| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3774036號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Alviguide導(dǎo)引導(dǎo)管由軟頭、管體、應(yīng)力緩沖段和座組成。制造材料分別為：軟頭：含有不透射線物質(zhì)的Pebax、管體內(nèi)層：聚四氟乙烯、管體中間層：304V不銹鋼、管體外層：三段含有不透射線物質(zhì)的高分子層。產(chǎn)品由環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于血管內(nèi)冠狀動(dòng)脈或外圍血管系統(tǒng)引入介入/診斷設(shè)備。 |
| 注冊代理 | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alvimedica Tibbi Urunler San.Ve Dis Tic.A.S. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Istanbul Trakya Serbest Bōlgesi Ferhatpasa Mahallesi Atatürk Bulvari Manolya, Sokak No.7 Catalca, Istanbul, Turkey |
| 生產(chǎn)場所 | Istanbul Trakya Serbest Bōlgesi Ferhatpasa Mahallesi Atatürk Bulvari Manolya, Sokak No.7 catalca, Istanbul, Turkey |
| 生產(chǎn)國（中文) | 土耳其 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)管(商品名：Alviguide) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AlviguideTM Cardiovascular Guiding Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/TUR 3791-2011《導(dǎo)引導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
