| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461924號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括肱骨組件、尺骨組件、鉚釘、軸承和套管。zxtf.net.cn肱骨組件、尺骨組件和鉚釘?shù)牟牧蠟門i6Al4V鈦合金，軸承和套管的材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 做為骨水泥型肘關(guān)節(jié)假體使用，適用于肘關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肘關(guān)節(jié)假體(商品名：Solar) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Solar Total Elbow System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1258-2010 《肘關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
