未得到雙方的證實。

省發(fā)改委“756號文”規(guī)定了疾控系統(tǒng)和商業(yè)公司流通環(huán)節(jié)的加價率,這一定程度上統(tǒng)一了二類苗的價格,但是由于疾控系統(tǒng)有31%的加價率,商業(yè)公司環(huán)節(jié)只有25%的加價率,結果兩條線下來,造成兩個價格,到接種者手里,疾控系統(tǒng)供應的疫苗價格比商業(yè)公司環(huán)節(jié)高出6%,并沒有達到上述公告“最大程度減輕群眾預防接種的費用負擔”的目的。

而且有了上述文件“后盾”,部分地方甚至直接拒絕了疫苗流通企業(yè)的供貨。

5月18日,本報從信陽市相關方面獲得一份信陽市某區(qū)疾控中心5月7日下發(fā)的“通知”,這份落款“衛(wèi)生局計財股”文件明確要求:“根據(jù)領導安排,各報賬單位今后一律在區(qū)疾控中心進購疫苗,否則不得入賬!

這份文件在該區(qū)的接種醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院都能看到。但是令人奇怪的是,這份通知既不蓋章也不說明是哪個區(qū)下發(fā)的。

而且該通知強調:“之前在外所購疫苗一次性清理后附供應商資質證明、許可證,一次性報賬。之后如區(qū)疾控中心沒有的疫苗需要外購,附供應商許可證、資質證明、區(qū)疾控中心證明方可入帳。特此通知!”

針對這一紙“通知”,信陽市一家企業(yè)疫苗部經理涂衛(wèi)新告訴記者,“你說它不是文件,但是具有文件的效力,你說它是文件,但又沒有明確的出處,而是‘根據(jù)領導安排’!

本報記者在采訪中了解到,信陽的奇怪通知也在平頂山、開封等市的部分縣發(fā)生過,但主要是“電話通知”。

河南數(shù)家企業(yè)在接受本報采訪時表示,“省疾控中心下文不準批發(fā)經營企業(yè)加價,自己卻搞加價,但是價格制定是發(fā)改委和物價局來管,省疾控中心這樣做不僅越權,也涉嫌壟斷疫苗經營!

企業(yè)的交涉:不平等條約?

復雜紛亂的公告讓河南經營疫苗批發(fā)的企業(yè)惶惶不安,不甘心出局的企業(yè)開始找省疾控中心交涉。

3月26日,胡耀新和普生藥業(yè)律師王林軍來到位于鄭東新區(qū)的省疾控中心,“我們是抱著了解情況的心態(tài)去的,當時我們并不了解省疾控中心出臺新文件的動機,希望能仔細了解原因!

但是在與具體負責人郭萬申交涉時,胡耀新表示,“我們希望按照發(fā)改委文件,商業(yè)流通環(huán)節(jié)執(zhí)行25%的綜合加價率,但是遭到他的反對,說只能按照文件執(zhí)行!

當天,王林軍向省疾控中心免疫預防與規(guī)劃所所長郭萬申遞交了“關于要求廢除或者修改《河南省疾病預防控制中心2010年度第二類疫苗招標采購結果公告》第一、二條的函”。希望該中心7天內給予答復。

但是等了10天后未獲答復,胡耀新和王林軍4月6日再次來到省疾控中心交涉。

這次,二人的目的很明確,“取消歧視和排斥經營企業(yè)的第一、二條要求”。王林軍表示,“當天下午我們又去見到郭萬申,他仍然認為他們的文件沒有錯,不同意修改!

但是這次話不投機,郭萬申表示,“你們可以找生產企業(yè)去拿出廠價,拿不到出廠價就不做了!

對此,普生藥業(yè)律師王林軍質疑,“省疾控中心無權就價格作出任何解釋和說明,也無權限定經營企業(yè)的出售價格!惫f申只是以“按照文件辦事”應對。

4月7日,胡耀新和王林軍向河南省信訪辦接待處、河南省衛(wèi)生廳疾病預防控制處及衛(wèi)生廳信訪接待處遞交了“交涉函”:“我們認真研讀了國務院頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》,第十五條規(guī)定:……疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。這個《條例》及《河南省疫苗和注射器管理規(guī)范(試行)》中根本就沒有規(guī)定‘逐級向上級疾控部門采購’的內容!

交涉多日后, 4月30日,普生藥業(yè)收到省疾控中心對“普生藥業(yè)信訪函件”作出答復函:該公告所發(fā)布的公開招標確定的各級疾控機構和預防接種單位采購第二類疫苗企業(yè),并對業(yè)務管理范圍內疾控機構和接種單位提出具體工作要求,約束、限制和規(guī)范的主體是疾控機構、預防接種單位……而對任何一家疫苗生產企業(yè)或銷售企業(yè),包括中標與未中標的,均未涉及或干涉到其所擁有的經銷行為權。

對此,多家企業(yè)相關負責人并不認可,“各級疾控中心受省疾控中心領導,疫苗接種點受疾控系統(tǒng)控制,他們控制了河南半數(shù)疫苗的經營,只要對各級疾控作出限制,實際上,也就限制了疫苗企業(yè)的經營!

