| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3400150號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 微孔板：包被有抗原的微孔12條，每條有8個可拆分的微孔；標準品：IgM，人；陽性對照：IgM，人；陰性對照：IgM，人；酶結合物：過氧化物酶標記抗人IgM(羊)；樣本緩沖液：含IgG/RF吸附劑(羊抗人IgG抗體)；清洗緩沖液；色原/底物液：TMB/H2O2；終止液：0.5M硫酸；產品說明書；靶值參照表。產品有效期：2-8℃保存，不要冰凍。未開封前，除非特別說明，試劑盒中各成分自生產之日起可穩(wěn)定1年。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于體外半定量檢測人血清或血漿中的肺炎支原體IgM抗體。 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產廠地址（中文) | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生產場所 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 抗肺炎支原體抗體IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) |
| 產品名稱（英文) | Anti- Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgM) |
| 規(guī)格型號 | 96×01(96) |
| 產品標準 | YZB/GEM 2233-2009 |
| 附件 | |
