| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403973號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1： TRIS緩沖液：50 mmol/L，pH8.0；NaCl：300 mmol/L；PEG：7 %；防腐劑；穩(wěn)定劑。試劑2： 多克隆抗人α1-酸性糖蛋白抗體(山羊)：根據(jù)滴度；TRIS緩沖液：13 mmol/L，pH 7.5；NaCl：198mmol/L；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期為21個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人體內(nèi)血清和血漿中的α1-酸性糖蛋白的濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α1-酸性糖蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant a1-Acid Glycoprotein Gen.2(AAGP2) |
| 規(guī)格型號 | 100 tests; 150 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4537-2011 |
| 附件 | |
