| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404177號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | R1 反應緩沖液：三(羥基甲基)氨基甲烷，氯化鈉，BSA溶液，鹽酸； R2 乳膠凝集試劑：抗人D-二聚體單克隆抗體(小鼠)膠乳顆粒。產(chǎn)品有效期：在2℃至10℃貯藏，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測血漿或血清中的纖溶酶分解纖維蛋白的產(chǎn)物D-二聚體。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京中佳浩業(yè)醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biolinks Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-15-10 Kaidori,Tama-city,Tokyo,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 18-6 Takayama,Tsuzuki-ku,Yokohama-shi,Kanagawa,224-0065,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體檢測試劑盒(乳膠凝集法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FTmatelatex D-Dimer |
| 規(guī)格型號 | R1反應緩沖液：5mL ×3， R2乳膠凝集試劑:5mL×1； R1反應緩沖液：15mL ×2 ，R2乳膠凝集試劑:5mL×2； R1反應緩沖液：15mL ×3 ，R2乳膠凝集試劑:15mL×1； R1反應緩沖液：20mL ×3 ，R2乳膠凝集試劑:20mL×1； R1反應緩沖液：45mL ×2 ，R2乳膠凝集試劑:15mL×2 ； R1反應緩沖液：60mL ×2 ，R2乳膠凝集試劑: 20mL×2 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 5054-2011 |
| 附件 | |
