| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404053號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國RANDOX Laboratories有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 人源血清基質(zhì)組分，內(nèi)含一定濃度的α1-酸性糖蛋白(Alpha-1-Acid Glycoprotein)、α1-抗胰蛋白酶(Alpha-1-Antitrypsin)、抗鏈球菌溶血素O(Anti Streptolysin O)、C反應蛋白(C-ReactiveProtein)、補體C3 (Complement C3)、補體C4 (Complement C4)、鐵蛋白(Ferritin)、免疫球蛋白A(Immunoglobulin A)、免疫球蛋白G (ImmunoglobulinG)、免疫球蛋白M(ImmunoglobulinM)、前白蛋白(Prealbumin)、類風濕因子(RF)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(Transferrin)。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶、抗鏈球菌溶血素O、C反應蛋白、補體C3、補體C4 、鐵蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G 、免疫球蛋白M、前白蛋白、類風濕因子、轉(zhuǎn)鐵蛋白等13項液相特種蛋白檢測的準確性質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RANDOX Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多項液相蛋白檢測用質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIQUID ASSAYED SPECIFIC PROTEIN CONTROL(SP CONTROL) |
| 規(guī)格型號 | PS2682:3×1ml；PS2683:3×1ml；PS2684:3×1ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/UK 4644-2011 |
| 附件 | |