涂衛(wèi)新憤然說,“省疾控中心發(fā)的公告是‘不平等條約’,他們通過招標從廠家拿貨,中標價按照發(fā)改委的文件加價,從省疾控中心到市、縣疾控分別加價6%、10%和15%,按照發(fā)改委的文件我們?yōu)槭裁床荒芗觾r?”

疫苗企業(yè)的尷尬:合法資質遭遇文件限制?

據(jù)了解,目前河南省擁有疫苗經營資質的企業(yè)在15家左右,但實際正在經營疫苗的也就剩6-7家了。

接受記者采訪的多家企業(yè)表示,盡管之前二類疫苗經營已經放開,但是二類疫苗一般要走疾控系統(tǒng),企業(yè)一般很難敲開這個門,即使敲開也要受到設卡限制。

5月17日,河南省一家企業(yè)負責人表示,“各地市疾控中心為了避嫌,有一半的疫苗是從省疾控中心采購;各疾控中心也都愿意這樣做,是因為加價率比較高!

據(jù)胡耀新介紹,普生藥業(yè)是平頂山最大的藥品經營企業(yè),去年實現(xiàn)營業(yè)收入8億多元,但疫苗方面的經營額只有400-500萬元!拔覀兡玫揭呙缃洜I資質后,希望能大干一場,但是沒想到會遇到省疾控中心的政策限制!

本報記者實地采訪了解到,普生藥業(yè)有三個疫苗冷庫, 目前只有一個在運轉。

上述企業(yè)負責人表示,普生藥業(yè)由于小拿不到廠家的一手價,如果能拿到河南省總代理,也就好活些!按蟮钠髽I(yè)可以拿到出廠價,小的企業(yè)只能拿到中標價,吃虧的是小企業(yè)!

省疾控中心的限制文件公布后,其他企業(yè)的日子也不是太好過。

涂衛(wèi)新告訴記者,“我們一般是從廠家進一部分,從批發(fā)企業(yè)進一部分,廠家進貨占到了30%,大部分還是從批發(fā)公司拿貨”,“由于受到限制,有一部分品種已經停供了!

本報了解到,開封市眾誠生物和西濃德生物為河南省較大的經營企業(yè),前者是上海生物制品研究所、昆明生物制品研究所、大連漢信生物等的河南總代理,能夠拿到廠家的出廠價。而西濃德則是成都生物制品研究所的總代理。由于能夠拿到出廠價,即使按照中標價也能拿到一定的利潤。

但是二家企業(yè)也有難處。熟悉兩家企業(yè)的當?shù)匾恢槿耸空f,“二家企業(yè)主要是跟省疾控中心合作,但是省疾控中心每年都會長期占壓貨款,少則幾百萬,多則上千萬。這讓兩家企業(yè)也很不滿,但是又不能放棄省疾控中心這個客戶。”

“省疾控中心的規(guī)定對他們也有影響,但是他們由于受到牽制,也不敢出來說!敝槿耸空f。

河南省一家企業(yè)負責人告訴記者,“省疾控中心的規(guī)定對各經營公司都是個擠壓,名義上是減輕負擔,實際上造成兩個價位,疾控中心的加價率仍是比經營公司的高很多!

在采訪中,各級疾控中心均表示,省疾控中心發(fā)文的出發(fā)點是“整頓疫苗市場,統(tǒng)一疫苗價格”。

但省疾控中心“逐級”向上采購的規(guī)定,接種點向商業(yè)企業(yè)采購不得高于中標價,則讓其陷入“壟斷”的指責。

多家企業(yè)相關負責人表示,他們的規(guī)定不僅違反了《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定,也超越了職權范圍。

《疫苗流通和預防接種管理條例》第15條規(guī)定:……疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。而且省發(fā)改委“756號文”要求:按照疫苗實際進價,各級疾控中心的加價率為31%,而從廠家或者批發(fā)企業(yè)拿貨綜合加價率為25%。

以人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)為例,河南普新生物制品公司狂犬疫苗中標價為120元/人份,省疾控中心加價6%后,供應市級疾控價為127.2元;市疾控加價10%后供應下級疾控價為139.92元;縣區(qū)疾控加價15%后供應接種點的價格為160.9元,而接種點加價20%后則為193.08元。

本報記者從河南省各級疾控中心了解到,各級疾控中心在進行加價時都是執(zhí)行最高加價率。

按照756號文要求,經營企業(yè)加價25%后價格為150元,在此基礎上,接種點加價20%后出售價為180元。兩條線下來,到接種者身上,疾控中心系統(tǒng)比經營企業(yè)供應的疫苗貴了13元,反而走疾控系統(tǒng)消費者并不受益。

