| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2262432號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由腿托、外展部件及連接部件組成。腿托材料為聚乙烯，外展部件材料為不銹鋼。髖關節(jié)屈曲度大于90°,具有外展功能的髖關節(jié)矯形器的外展角度應大于90°28L10通過兩根連接大腿托與肩帶的嵌珠線可調(diào)節(jié)髖屈曲角度,可以調(diào)節(jié)到大于90度的屈曲角度；28L8能夠?qū)y關節(jié)的屈曲(通過部腹面牽引帶)和外展(通過外展支撐桿螺紋套管)分別進行單獨的調(diào)節(jié)；28L20在兩個內(nèi)側(cè)腿托和外展支撐桿之間裝配有兩個球頭關節(jié)，球頭關節(jié)應能活動自如,其活動范圍在45度;外展支撐桿最大撐開距離為50mm. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于治療嬰幼兒先天性髖關節(jié)發(fā)育異常。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Otto Bock HealthCare GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt |
| 生產(chǎn)場所 | Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關節(jié)矯形器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Orthoses |
| 規(guī)格型號 | 28L8＝3,28L8＝2,28L8＝1,28L8＝0,28L10＝3,28L10＝2,28L10＝1,28L20。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1854-2008《髖關節(jié)矯形器》 |
| 附件 | |
