健康時報記者 劉橋斌
■新聞背景
2007年12月12日，美國制藥巨頭默克公司宣布召回約120萬支兒童用疫苗注射劑（B型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗，商品名“普澤欣”)，召回的理由是“該公司一家制造工廠被發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)過程存在殺菌漏洞，可能致使疫苗受污染”。
12月16日，國家藥監(jiān)局稱12月13日接到默沙東(中國)有限公司北京辦事處關(guān)于美國默克公司主動召回“普澤欣”的情況報告，稱部分疫苗已經(jīng)銷往北京、天津等8個省市，根據(jù)最新施行的《藥品召回管理辦法》實施二級召回。
12月29日,北京市藥品監(jiān)督管理局在完成對美國默克公司中國市場召回“普澤欣”后，已經(jīng)組織實施監(jiān)督銷毀。
2007年12月12日，美國默克公司宣布在全球召回120萬余支兒童疫苗（普澤欣)，并稱目前尚未接到任何不良反應(yīng)病例。
零不良反應(yīng)報告持續(xù)沒幾天，12月20日，北京一家媒體報道了“國內(nèi)首現(xiàn)疑似默克疫苗不良反應(yīng)病例”。
首例疑似病例的報道立即引起了高度關(guān)注，很多注射過該批疫苗的孩子的家長，更是密切關(guān)注疑似病例的進展情況，擔心接種問題疫苗后，是否會給自己的孩子帶來危害。
患兒家長：
接種疫苗后
孩子滿臉小紅疙瘩
“國內(nèi)首現(xiàn)疑似默克疫苗不良反應(yīng)病例”是山東青島即墨市一名一歲零八個月大的小男孩樂樂（化名)。
樂樂的叔叔周先生告訴健康時報記者，2007年11月，樂樂的媽媽接到環(huán)秀街道辦疫苗接種點的通知，帶孩子去接種預(yù)防流感和
肺炎的疫苗。因為“普澤欣”為二類自費疫苗，是進口品種，每支157元�！氨M管價格有點高，但周圍很多孩子都注射了，為了讓兒子少生病，我們還是給樂樂接種了，一共注射了3針，12月10日接種完畢�！�
周先生介紹，樂樂一直都是一個活潑的孩子，可注射前兩針后，樂樂連續(xù)幾天都沒精打采的，對平時最愛吃的食物也沒有任何興趣，而且連續(xù)幾天凌晨3點左右突然驚醒，又哭又鬧。但因為沒有出現(xiàn)明顯的身體癥狀，家長也沒想到可能是接種疫苗后的反應(yīng)。
12月12日，樂樂注射完疫苗后的第三天，樂樂的媽媽發(fā)現(xiàn)他臉上長起了一些“小紅疙瘩”，“樂樂從出生到這么大還從來沒有長過疹子，怎么突然就長起疹子來了呢？”
隨后，樂樂被帶到醫(yī)院去看，醫(yī)生說是皮疹，問題不大，開了些外用的藥就回家了。
可用藥后，樂樂臉上的“小紅疙瘩”并沒有消退，反而越長越多，“兩邊臉腮上都長滿了�！�
12月13日，周先生在網(wǎng)上看到關(guān)于美國默克公司召回兒童疫苗的消息后，立即給樂樂的媽媽打了個電話，結(jié)果發(fā)現(xiàn)樂樂接種的正是默克公司召回的那個批號的疫苗！
樂樂全家人都緊張起來，奶奶一聽說接種的疫苗受污染了，抱著孫子就哭起來。
疾控中心負責人：
專家會診結(jié)果是
普通
濕疹 侄子注射了問題疫苗，周先生格外擔心，馬上開始在網(wǎng)上查找相關(guān)信息，并關(guān)注疫苗的最新發(fā)展情況。
17日上午，周先生把樂樂注射疫苗后臉上長“小紅疙瘩”的情況向默克公司中方負責機構(gòu)默沙東（中國)有限公司北京辦事處反應(yīng)，對方的回復(fù)是，此前他們也沒有見到過注射此疫苗后發(fā)生不良反應(yīng)的癥狀，臉上長“小紅疙瘩”是否是注射“普澤欣”后引起的，還不能確定，只是建議周先生趕緊帶樂樂上醫(yī)院確診并治療。
“我們18日去了即墨市人民醫(yī)院，醫(yī)生剛開始說是皮疹，可一聽說是注射過問題疫苗后，便稱不好確定，也不知道該如何治療，讓我們趕緊找疾控中心。”周先生找了當?shù)氐募部刂行�，可也沒有得到明確的回復(fù)。
孩子注射了問題疫苗，而且不管是否關(guān)聯(lián)，孩子已有了明顯的癥狀，怎么就沒有一個部門能給個明確的說法呢？憤怒的周先生找到了北京雷曼律師事務(wù)所郝俊波律師，看看他們該如何維權(quán)。
“我們反映的情況在北京見報后，青島市疾控中心的負責人才開始與我們聯(lián)系�！�12月20日，即墨市疾控中心計劃免疫科通知他們?nèi)ツ抢锏怯洝?br >