王林軍為記者計算,按照疫苗實際進價,到接種點時各級疾控中心的環(huán)比加價率達到33.4%,而從廠家或者批發(fā)企業(yè)拿貨綜合加價率為25%。

上述河南省一家企業(yè)負責人表示,“各級疾控中心愿意做二類苗就是因為有加成率,綜合下來,經營公司加成率比疾控系統(tǒng)的加成率低8.4%,相對來講疫苗便宜了,消費者也受益,但是疾控中心對此不高興,不希望經營公司來做。”

但是按照河南省疾控中心的最新規(guī)定,批發(fā)企業(yè)如果要經營疫苗,則只能以中標價120元/支出售給各級疾控中心或者接種點,接種點加價20%后出售價為144元。到消費者手里,疾控系統(tǒng)比經營公司貴了近50元錢。

盡管如此,一市疾控中心相關部門負責人告訴本報記者,“我們只有執(zhí)行權,我們需要按照上面的精神執(zhí)行。”該市下屬一區(qū)疾控中心疫苗科負責人表示,“上面開會要求,要從批發(fā)公司拿貨,必須不高于中標價,如果超過中標價,上面說要處罰!

本報從平頂山藥監(jiān)局了解到,前一階段,該局曾到該市疾控中心檢查,認為疾控中心是政府部門,不應該加價,但是該疾控中心辯稱,“他們是疫苗調撥,不是牟利經營”,該局準備了處罰書,后經協(xié)調處罰則取消了。

王林軍表示,需要特別強調的是,按照國家規(guī)定,疫苗只能通過各個接種點對公眾接種,別無其他渠道可以接種,所有接種點都歸疾控系統(tǒng)領導,所以疾控中心控制住了各個接種點的進貨渠道,就等于控制住了所有疫苗的市場,就可以獲得壟斷和暴利。

5月17日當天,本報記者去河南省疾控中心實地采訪,當記者問及此規(guī)定是否涉嫌壟斷,郭萬申很快打斷記者的問題,僅表示,“經營企業(yè)與我們沒有關系,我們只跟生產企業(yè)打交道!碑攩柤霸试S各級疾控加價而不允許經營企業(yè)加價,是否越權,他以“工作很忙”回避了,并質疑記者:“你好像律師,是誰派你來的?”

當天下午,本報就河南省疾控中心是否涉嫌壟斷采訪河南省發(fā)改委價管處李處長,其仔細研讀了疾控中心的公告后表示,“文件中看不出有矛盾”。但是當本報記者告訴他,采購價格不得高于中標價格主要是針對疫苗批發(fā)企業(yè),李處長表示,“它這個就不對了,不允許別人加價”,“文件(756號文)上說都可以加價的,他們搞壟斷是不對的!

“涉嫌疫苗壟斷”:消費者并不受益

疾控中心的多面角色之問

2005年3月24日,國務院發(fā)布《疫苗流通和預防接種管理條例》,條例第15條規(guī)定:疫苗生產企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。

自此,二類疫苗經營權從各級疾控系統(tǒng)放開,具有經營資質的企業(yè)進入疫苗經營行業(yè)。

上述企業(yè)負責人表示,“實際上2005年國家下發(fā)《疫苗流通和預防接種管理條例》,就是要讓疾控中心少經營疫苗,把精力放在防疫問題上,但是疾控系統(tǒng)不愿意放棄這塊賺錢的領域!

按照上述《條例》,各級疾控中心的職責應該是:“開展公共衛(wèi)生疾病預防控制科學研究,引進推廣適宜技術,實施預防接種,負責預防用生物制品的使用管理。”經營二類疫苗,并不是疾控中心的主業(yè)。

多家企業(yè)認為,省疾控中心盡管有降價讓利、規(guī)范疫苗管理的目的,但只允許疾控系統(tǒng)加價,“這明顯帶有逐利的動機在里面”。

本報記者還了解到,2006年,河南省疾控中心曾因涉及價格違法,被國家發(fā)改委通報:超過規(guī)定進銷差率銷售招標采購的藥品,超過規(guī)定標準收取預防性體檢費,自立項目收取咨詢費等,涉及價格違法金額77.94萬元。

而河南當?shù)孛襟w2008年3月21日則報道,河南省夏邑縣疾控中心100多元采購的狂犬疫苗,向接種點出售時竟然賣到了300多元,一個成人打完全部疫苗需要1500元左右。

一家企業(yè)負責人還表示,“企業(yè)經營疫苗要交稅,疾控系統(tǒng)經營二類疫苗不用交稅。疫苗經營企業(yè)只要開發(fā)票就要交17%的增值稅,盈利時要交25%的所得稅!

涂衛(wèi)新質疑,“疾控中心是行政事業(yè)單位,財政撥款,他們采購疫苗原則上不應加價,供應疫苗也不應該有利潤。現(xiàn)在他們目的是盈利,那賺的錢都用到哪里去了?”


來源:21世紀經濟報道
-----------130元一份,還會虧本嗎?
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