| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220446號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | Smith & Nephew Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、管路組成（見(jiàn)附頁(yè))。不包括吸引功能。附頁(yè)中部件僅與該頁(yè)所列部件配合使用。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)zxtf.net.cn 灌注壓力范圍0-150mmHg；壓力顯示誤差±10%；工作壓力下，輸出流量值范圍0.1-1.5L/min，顯示值與實(shí)際值誤差±10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在關(guān)節(jié)鏡觀(guān)察和手術(shù)中，用于進(jìn)行關(guān)節(jié)腔內(nèi)的液體膨脹。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.08 |
| 有效期截止日 | 2010.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 76 S. Meridian Avenue,Oklahoma City,OK 73107,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 76 S. Meridian Avenue,Oklahoma City,OK 73107,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 內(nèi)窺鏡動(dòng)力灌注系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Smith & Nephew Fluid Management System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2308-2005《施樂(lè)輝內(nèi)窺鏡動(dòng)力灌注系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