22日，即墨市疾控中心組織了幾名專家到即墨市人民醫(yī)院為小樂樂會診。“專家說是濕疹，皮膚科大夫又說是皮疹，問到底是不是注射疫苗引起的，專家也說不能確定，還需進一步論證，讓我們等結(jié)果�！�
26日下午2點左右，記者致電即墨市疾控中心計劃免疫科時，對方稱樂樂臉上的皮疹已經(jīng)確定不是注射疫苗后引起的不良反應(yīng)，而是普通的皮疹，“那是專家會診的結(jié)論”。
4點左右，記者致電周先生問及專家診斷結(jié)果時，周先生則稱：“我們從未接到專家會診的結(jié)果，還一直在等疾控中心回復(fù)呢。但樂樂臉上的紅疹子這幾天已經(jīng)開始逐漸消退了，精神也好了起來，我們心里才踏實了一些�！�
只是，周先生有些不明白：“既然企業(yè)都承認生產(chǎn)過程中可能存在問題，花高價注射他們的問題疫苗，還讓人提心吊膽，企業(yè)怎么也該給個說法吧？”
29日，青島疾控中心計劃免疫科主任管境介紹，“即墨市人民醫(yī)院專家會診鑒定結(jié)果為普通濕疹，已經(jīng)上報到山東省疾控中心，我們只是將患者臉上的癥狀做了鑒定，并沒有把它與接種疫苗聯(lián)系起來。樂樂臉上出現(xiàn)皮疹不能與普澤欣的不良反應(yīng)劃等號�！逼諠尚啦⒉皇亲钚逻M口的疫苗，以前就一直有兒童接種該疫苗，并沒有出現(xiàn)過嚴重的不良反應(yīng)。
國家藥監(jiān)局負責人：
接種過的兒童，
家長不用太擔心
針對青島疑似默克疫苗不良反應(yīng)一事，國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司藥品評價處處長顏敏接受采訪時介紹，獲悉山東青島的疑似病例后，國家藥監(jiān)局立即安排山東省藥監(jiān)部門協(xié)同相關(guān)部門前去調(diào)查核實，從目前了解的情況看，“兩者是否有直接的關(guān)系還沒有找到充足的證據(jù)。”
顏敏說，從目前了解的情況看，并不能確認疫苗質(zhì)量存在問題。因為根據(jù)默克公司和美國FDA的監(jiān)測都表明，只是懷疑該批次的疫苗在生產(chǎn)過程中存在殺菌漏洞，疫苗是否一定受到了污染尚不能確定。默克公司之所以選擇召回該疫苗，主要是出于擔心疫苗受到污染后會給消費者帶來健康隱患，由此可能帶來更麻煩的訴訟。企業(yè)主動召回可疑產(chǎn)品，應(yīng)該說是一種負責任的態(tài)度，可以最大限度的保證患者用藥安全。
接種疫苗一般都會有一些反應(yīng)，比如接種部位結(jié)痂、紅腫，有過敏或免疫力較低的人，也可能出現(xiàn)一過性皮疹、
嘔吐、
發(fā)熱等癥，這都不是什么異�，F(xiàn)象，“只要此類癥狀能逐漸消退，都不會有大的問題，接種過的兒童，家長不用太擔心，除非出現(xiàn)了感染等癥狀，需要及時到醫(yī)院就醫(yī)�！�
“是藥三分毒。任何藥物都可能引起不良反應(yīng)，臨床實驗發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)癥狀都要求寫入藥品說明書，只要出現(xiàn)的是說明書上印有的不良反應(yīng)，都屬正常反應(yīng)之列，患者不用過于恐慌，聽從醫(yī)生的指導(dǎo)，一般不會出現(xiàn)嚴重問題。如果出現(xiàn)說明書中沒有注明的不良反應(yīng)，患者應(yīng)該及時到醫(yī)院診斷，以免出現(xiàn)惡化�！鳖伱粽f。
■相關(guān)鏈接
普澤欣：
普澤欣是一種預(yù)防由Ｂ型流感嗜血桿菌（HIB)引起的嬰幼兒肺炎、
腦膜炎及其他嚴重感染的疫苗，被推薦給2至71個月大的兒童使用。
關(guān)于普澤欣的不良反應(yīng)癥狀，產(chǎn)品說品書中注明的不良反應(yīng)有“淋巴結(jié)病、罕見的血管神經(jīng)性
水腫、驚厥（包括發(fā)熱驚厥)以及無菌注射部位的潰瘍、注射部位的疼痛”。美國疾病控制和預(yù)防中心負責人朱莉·格伯丁說：“在短期內(nèi)，這并不會構(gòu)成健康威脅，只是有點不方便之處�！痹撝行牧硪幻賳T安妮·舒卡特說，這些需要召回的疫苗也具有免疫效果，因此已經(jīng)接種的兒童不需要再次接種。如果這些疫苗被證實已經(jīng)遭到污染，那么接種了這種疫苗的兒童身上的注射處可能出現(xiàn)皮膚刺激的癥狀。
來源：《健康時報》 (2008-01-03 第03版)
