| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3463491號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為膝關(guān)節(jié)襯墊，由超高分子量聚乙烯材料制造，外部帶有鈷鉻鎢鎳合金材料的金屬顯影絲。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 該產(chǎn)品經(jīng)等離子滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于由于以下原因引起的膝蓋疼痛和致殘性關(guān)節(jié)疾�。鹤冃躁P(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎；膝關(guān)節(jié)構(gòu)造和功能創(chuàng)傷后喪失；中度內(nèi)翻足、外翻足或彎曲畸形，患者的韌帶組織可充分恢復(fù)功能和穩(wěn)定性；修正以前不成功的膝蓋置換或其它手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)襯墊(商品名：Scorpio X3 Inserts) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Scorpio Total Knee System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4354-2011《膝關(guān)節(jié)襯墊》 |
| 附件 | |
