注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3083386號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由針管、握把、活塞、鎖定接頭、管芯針、紅色安全帶組成。zxtf.net.cn針管材料為304不銹鋼,管芯材料為302或304不銹鋼,活塞和握把的材料為聚碳酸酯。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
是用于婦科或腹部內(nèi)視鏡手術(shù)過程中建立氣腹。 |
注冊代理 |
柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.10.31 |
有效期截止日 |
2015.10.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Covidien llc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
生產(chǎn)場所 |
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, Puerto Rico USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
一次性使用氣腹針 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Surgineedle AutoSuture Insufflation Needle |
規(guī)格型號 |
172015 172016 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4109-2011《一次性使用氣腹針》 |
附件 | |
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